Automatisierung des Qualitätsmanagement-Überprüfungsprozesses für mehr Prozesseffizienz:

Qualitätsmanagement-Reviews (QMRs) sind ein notwendiger und wertvoller Prozess. TatsächlichLife-Science-Unternehmen, darunter Hersteller von Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukten und Diagnostika, müssen nachweisen, dass Qualitätsmanagement-Reviews wurden durchgeführt. Auch produzierende und dienstleistungsorientierte Unternehmen, die ISO-Normen einhalten, müssen QMRs durchführen. Die Demo der AssurX Quality Management Review-Software bietet einen umfassenden Überblick über die Lösung, einschließlich der Erfassung und Steuerung effizienter, ergebnisorientierter QMRs durch Automatisierung.

Die Software AssurX Quality Management Review unterstützt Sie bei der Einhaltung von Vorschriften und Standards, darunter:

• FDA 21 CFR Teil 820 für medizinische Geräte Firmen
• Internationale Konferenz zur Harmonisierung (ICH Q10-Leitfaden) für Pharmaunternehmen
• ISO 13485 für Unternehmen für medizinische Geräte
• SO 9001 Qualitätssystemstandards

Sehen Sie sich die Demo zur Qualitätsmanagementprüfung an und überzeugen Sie sich von den Vorteilen:

• Kundenbindung: Erbringen Sie den Nachweis, dass ein Qualitätsmanagementsystem effektiv, zielgerecht und anpassungsfähig an Veränderungen im Unternehmen ist. Darüber hinaus führen Sie ein und verfolgen CAPAs aus den Erkenntnissen resultieren.
• Zusammenarbeit: Ein geschlossenes System hilft, Silos zu überwinden, indem es Menschen, Aufgaben und Prozesse verbindet für eine stärkere Zusammenarbeit zwischen allen Funktionsbereiche, die zur Qualitätsmanagementprüfung beitragen.
• Datenintegrität: Abstimmung mit FDA und ISO Richtlinien, die sich auf Daten, Dokumentation und risikobasierte Entscheidungen konzentrieren. Erhalten Sie sofortigen Zugriff auf Qualitätsdaten, die in QMR-Aufzeichnungen integriert werden können.
• Proaktive Herangehensweise: Automatisieren Sie die Planung und legen Sie Erwartungen im Voraus fest. Erstellen Sie detaillierte Tagesordnungen mit den Beiträgen aller Beteiligten, um alle Themen abzudecken (eine Anforderung der FDA und ISO).
• Wirksamkeit der Qualitätsverbesserung: Mit der AssurX Quality Management Review Software können Sie die wichtigsten Key Performance Indicators (KPI) definieren. Darüber hinaus können Sie mit der Trendanalyse Bereiche identifizieren, die möglicherweise verbessert werden müssen. Änderungen und entsprechende Nachverfolgung.