CATÁLOGOS GERAIS DE PRODUTOS
Visão geral do software de Gestão da Qualidade, seus principais destaques e lista de funcionalidades e recursos.
Saiba mais sobre nossa opção de Sistema de Gestão da Qualidade na Nuvem.
Visão geral do software de conformidade para energia e serviços públicos AssurX ECOS.
FICHAS TÉCNICAS DA SOLUÇÃO
Utilize dados em tempo real para que você esteja sempre analisando os dados atuais, em vez de informações armazenadas com atraso.
Gerencie qualquer tipo de atividade, dados e processos de auditoria, reduzindo significativamente o tempo e o esforço para dar suporte à prontidão para auditoria.
Crie confiança na confiabilidade da medição com a solução de gerenciamento de calibração.
Orquestrar, acompanhar e documentar as mudanças em todas as áreas funcionais de uma organização.
Gerencie eventos adversos pós-comercialização e OOS enquanto melhora a conformidade, a segurança do produto e a inovação do produto.
Crie um caminho claro para resolução e prevenção por meio da análise da causa raiz de não conformidades, falhas de sistema ou processo.
Garante que os dispositivos médicos projetados e fabricados atendam aos requisitos de conformidade especificados e que as fases de controle de projeto necessárias sejam abordadas.
Encontre com eficiência a causa raiz e aplique ações corretivas para minimizar o risco de recorrência do problema.
Automatize o gerenciamento e o armazenamento de documentos ao longo de todo o seu ciclo de vida, utilizando também os recursos de colaboração.
Permitir a gestão eficaz de todos os incidentes, identificando simultaneamente oportunidades para minimizar ou eliminar a causa raiz e os riscos associados.
Solução automatizada de notificação eletrônica de dispositivos médicos (EMDR) para fabricantes de dispositivos médicos.
A solução de relatórios eletrônicos AssurX automatiza o Relatório de Incidentes do Fabricante (MIR) da UE.
Um processo automatizado para conduzir revisões de qualidade e gerenciar as mudanças que podem resultar das constatações da auditoria.
A solução de software para automação do processo de aplicação de patches ajuda a gerenciar a proteção de infraestruturas críticas como parte de uma estratégia de defesa em profundidade.
O software de gerenciamento de riscos AssurX facilita a pontuação, identificação, avaliação, remediação e prevenção de riscos.
Gerencie fornecedores, vendedores, fabricantes contratados e prestadores de serviços com uma solução para impor suas metas de qualidade e conformidade.
Centralize e automatize o gerenciamento de treinamento para permitir uma continuidade de atividades de qualidade, conformidade e acreditação.
BROCHURAS DE VALIDAÇÃO
Aproveite a expertise da nossa equipe para agilizar a validação, minimizar o tempo de inatividade e reduzir o tempo de entrada em produção.
Soluções de validação baseadas em risco com alinhamento CSA e GAMP5.
Uma poderosa ferramenta de automação projetada para simplificar e aprimorar seu processo de validação de software.
CATÁLOGOS DE SERVIÇOS
Visão geral das ofertas de serviços profissionais e detalhes sobre metodologias.
Aproveite a expertise da nossa equipe para agilizar a validação, minimizar o tempo de inatividade e reduzir o tempo de entrada em produção.
Catálogo de treinamento com opções de sala de aula virtual, presencial e e-learning com descrições dos cursos.
Para energia/serviços públicos: a maneira mais fácil de manter seu sistema atualizado com todos os padrões NERC, PDFs e RSAWs novos e revisados.
LIVROS BRANCOS
Mantenha-se informado com o conteúdo dos nossos especialistas
Cartas de advertência recentes da FDA destacam lacunas na qualidade dos fornecedores.
Nos últimos anos, a FDA tem sido bastante rigorosa no que diz respeito à qualidade dos fornecedores. Desde fornecedores [...]
Preparando-se para a ISO 14001:2026: O que as organizações precisam saber
A gestão ambiental continua a evoluir à medida que as organizações enfrentam expectativas crescentes das entidades reguladoras [...]
Por que as auditorias de fornecedores baseadas em risco estão substituindo as auditorias baseadas em calendário?
Nas grandes organizações em que trabalhei como líder de qualidade, a auditoria de fornecedores era quase sempre [...]
A preparação para auditoria é uma disciplina, não um prazo.
As auditorias da NERC testam mais do que as tarefas concluídas — elas testam se os controles permanecem duradouros ao longo das mudanças [...]
AssurX: Sistemas de Qualidade e Conformidade para Todas as Empresas
A jornada de qualidade e conformidade pode ser uma corrida de obstáculos para mudanças em regulamentações e padrões em um mercado global dinâmico. A AssurX sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE) e Sistema de Conformidade Energética AssurX (ECOS) ajudar a orientar as organizações nas complexidades de qualquer cenário regulatório.
Nossas soluções dinâmicas e conectadas de gestão de qualidade e conformidade ajudam a orientar sua jornada, automatizando processos para otimizar a gestão de eventos, minimizar riscos, mensurar o desempenho e facilitar mudanças. O resultado é um sistema proativo que melhora a eficiência, a prontidão para conformidade, a qualidade do produto e satisfação do cliente.
Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
