AssurX-Qualitätsmanagementprüfung
Die Qualitätsmanagementprüfung (QMR) ist ein eigenständiger Prozess. Sie dient dem Top-Management zur Überprüfung und Bewertung der Wirksamkeit eines Qualitätsmanagementsystem (QMS) um dessen fortbestehende Eignung und Wirksamkeit zu bestimmen. Darüber hinaus erleichtert es Änderungen an Richtlinien, Zielen und anderen Elementen, um die während der Überprüfung festgestellte Qualität weiter zu verbessern. Wenn die Gesundheit des Qualitätssystems ernst genommen wird, werden bessere Entscheidungen getroffen und umgesetzt.
Qualitätsmanagement-Überprüfung zur kontinuierlichen Verbesserung
Die Software AssurX Quality Management Review unterstützt jedes Unternehmen bei der Steuerung des QMR-Prozesses, insbesondere regulierte Unternehmen und Unternehmen, die ISO-Normen einhalten, darunter:
- FDA 21 CFR Teil 820 für Medizinprodukteunternehmen
- Internationale Konferenz zur Harmonisierung (ICH) Q10 Leitfaden für Pharmaunternehmen
- ISO 13485 für Medizinprodukteunternehmen
- ISO 9001 für ISO-Qualitätsmanagementstandards
Die AssurX-Software bietet nicht nur die Erfüllung externer Qualitätsmanagement-Auditanforderungen, sondern auch erhebliche Vorteile. Über die Einhaltung von Compliance-Vorgaben hinaus ermöglichen QMRs eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung.
Mit AssurX unterstützen automatisierte Workflows die Überprüfung der Ergebnisse und stellen sicher, dass die richtigen Prozesse zur Optimierung der Qualitätskette implementiert sind. Darüber hinaus kann das Management Eingaben und Daten überprüfen und Verbesserungen vornehmen, die den Qualitätszielen des Unternehmens entsprechen.
Vorteile der Qualitätsmanagement-Überprüfungssoftware
Die Software AssurX Quality Management Review bietet einen automatisierten Prozess zum Durchführen von Überprüfungen und Verwalten von Änderungen, die sich aus Ergebnissen ergeben können.
AssurX-Qualitätsmanagement-Überprüfungen helfen Unternehmen:
Sehen Sie sich jetzt ein 5-minütiges Video der AssurX Quality Management Review (QMR)-Lösung an
Informieren Sie sich, wie die AssurX Quality Management Review Solution einen automatisierten Prozess für die Durchführung von QMRs und die Verwaltung der Änderungen bereitstellt, die sich aus den Ergebnissen ergeben können.
AssurX: Qualitäts- und Compliance-Systeme für jedes Unternehmen
Der Weg zur Qualität und Konformität kann ein Hindernislauf durch sich ändernde Vorschriften und Standards in einem dynamischen globalen Markt sein. Die AssurX Unternehmensqualitätsmanagementsystem (EQMS) und der AssurX Energie-Compliance-System (ECOS) Helfen Sie Unternehmen dabei, sich in der Komplexität der regulatorischen Landschaft zurechtzufinden.
Unsere dynamischen, vernetzten Lösungen für Qualitäts- und Compliance-Management unterstützen Sie auf Ihrem Weg durch die Automatisierung von Prozessen. So optimieren Sie das Eventmanagement, minimieren Risiken, messen die Leistung und erleichtern Veränderungen. Das Ergebnis ist ein proaktives System, das Effizienz, Compliance-Bereitschaft, Produktqualität und Kundenzufriedenheit.
Eine Plattform. Alle Lösungen.
AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System beinhaltet standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualitätssicherung und Compliance, wodurch die Notwendigkeit separater Module entfällt und die Abhängigkeit von papierbasierten oder voneinander getrennten Systemen reduziert wird.
Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.
