Abweichungsmanagement-Software für regulierte Unternehmen
Die AssurX Abweichungsmanagement-Software bietet eine automatisierte Lösung zur Erfassung, Untersuchung und Bearbeitung geplanter und ungeplanter Abweichungen und Nichtkonformitäten . Vollständig konfigurierbare, auf Best Practices basierende Workflows beschleunigen die Identifizierung der Abweichungsquelle an jeder Stelle der Qualitätswertkette. Verfolgen und verwalten Sie ein breites Spektrum an Abweichungen – von der Entstehung über die Untersuchung und Ursachenanalyse bis hin zu Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) und den daraus resultierenden Änderungskontrollen.
Prozessabweichungen und Produktfehler müssen erkannt und kontrolliert werden, um behördliche Maßnahmen und finanzielle Verluste zu vermeiden, die Ihrer Marke schaden könnten. Die Einhaltung von Vorschriften und Normen für Abweichungen und Fehler muss sichergestellt werden , einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
AssurX zentralisiert das Abweichungsmanagement durch ein System zur Erfassung, Untersuchung und Behebung geplanter und ungeplanter Abweichungen und liefert gleichzeitig Einblicke in Trends, die kontinuierliche Verbesserungen und die Produktqualität unterstützen.
Umfassende Funktionen und Funktionalitäten zum Abweichungsmanagement
AssurX ermöglicht ein präzises und zeitnahes Abweichungsmanagement mit konfigurierbaren Workflows, die sich an Ihre Geschäftsanforderungen anpassen. Abweichungsuntersuchungen folgen einem vordefinierten Prozess, der die Lösungszeiten verkürzt, die Compliance verbessert und Ihnen wertvolle Erkenntnisse für die kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Produktqualität liefert. Optimieren Sie Ihr Abweichungsmanagement, minimieren Sie Fehler und erleichtern Sie die Einhaltung von Vorschriften.
Integrieren Software zur Abweichungsverwaltung mit externen Unternehmensanwendungen wie ERP, MES, Chargenfreigabesystemen und anderen Systemen mit einer robusten, offenen Schnittstelle. Tauschen Sie Informationen bidirektional mit Lieferanten, der Entwicklung und anderen Abteilungen aus.
PLATTFORM
Die zentralen Qualitätsprozesse von AssurX stehen Ihnen vom ersten Tag an zur Verfügung. So kann Ihr Unternehmen Prozesse erweitern und integrieren, wenn Ihr Qualitätsplan erweitert wird oder Änderungen erforderlich sind.
KONFIGURIERBARKEIT
Hochgradig konfigurierbare Prozess-Workflows ohne Code bieten eine Umgebung, die skalierbar und flexibel ist, um sich an veränderte Geschäftsanforderungen anzupassen.
EFFIZIENZ
Automatisierte Warnmeldungen, Eskalationen, Dashboard-Funktionen und umfassende Berichtsfunktionen sorgen dafür, dass der Prozess pünktlich voranschreitet und unternehmensweite Transparenz gewährleistet ist.
RECHENSCHAFTSPFLICHT
Integrierte Aufgaben, Zuweisungen, Signaturen und Prüfpfade sorgen dafür, dass Ihre Benutzer zur Verantwortung gezogen werden und die gesetzlichen Richtlinien einhalten.
STANDARDISIERUNG
Verringern Sie die Wahrscheinlichkeit wiederholter Fehler mithilfe integrierter Entscheidungsbäume und Drilldown-Auswahlen für mehrstufige Untersuchungen und Ursachenanalysen.
FMEA – URSACHENANALYSE
Um alle potenziellen Ursachen einer Abweichung zu identifizieren, steht innerhalb von AssurX eine prozessgesteuerte, schrittweise Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) zur Verfügung.
RISIKOKONTROLLE
Aus den in den Abweichungsdatensatz eingegebenen Daten wird eine Risikoprioritätszahl (RPN) basierend auf den von Ihnen festgelegten Risikofaktoren generiert, zu denen Schweregrad, Auftreten und andere Faktoren gehören.
SICHT
Konfigurierbare Dashboards, Berichte und Analysedaten bieten klare Einblicke in den Status offener Abweichungen, Trends und die Wirksamkeit des Risikomanagements.
Sehen Sie sich jetzt ein 6-minütiges Video zur AssurX-Lösung für Abweichungsmanagement an
Erfahren Sie, wie die AssurX Deviation Management Solution eine zentrale Informationsquelle bietet, um Abweichungen unabhängig von Quelle und Typ zu erfassen, zu untersuchen und zu korrigieren. Die Workflows sind zudem flexibel konfigurierbar und passen sich so den spezifischen Anforderungen Ihres Unternehmens an.
Vorteile der AssurX Abweichungsmanagement-Software
Demonstrieren Sie eine strukturierte, wiederholbare Methode zur Identifizierung von Fehlern oder Veränderungen in der Produktqualität sowie die Maßnahmen zur Behebung des Problems. Integrieren Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) , Effektivitätsanalysen und Prozess -Audits, um eine kontinuierliche Verbesserung Ihres Qualitätsmanagementsystems zu erreichen.
GLOBALE UNTERNEHMEN VERTRAUEN UNS SEIT ÜBER 20 JAHREN
AssurX: Vernetzte Qualität und validierte Konformität
DATENMIGRATION
Unsere Experten verfügen über Erfahrung mit einer Vielzahl unterschiedlicher Methoden zur Durchführung von Migrationen, von der direkten Migration mit AssurX-Importtools bis hin zum Aufbau von Data Warehouses, die für eine robuste Berichterstattung verwendet werden.
SYSTEM INTEGRATION
AssurX bietet flexible und zuverlässige Integration mit Unternehmensanwendungen wie MOM, SCM, ERP, PLM und CRM. Darüber hinaus verfügen wir über umfassende Erfahrung in der Integration mit SAP, Salesforce, Oracle, PTC/Windchill und führenden MES-Systemen.
VALIDATION
AssurX bietet CSA-Validierungsdienste basierend auf dem risikobasierten Ansatz der FDA an, wodurch Validierungszeit und -kosten drastisch reduziert werden. Das risikobasierte Validierungsmodell von AssurX bietet maßgeschneiderte Validierungsdienste basierend auf einem kritischen Denkansatz, der das GAMP 5-Modell unterstützt.
AssurX: Qualitäts- und Compliance-Systeme für jedes Unternehmen
Der Weg zu Qualität und Compliance kann angesichts sich ständig ändernder Vorschriften und Normen in einem dynamischen globalen Markt ein Hindernislauf sein. Das AssurX Enterprise Quality Management System (EQMS) und das AssurX Energy Compliance System (ECOS) unterstützen Unternehmen dabei, sich in diesem komplexen regulatorischen Umfeld zurechtzufinden.
Unsere dynamischen, vernetzten Lösungen für Qualitäts- und Compliance-Management unterstützen Sie auf Ihrem Weg, indem sie Prozesse automatisieren, um das Ereignismanagement zu optimieren, Risiken zu minimieren, die Leistung zu messen und Veränderungen zu erleichtern. Das Ergebnis ist ein proaktives System, das Effizienz, Compliance-Bereitschaft, Produktqualität und Kundenzufriedenheit verbessert.
Eine Plattform. Alle Lösungen.
AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System umfasst standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualität und Compliance, wodurch separate Module überflüssig werden und die Abhängigkeit von papierbasierten oder unzusammenhängenden Systemen reduziert wird.
Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.
