AssurX-Qualitätsmanagementprüfung
Die Qualitätsmanagementprüfung (QMR) ist ein in sich abgeschlossener Prozess. Sie dient dem Top-Management dazu, die Wirksamkeit eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu überprüfen und zu bewerten , um dessen fortlaufende Eignung und Effektivität sicherzustellen. Darüber hinaus ermöglicht sie die Anpassung von Richtlinien, Zielen und anderen Elementen, um die im Rahmen der Prüfung festgestellten Qualitätsverbesserungen weiter voranzutreiben. Wenn die Gesundheit des Qualitätssystems ernst genommen wird, werden bessere Entscheidungen getroffen und umgesetzt.
Qualitätsmanagement-Überprüfung zur kontinuierlichen Verbesserung
Die Software AssurX Quality Management Review unterstützt jedes Unternehmen bei der Steuerung des QMR-Prozesses, insbesondere regulierte Unternehmen und Unternehmen, die ISO-Normen einhalten, darunter:
- FDA 21 CFR Teil 820 für Medizinprodukteunternehmen
- Internationale Konferenz zur Harmonisierung (ICH) Q10 Leitfaden für Pharmaunternehmen
- ISO 13485 für Medizinprodukteunternehmen
- ISO 9001 für ISO-Qualitätsmanagementstandards
Die AssurX-Software bietet nicht nur die Erfüllung externer Qualitätsmanagement-Auditanforderungen, sondern auch erhebliche Vorteile. Über die Einhaltung von Compliance-Vorgaben hinaus ermöglichen QMRs eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung.
Mit AssurX unterstützen automatisierte Workflows die Überprüfung der Ergebnisse und stellen sicher, dass die richtigen Prozesse zur Optimierung der Qualitätskette implementiert sind. Darüber hinaus kann das Management Eingaben und Daten überprüfen und Verbesserungen vornehmen, die den Qualitätszielen des Unternehmens entsprechen.
Vorteile der Qualitätsmanagement-Überprüfungssoftware
Die Software AssurX Quality Management Review bietet einen automatisierten Prozess zum Durchführen von Überprüfungen und Verwalten von Änderungen, die sich aus Ergebnissen ergeben können.
AssurX-Qualitätsmanagement-Überprüfungen helfen Unternehmen:
Sehen Sie sich jetzt ein 5-minütiges Video der AssurX Quality Management Review (QMR)-Lösung an
Informieren Sie sich, wie die AssurX Quality Management Review Solution einen automatisierten Prozess für die Durchführung von QMRs und die Verwaltung der Änderungen bereitstellt, die sich aus den Ergebnissen ergeben können.
AssurX: Qualitäts- und Compliance-Systeme für jedes Unternehmen
Der Weg zu Qualität und Compliance kann angesichts sich ständig ändernder Vorschriften und Normen in einem dynamischen globalen Markt ein Hindernislauf sein. Das AssurX Enterprise Quality Management System (EQMS) und das AssurX Energy Compliance System (ECOS) unterstützen Unternehmen dabei, sich in diesem komplexen regulatorischen Umfeld zurechtzufinden.
Unsere dynamischen, vernetzten Lösungen für Qualitäts- und Compliance-Management unterstützen Sie auf Ihrem Weg, indem sie Prozesse automatisieren, um das Ereignismanagement zu optimieren, Risiken zu minimieren, die Leistung zu messen und Veränderungen zu erleichtern. Das Ergebnis ist ein proaktives System, das Effizienz, Compliance-Bereitschaft, Produktqualität und Kundenzufriedenheit verbessert.
Eine Plattform. Alle Lösungen.
AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System umfasst standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualität und Compliance, wodurch separate Module überflüssig werden und die Abhängigkeit von papierbasierten oder unzusammenhängenden Systemen reduziert wird.
Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.
