REFERENZEN
AssurX Enterprise Quality Management System (EQMS) für Hersteller
Viele Hersteller in der Fertigung und Verarbeitung haben sich noch nicht von papierbasierten und manuellen Prozessen verabschiedet. Diejenigen, die dies getan haben, erzielen höhere Qualität, höhere Kundenzufriedenheit und geringere Kosten. Die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) für die Fertigung unterstützt die Einhaltung von ISO 9001-Standards um Fehler zu reduzieren und Verbrauchern und Interessengruppen ein höheres Maß an Qualitätssicherung zu bieten.
Das AssurX-Qualitätsmanagementsystem für die Fertigung automatisiert Qualitätsprozesse innerhalb einer zentralen Plattform zwischen Compliance und Qualitätsverbesserung. Es eliminiert den Aufwand manueller Prozesse durch:
Konfiguration ist die Fähigkeit, innerhalb des Rahmens einer Anwendung zu arbeiten. AssurX bietet flexible und benutzerfreundlich integrierte Tools zur Erstellung robuster Workflows, die Ihre spezifischen Prozessabbildungen erfüllen, ohne den zugrunde liegenden Quellcode zu ändern.
Workflows werden formalisiert, um eine ununterbrochene Aufgabenkette mit Kontrollen zu schaffen, die Probleme eskalieren und bis zum Abschluss verfolgen. Die vernetzte Architektur ermöglicht eine bessere Kommunikation zwischen den Abteilungen und verbessert die Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen.
AssurX ersetzt papierbasierte Systeme, die anfällig für veraltete oder fehlende Dokumentation, unstrukturierte Daten und einen übermäßigen Verwaltungsaufwand sind.
AssurX-Analysen und Dashboards ersetzen Tabellenkalkulationen und ermöglichen so die Einsicht in Echtzeitdaten und Leistungskennzahlen im gesamten Unternehmen.
AssurX QMS für die Fertigung bietet modernste Analyse- und Berichtstools, die Ihnen helfen, Qualitätsprobleme während des gesamten Produktlebenszyklus zu identifizieren. Das System vereinfacht die Datenerfassung und -analyse und bietet klare Einblicke in alle Ihre Qualitätsprozesse.
AssurX bietet die Möglichkeit zur elektronischen Signatur, die FDA 21 CFR Teil 11 Anforderungen. Darüber hinaus erfasst das System automatisch alle an Datensätzen vorgenommenen Änderungen mithilfe eines sicheren, mit Zeitstempel versehenen Prüfpfads.
Alle zentralen Qualitätsprozesse sind im AssurX Enterprise-Qualitätsmanagementsystem integriert. Vorkonfigurierte Workflows stehen Ihnen vom ersten Tag an zur Verfügung. Starten Sie jetzt mit den benötigten Lösungen und integrieren Sie neue Prozesse, sobald Sie bereit sind. Kein anderes System ist einfacher zu implementieren, zu konfigurieren und anzupassen.
AssurX: Führende Qualitätssoftware für die Fertigungsindustrie
Ihre Fähigkeit, sich im harten Wettbewerb und in einem sich wandelnden Geschäftsumfeld zurechtzufinden, war noch nie so wichtig. AssurX stärkt Ihre Widerstandsfähigkeit durch einen strukturierten Ansatz im Qualitätsmanagement und fördert Verbesserungen von der Planungsphase bis zur Fertigung. AssurX ist an die ISO 9001-Norm für Qualitätsmanagementsysteme angepasst und nutzt Best Practices aus über 25 Jahren Praxiserfahrung.
Das AssurX-Qualitätsmanagementplattform schafft ein geschlossenes System, das alle Qualitätsaktivitäten erfasst. Ein elektronisches Qualitätsmanagementsystem (EQMS) ist die zentrale Grundlage für den Aufbau und die Aufrechterhaltung einer Qualitätskultur, die auf Fehlervermeidung, die Einhaltung aller geltenden Vorschriften und Normen sowie Verbesserungen im gesamten Fertigungszyklus ausgerichtet ist.
Integrieren Sie alle Ihre zentralen Qualitätsprozesse, einschließlich Kundenqualitätsmanagement, CAPA, Abweichungen/Untersuchungen, Dokumentenkontrolle, Ausbildungsmanagement, Auditmanagement und Change Management. Durch die Verwendung eines einzigen Repositorys für alle Qualitätsdokumente können Benutzer in Ihrem Unternehmen schnell die benötigten Informationen finden.
