Lösung für das Validierungslebenszyklusmanagement

Verwaltung von Validierungsplanung, -durchführung und -dokumentation über den gesamten Anwendungslebenszyklus hinweg

Unterstützung der Validierung über den gesamten Lebenszyklus hinweg in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen.

Die AssurX Validation Management Solution (VMS) ermöglicht die Abschaffung von Papier und fördert Standardisierung und Compliance. AssurX VMS etabliert konsistente, wiederholbare Prozesse für das Anforderungsmanagement, die Durchführung von Risikobewertungen, Tests und die Berichterstattung, um die Geschwindigkeit zu erhöhen, die Qualität zu verbessern und die Kosten zu senken. Kunden arbeiten mit den Validierungsservice-Experten von AssurX zusammen, um die Lösung zu implementieren.

Die AssurX Validation Management Solution ermöglicht einem Unternehmen vollständige Transparenz über den Status bestehender oder kommender Projekte und Validierungen Pläne. Es präsentiert ein dynamisches Dashboard, das den Status in Echtzeit anzeigt, um Anforderungen effektiv zu verwalten, Aufgaben anzuzeigen, zu priorisieren und zuzuweisen und Bewerten Sie die Leistung Ihres Validierungsprojekts mit aussagekräftigen Berichten und Diagrammen.

AssurX Validierungsmanagementlösung

Als Teil unseres Validierungsangebots beinhalten die AssurX Validation Management Solution und AutoValidator™ Qualitätsverfahren einschließlich GAMP 5, um sich nahtlos in Ihre etablierten Unternehmens-SOPs, Anforderungen, Richtlinien und Vorlagen für Validierungsergebnisse zu integrieren.

AssurX Validierungsmanagementlösung
AssurX AutoValidator-Softwarelösung
Risikobasierte Validierungslösungen von AssurX mit CSA- und GAMP 5-Ausrichtung

Vorteile der AssurX Validation Management Solution

Validierungs-Lebenszyklusmanagement: AssurX VMS-Lösungen

Integrierte Dashboards und Analysen

Ermöglicht dem Benutzer, jede Phase des Validierungsprozesses schnell und einfach visuell zu erfassen.

  • Projektmanagement

    VMS ermöglicht Unternehmen vollständige Transparenz über den Status laufender oder anstehender Projekte und Validierungspläne. Es bietet ein dynamisches Dashboard mit Echtzeit-Statusanzeige, um Anforderungen effektiv zu verwalten, Aufgaben anzuzeigen, zu priorisieren und zuzuweisen sowie die Leistung Ihres Validierungsprojekts mit aussagekräftigen Berichten und Diagrammen zu bewerten.

  • Automatisieren Sie die technische Dokumentation und Validierung

    Automatisieren Sie Benutzeranforderungsspezifikationen, funktionale Anforderungsspezifikationen, Risikobewertungen, Validierungszusammenfassungen sowie detaillierte Berichte und Testprotokolle.

  • Anforderungs- und Risikomanagement

    Definieren, verwalten und verfolgen Sie Benutzer-, Funktions- und Designanforderungen über den gesamten Softwareentwicklungszyklus hinweg. Führen Sie Risikobewertungen durch, um eine einfache Risikobewertung zu ermöglichen.

  • Anforderungsverfolgbarkeitsmatrix

    Dynamische Rückverfolgbarkeitsmatrix und schnelle Berichterstellung der Requirement Traceability Matrix (RTM), um die Transparenz zwischen Anforderungen und Tests während des Softwareentwicklungslebenszyklus zu erhöhen.

  • Testmanagement

    Verbessern Sie die Testproduktivität und erstellen Sie ein zentrales Repository für manuelle und automatisierte Testfälle, das projekt- und planungsübergreifend genutzt werden kann. Ein integrierter Validierungszusammenfassungsbericht ermöglicht die schnelle Berichterstellung.

  • Issue Management

    Umfassende Funktionen zum Problemmanagement erfassen und verwalten Probleme im Zusammenhang mit Validierungstests über integrierte Workflows – direkt aus dem Testskript.

Sparen Sie wertvolle Zeit und beschleunigen Sie gleichzeitig den Validierungsprozess.