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eMDR

Die Kategorie „ eMDR “ bei AssurX unterstützt Unternehmen bei der effizienten Verwaltung der elektronischen Meldung von Medizinprodukten. Dieser Bereich bietet Einblicke in die Automatisierung von Meldeprozessen, die Sicherstellung korrekter Meldungen und die Erfüllung regulatorischer Anforderungen. Er behandelt Themen wie das Verständnis von eMDR-Protokollen, die Optimierung des Datenmanagements und den Einsatz von Technologie für eine reibungslose Meldung. AssurX bietet Expertise zur Verbesserung der Meldegenauigkeit, zur Reduzierung von Compliance-Risiken und zur Steigerung der betrieblichen Effizienz in der Medizinprodukteindustrie.

Verbesserung des Prozesses für Korrekturmaßnahmenanfragen von Lieferanten mithilfe des Qualitätsmanagementsystems

2026-01-15T16:37:08+00:00 11. November 2025 |

Als ich anfing, Lieferantenqualitätsmanagementprogramme in der Pharmabranche zu entwickeln, [...]

FDA aktualisiert Leitlinien zur Cybersicherheit für Medizinprodukte: Empfehlungen für die Markteinführung 2025

2026-01-15T20:53:07+00:00 5. August 2025 |

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein aktualisiertes Leitdokument veröffentlicht [...]

Warum ein EQMS für die Fernbewertung regulatorischer Vorschriften durch die FDA unerlässlich ist

2024-01-13T01:22:12+00:00 1. September 2022 |

Die globale Pandemie brachte eine unerwartete Veränderung mit sich – die Fernbewertung der behördlichen Vorschriften durch die FDA [...]

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