Durch die Einführung der AssurX-Qualitätsmanagementsoftware (QMS) kann Toray CMA über 60 Aktionsformulare verwalten, darunter Abweichungen, Beschwerden, CAPA, Audits und viele Prozesse auch außerhalb der Qualitätssicherung.
AssurX Manufacturing Quality Management System: Vorteile einer integrierten Plattform
AssurX steigert Effizienz und Produktivität und fördert kontinuierliche Qualitätsverbesserungen. Für eine robuste Qualitätskontrolle und -sicherung in der Fertigung ermöglicht das System:
Proaktive Qualität
Proaktive Wachsamkeit reduziert Risiken und Kosten. Kontrollierte und flexible Prozesse ermöglichen einen risikobasierten Qualitätsansatz. Dadurch können Qualitätsprobleme, die sich potenziell negativ auf die Produktqualität und den Ruf auswirken könnten, identifiziert, verfolgt und oft sogar verhindert werden. Automatisiertes Beschwerdemanagement kann Probleme eskalieren und CAPAs sowie Untersuchungen auslösen. Dadurch werden Prozesslücken geschlossen, die oft zu erhöhten Kontrollkosten führen.
Lieferantenmanagement
Erstellen Sie einen strukturierten Prozess für das Lieferantenqualitätsmanagement, um schnell auf Störungen reagieren zu können. AssurX bietet die Möglichkeit, Leistungskennzahlen von Lieferanten zu visualisieren, schneller auf Probleme zu reagieren und bei Bedarf Lieferantenaudits durchzuführen. Integrieren Sie das Dokumenten- und Schulungsmanagement, um Ihre Qualitäts- und Compliance-Richtlinien weiter durchzusetzen. Das System ermöglicht Lieferanten und anderen Dritten eingeschränkten Zugriff zur Zusammenarbeit.
Dokumentenkontrolle
Verwalten Sie den gesamten Dokumentenlebenszyklus nahtlos mithilfe robuster Routing-, Revisions-, Eskalations- und Genehmigungsfunktionen. Das System bietet ein sicheres Repository für die bequeme Suche und das Ein- und Auschecken von Dokumenten. Starten Sie Schulungen, sobald Dokumente erstellt oder aktualisiert werden.
Training und Tests
Die Kompetenzen und Fähigkeiten Ihrer Mitarbeiter lassen sich messen und dokumentieren und so Verbesserungspotenziale identifizieren. Eine angemessene Schulung hilft Anwendern, Fehler zu vermeiden, die häufigste Ursache für Abweichungen und Nichtkonformitäten. Stellen Sie sich darauf ein, die Kompetenz und Einhaltung der Schulungsvorschriften bei Audits und Inspektionen nachzuweisen.
Risikomanagement
Alle Lieferanteninformationen (Qualifizierung, Audits, Abweichungen, SCARs usw.) werden zentral gespeichert und sind so leicht nachzuverfolgen und abzurufen. Nutzen Sie die Daten, um Lieferantenrisiken zu identifizieren und zu minimieren, einschließlich der Bewertung der Lieferantenleistung und der Identifizierung von Qualitätsproblemen.
Schnellerer Weg zur Ursachenanalyse
Der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse-Prozess (FMEA) wird systemintern angewendet, um die Ursachen von Fehlern zu ermitteln. In einigen kommerziellen Fertigungsindustrien ist eine FMEA als Teil der Produktzertifizierung vor der Produktfreigabe erforderlich. AssurX automatisiert die FMEA für die Ursachenanalyse, um wahrscheinliche Fehlerquellen zu identifizieren und zu untersuchen, ob vorhandene Kontrollen die Ursachen von Problemen wirksam beheben.
Als Goodier Cosmetics von einem manuellen, papierbasierten Qualitätsmanagementsystem umsteigen wollte, stand AssurX zur Seite. In dieser Fallstudie erfahren Sie, wie wir Goodier bei der Implementierung der AssurX eQMS-Plattform unterstützen konnten und welche Vorteile sie dem Unternehmen gebracht hat.
Maximieren Sie den Wert Ihres Unternehmens
Ein Großteil der benötigten Daten befindet sich möglicherweise in Altsystemen oder anderen Unternehmensanwendungen. AssurX ermöglicht Ihnen, den Datenwert innerhalb der Plattform zu maximieren und so noch größere Skaleneffekte zu erzielen.
Entdecken Sie weitere Lösungen für die Fertigungsindustrie
Eine Plattform. Alle Lösungen.
AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System beinhaltet standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualitätssicherung und Compliance, wodurch die Notwendigkeit separater Module entfällt und die Abhängigkeit von papierbasierten oder voneinander getrennten Systemen reduziert wird.
Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.
