Solução de gerenciamento do ciclo de vida de validação

Gerenciar o planejamento, a execução e a documentação da validação ao longo do ciclo de vida do aplicativo.

Apoiar a validação do ciclo de vida em conformidade com os requisitos regulamentares.

A Solução de Gestão de Validação (VMS) da AssurX permite eliminar o uso de papel e garantir a padronização e a conformidade. O VMS da AssurX estabelece processos consistentes e repetíveis para gerenciar requisitos, realizar avaliações de risco, testes e relatórios, a fim de aumentar a velocidade, melhorar a qualidade e reduzir custos. Os clientes contratam os especialistas em serviços de validação da AssurX para implementar a solução.

A solução de gerenciamento de validação AssurX permite que uma organização tenha total transparência sobre o status de projetos existentes ou futuros e validação planos. Apresenta um painel dinâmico que exibe o status em tempo real para gerenciar requisitos de forma eficaz, visualizar, priorizar e atribuir tarefas e avalie o desempenho do seu projeto de validação com relatórios e gráficos poderosos.

Solução de Gerenciamento de Validação AssurX

Como parte de nossas ofertas de Validação, a Solução de Gerenciamento de Validação AssurX e o AutoValidator™ incorporam procedimentos de qualidade, incluindo o GAMP 5, para se integrarem perfeitamente aos seus POPs (Procedimentos Operacionais Padrão), requisitos, diretrizes e modelos de entregáveis ​​de validação já estabelecidos.

Solução de Gerenciamento de Validação AssurX
Solução de software AssurX AutoValidator
Soluções de Validação Baseadas em Risco AssurX com Alinhamento CSA e GAMP 5

Benefícios da solução de gerenciamento de validação AssurX

Gerenciamento do ciclo de vida de validação: Soluções AssurX VMS

Painéis e análises integrados

Permite que o usuário capture visualmente cada etapa do processo de validação de forma rápida e fácil.

  • Gestão de Projetos

    O VMS permite que uma organização tenha total transparência sobre o status de projetos existentes ou futuros e planos de validação. Ele apresenta um painel dinâmico que exibe o status em tempo real para gerenciar requisitos, visualizar, priorizar e atribuir tarefas com eficácia, além de avaliar o desempenho do seu projeto de validação com relatórios e gráficos avançados.

  • Automatize a documentação técnica e de validação

    Automatize especificações de requisitos do usuário, especificações de requisitos funcionais, avaliações de risco, resumo de validação, relatórios detalhados e protocolos de teste.

  • Gestão de Requisitos e Riscos

    Defina, gerencie e acompanhe os requisitos de usuário/funcionais/de design ao longo do ciclo de vida de desenvolvimento de software. Realize avaliações de risco para facilitar a classificação de riscos sem esforço.

  • Matriz de Rastreabilidade de Requisitos

    Matriz de rastreabilidade dinâmica e geração rápida de relatórios da Matriz de Rastreabilidade de Requisitos (RTM) para aumentar a visibilidade entre requisitos e testes durante o ciclo de vida de desenvolvimento de software.

  • Gerenciamento de Teste

    Aumente a produtividade dos testes e crie um repositório centralizado de casos de teste manuais e automatizados que podem ser compartilhados entre projetos e planos. Inclui um Relatório de Resumo de Validação integrado para geração rápida de relatórios.

  • Gerenciamento de problemas

    Recursos abrangentes de gerenciamento de problemas capturam e gerenciam problemas associados a testes de validação por meio de fluxos de trabalho integrados — diretamente do script de teste.

Economize tempo valioso enquanto acelera o processo de validação.