Software de gerenciamento de CAPA de circuito fechado
Usando o AssurX, você pode automatizar todas as etapas necessárias para avaliar e investigar desviosVocê também pode implementar ações e controles apropriados para evitar novos incidentes de qualidade. Softwares de ações corretivas e preventivas podem ajudar a otimizar seu processo de gestão da qualidade.
O software de gestão de CAPA AssurX também ajuda você a monitorar melhorias e realizar análises completas da causa raiz. Este é um dos principais recursos do nosso software de monitoramento de ações corretivas. Além disso, a solução de ações corretivas e preventivas (CAPA) totalmente integrada se integra a processos, dados e outras informações. INSTITUCIONAIS para impulsionar ainda mais as melhorias de qualidade.
O software de gerenciamento AssurX CAPA permite que você sistema de gestão da qualidade empresarial ser autocorretivo. Ele orienta sua organização desde a captura de incidentes até o encerramento, criando melhorias contínuas em sua cadeia de qualidade. Além disso, as verificações de eficácia e conformidade com o software de gerenciamento de ações corretivas proporcionam confiança no alinhamento com a ISO e as Boas Práticas de Fabricação (BxP).
Para organizações sujeitas aos requisitos da FDA, o software AssurX CAPA auxilia na gestão de ações corretivas e preventivas em conformidade com as regulamentações da FDA.
O sistema de software de ação corretiva AssurX foi projetado para atender aos requisitos regulatórios em regulamentações como:
Software CAPA para Melhoria Contínua da Qualidade
O software de gestão CAPA é um elemento essencial moderno para empresas regulamentadas. Mais importante ainda, é um elemento básico para a melhoria contínua da qualidade. O AssurX conecta o processo CAPA com controle de documento, mudar a gestão, treinamento, desvio, não conformidade, auditor, e outros processos de qualidade.
O software AssurX CAPA fornece uma plataforma centralizada e ferramentas robustas que podem permitir que sua organização:
- Capturar e gerenciar registros CAPA originados de auditorias, desvios, queixas, não conformidades, incidentes e avaliações de risco
- Realize análises estruturadas de causa raiz usando fluxos de trabalho de investigação configuráveis e metodologias reconhecidas (por exemplo, diagrama de Ishikawa, 5 Porquês).
- Defina, atribua e acompanhe ações corretivas e preventivas com responsabilidades claras, prazos, escalonamento e controles de aprovação.
- Avaliar e documentar os riscos e impactos associados aos problemas identificados, às ações e às mudanças propostas.
- Verificar e documentar a eficácia das ações corretivas e preventivas (CAPA) por meio de verificações de eficácia definidas e atividades de acompanhamento.
- Manter rastreabilidade completa entre as ações corretivas e preventivas (CAPAs), desvios relacionados, reclamações, riscos, alterações e documentação de suporte.
- Garanta a conformidade regulatória e a preparação para auditorias com registros controlados, aprovações e trilhas de auditoria completas.
- Analisar tendências e problemas recorrentes para identificar problemas sistêmicos e impulsionar a melhoria contínua.
- Reduza a probabilidade de recalls de produtos identificando e resolvendo as causas principais antes que os problemas se agravem.
- Reduzir a frequência e a gravidade das reclamações dos clientes por meio de investigação consistente e ações corretivas.
- Reduza o desperdício e o retrabalho abordando as causas principais relacionadas ao processo, ao projeto e aos fornecedores.
- Reduza as devoluções de produtos e minimize os custos relacionados à garantia, melhorando a resolução e a prevenção de problemas.
- Facilitar alterações de projeto e engenharia, vinculando CAPAs a mudar a gestão, controle de projeto e processos de validação
- Padronize os processos de CAPA em toda a organização, permitindo a configuração para atender a requisitos regulatórios, operacionais ou do setor específicos.
Como a AssurX moderniza seu processo de gerenciamento de CAPA
O software AssurX CAPA substitui os sistemas eletrônicos desconectados e baseados em papel por uma plataforma centralizada e automatizada para gerenciar ações corretivas e preventivas. Ao integrar o CAPA com os processos de qualidade relacionados, a solução ajuda a reduzir o esforço manual e os custos operacionais, ao mesmo tempo que oferece suporte a uma execução consistente e em conformidade com as normas, por meio dos seguintes recursos e benefícios:
Excelência em Conformidade
Uma abordagem completa para as ações de CAPA proporciona vantagens significativas de conformidade. Se forem encontradas lacunas no processo a qualquer momento durante o processo de CAPA, um registro de alterações pode ser iniciado. Se a documentação precisar ser atualizada, o AssurX Gestão de Documentos obtém a revisão concluída e aprovada. Também pode desencadear uma treinamento tarefa.
Dados sob demanda
Oferece recuperação e gerenciamento eficientes de dados e documentos. Os relatórios incluem a capacidade de exibir registros específicos, incluindo quaisquer imagens anexadas. Saiba sempre exatamente em que ponto do processo de CAPA você está. As análises de tendências e dados fornecem inteligência para identificar problemas relacionados e tomar medidas proativas para solucioná-los.
Integração
O software CAPA pode ser iniciado em qualquer ponto da sua cadeia de qualidade eletrônica. Como resultado, auditorias, não conformidades, desvios, problemas de qualidade do fornecedor e reclamações de clientes Tudo se conecta em um circuito fechado. Com o AssurX, você poderá identificar claramente se há um problema de qualidade. Nosso software de gerenciamento de CAPA pode, então, acionar um CAPA facilmente.
Maximização de Dados
O AssurX integra-se com outros aplicativos de negócios Para proporcionar maior insight e colaboração (por exemplo, em investigações de CAPA). Conecte-se com MES, LIMS, ERP, CRM e outros para integrar seus aplicativos em um único software CAPA. Isso permite que você interaja com outras áreas de negócios de forma integrada.
Centralização
Automatize todas as tarefas relacionadas ao CAPA (roteamento, acompanhamento, escalonamento) em um sistema CAPA centralizado para eliminar vácuos de processo.
Avançada
O software de gestão de CAPA AssurX acelera o tempo de conclusão do CAPA. Rastreamento, lembretes automatizados, escalonamentos e painéis configuráveis mantêm os usuários designados no caminho certo para o encerramento das tarefas.
Auditabilidade
O software AssurX CAPA captura todos os detalhes relacionados ao CAPA, incluindo assinaturas e documentação. Ele cria uma maneira controlada de organizar as conclusões do relatório e anexar registros de evidências relacionadas em um só lugar.
Risco de controle
A abordagem baseada em risco facilita a identificação, análise e priorização de riscos em nosso software CAPA. Como resultado, as ações apropriadas podem ser tomadas para controlar proativamente e minimizar as chances de resultados negativos futuros.
Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
