Revisão de Gestão de Qualidade AssurX
A revisão da gestão da qualidade (QMR) é um processo em si mesmo. Serve como uma forma para a alta administração revisar e avaliar a eficácia de uma sistema de gestão da qualidade (SGQ) para determinar sua adequação e eficácia contínuas. Além disso, facilita mudanças em políticas, objetivos e outros elementos para aprimorar ainda mais a qualidade identificada durante a revisão. Quando a saúde do sistema de qualidade é levada a sério, melhores decisões são tomadas e colocadas em prática.
Revisão da Gestão da Qualidade para Melhoria Contínua
O software AssurX Quality Management Review ajuda a orientar o processo de QMR para qualquer empresa, principalmente empresas regulamentadas e aquelas que aderem aos padrões ISO, incluindo:
- FDA 21 CFR Part 820 para empresas de dispositivos médicos
- Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) Q10 orientação para empresas farmacêuticas
- ISO 13485 para empresas de dispositivos médicos
- ISO 9001 para padrões de gestão de qualidade ISO
O software AssurX oferece benefícios significativos, além de atender aos requisitos de auditoria externa de revisão de gestão da qualidade. Além da conformidade, as QMRs são oportunidades para facilitar a melhoria contínua da qualidade.
Com o AssurX, fluxos de trabalho automatizados orientam a revisão dos resultados para confirmar a implementação dos processos corretos para otimizar a cadeia de valor da qualidade. Além disso, a gerência pode revisar entradas e dados e implementar melhorias alinhadas aos objetivos corporativos de qualidade.
Benefícios do software de revisão de gerenciamento de qualidade
O software AssurX Quality Management Review fornece um processo automatizado para conduzir revisões e gerenciar mudanças que podem resultar de descobertas.
As avaliações de gerenciamento de qualidade da AssurX ajudam as organizações a:
AssurX: Sistemas de Qualidade e Conformidade para Todas as Empresas
A jornada de qualidade e conformidade pode ser uma corrida de obstáculos para mudanças em regulamentações e padrões em um mercado global dinâmico. A AssurX sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE) e Sistema de Conformidade Energética AssurX (ECOS) ajudar a orientar as organizações nas complexidades de qualquer cenário regulatório.
Nossas soluções dinâmicas e conectadas de gestão de qualidade e conformidade ajudam a orientar sua jornada, automatizando processos para otimizar a gestão de eventos, minimizar riscos, mensurar o desempenho e facilitar mudanças. O resultado é um sistema proativo que melhora a eficiência, a prontidão para conformidade, a qualidade do produto e satisfação do cliente.
Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
