ALLGEMEINE PRODUKTBROSCHÜREN
Qualitätsmanagement-Software: Produktübersicht, Highlights und Funktionsumfang.
Erfahren Sie mehr über unsere Cloud-QMS-Option.
Überblick über die AssurX ECOS Software zur Einhaltung der Vorschriften im Energie- und Versorgungssektor.
LÖSUNGSDATENBLÄTTER
Nutzen Sie Livedaten in Echtzeit, damit Sie immer die aktuellen Daten analysieren und nicht mit Verspätung gespeicherte Informationen.
Verwalten Sie Auditaktivitäten, Daten und Prozesse aller Art und reduzieren Sie gleichzeitig den Zeit- und Arbeitsaufwand zur Unterstützung der Auditbereitschaft erheblich.
Bauen Sie mit einer Kalibrierungsmanagementlösung Vertrauen in die Messzuverlässigkeit auf.
Veränderungen in allen Funktionsbereichen einer Organisation orchestrieren, verfolgen und dokumentieren.
Bewältigen Sie unerwünschte Ereignisse und OOS nach der Markteinführung und verbessern Sie gleichzeitig die Compliance, Produktsicherheit und Produktinnovation.
Erstellen Sie einen klaren Weg zur Lösung und Vorbeugung durch die Analyse der Grundursachen von Nichtkonformitäten, System- oder Prozessfehlern.
Stellt sicher, dass die entwickelten und hergestellten medizinischen Geräte die angegebenen Konformitätsanforderungen erfüllen und die erforderlichen Designkontrollphasen berücksichtigt werden.
Finden Sie effizient die Grundursache und ergreifen Sie Korrekturmaßnahmen, um das Risiko eines erneuten Auftretens des Problems zu minimieren.
Automatisieren Sie die Dokumentenverwaltung und -speicherung über den gesamten Lebenszyklus des Dokuments hinweg und nutzen Sie gleichzeitig die Möglichkeiten der Zusammenarbeit.
Ermöglichen Sie ein effektives Management aller Vorfälle und erkennen Sie gleichzeitig Möglichkeiten, die damit verbundenen Ursachen und Risiken zu minimieren oder zu beseitigen.
Automatisierte EMDR-Lösung (Electronic Medical Device Reporting) für Hersteller von Medizinprodukten.
Die elektronische Berichtslösung AssurX automatisiert die Meldung von Vorfällen durch Hersteller in der EU (MIR).
Ein automatisierter Prozess zur Durchführung von QMRs und zur Verwaltung der Änderungen, die sich aus den Ergebnissen der Prüfung ergeben können.
Eine Softwarelösung zur Automatisierung des Patch-Prozesses unterstützt das Management des Schutzes kritischer Infrastrukturen im Rahmen einer mehrschichtigen Verteidigungsstrategie.
Die AssurX Risk Management-Software erleichtert die Risikobewertung, -identifizierung, -einschätzung, -behebung und -prävention.
Verwalten Sie Lieferanten, Verkäufer, Vertragshersteller und Dienstleister mit einer Lösung, um Ihre Qualitäts- und Compliance-Ziele durchzusetzen.
Zentralisieren und automatisieren Sie das Schulungsmanagement, um ein Kontinuum an Qualitäts-, Compliance- und Akkreditierungsaktivitäten zu ermöglichen.
VALIDIERUNGSBROSCHÜREN
Nutzen Sie unser Expertenteam, um die Validierung zu optimieren, Ausfallzeiten zu minimieren und die Produktionszeit zu verkürzen.
Risikobasierte Validierungslösungen mit CSA- und GAMP5-Konformität.
Ein leistungsstarkes Automatisierungstool, das Ihren Softwarevalidierungsprozess vereinfacht und verbessert.
SERVICEBROSCHÜREN
Übersicht über das Angebot an Professional Services und Einzelheiten zu den Methoden.
Nutzen Sie unser Expertenteam, um die Validierung zu optimieren, Ausfallzeiten zu minimieren und die Produktionszeit zu verkürzen.
Schulungskatalog mit Optionen für virtuelles Klassenzimmer, Vor-Ort- und E-Learning mit Kursbeschreibungen.
Für Energie-/Versorgungsunternehmen: Der einfachste Weg, Ihr System mit allen neuen und überarbeiteten NERC-Standards, PDFs und RSAWs auf dem neuesten Stand zu halten.
WEISSE PAPIERE
Bleiben Sie mit Inhalten unserer Experten auf dem Laufenden
Wenn gute Compliance-Programme nachlassen
Die NERC-Audits prüfen mehr als nur die abgeschlossenen Aufgaben – sie prüfen, ob die Kontrollen auch unter veränderten Bedingungen dauerhaft Bestand haben.
Warum KI in der Fertigung Vorsicht erfordert
Der Warnbrief der FDA an Purolea Cosmetics Lab ist der erste in der Geschichte der US-amerikanischen cGMP-Richtlinien für Arzneimittel, der einen Verstoß gegen die FDA-Vorschriften (Vi) erwähnt. [...]
Skalierung ohne Qualitätsverlust: Wie EQMS FDA-regulierten Teams beim Wachstum hilft
Wachstum überholt oft die Qualitätssysteme, die es unterstützen sollen. Mehr Produkte, mehr Standorte, ...
Bereiten Sie sich nicht länger auf die falsche Prüfung vor.
Die Kontrollen im Griff: Compliance-Abweichungen verhindern. NERC-Audits prüfen mehr als nur die Erledigung von Aufgaben – sie [...]
AssurX: Qualitäts- und Compliance-Systeme für jedes Unternehmen
Der Weg zur Qualität und Konformität kann ein Hindernislauf durch sich ändernde Vorschriften und Standards in einem dynamischen globalen Markt sein. Die AssurX Unternehmensqualitätsmanagementsystem (EQMS) und der AssurX Energie-Compliance-System (ECOS) Helfen Sie Unternehmen dabei, sich in der Komplexität der regulatorischen Landschaft zurechtzufinden.
Unsere dynamischen, vernetzten Lösungen für Qualitäts- und Compliance-Management unterstützen Sie auf Ihrem Weg durch die Automatisierung von Prozessen. So optimieren Sie das Eventmanagement, minimieren Risiken, messen die Leistung und erleichtern Veränderungen. Das Ergebnis ist ein proaktives System, das Effizienz, Compliance-Bereitschaft, Produktqualität und Kundenzufriedenheit.
Eine Plattform. Alle Lösungen.
AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System beinhaltet standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualitätssicherung und Compliance, wodurch die Notwendigkeit separater Module entfällt und die Abhängigkeit von papierbasierten oder voneinander getrennten Systemen reduziert wird.
Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.
