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Informações claras e práticas para setores regulamentados.
Perspectivas de especialistas que simplificam a complexidade e oferecem suporte mais robusto. Resultados de qualidade e conformidade.
Por que as auditorias de fornecedores baseadas em risco estão substituindo as auditorias baseadas em calendário?
Nas grandes organizações em que trabalhei como líder de qualidade, a auditoria de fornecedores era quase sempre regida por um calendário. Algumas [...]
A preparação para auditoria é uma disciplina, não um prazo.
As auditorias da NERC testam mais do que as tarefas concluídas — elas testam se os controles permanecem eficazes mesmo diante de mudanças. Este estudo em quatro partes [...]
Quando os bons programas de conformidade se desviam do caminho certo.
As auditorias da NERC testam mais do que as tarefas concluídas — elas testam se os controles permanecem eficazes mesmo diante de mudanças. Este estudo em quatro partes [...]
Por que a IA na indústria manufatureira exige cautela
A carta de advertência da FDA para o Laboratório de Cosméticos Purolea é a primeira na história das Boas Práticas de Fabricação (cGMP) de medicamentos nos EUA a citar uma violação relacionada a [...]
Escalando sem quebrar: como o EQMS ajuda equipes regulamentadas pela FDA a crescer.
O crescimento tende a superar os sistemas de qualidade criados para suportá-lo. Mais produtos, mais sites, mais usuários, mais regulamentações [...]
Pare de se preparar para a auditoria errada.
Controle os controles: Prevenindo o desvio de conformidade. As auditorias da NERC testam mais do que tarefas concluídas — elas testam se os controles [...]
