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WEBINÁRIOS SOB DEMANDA
GESTÃO DA QUALIDADE
Os mais EHS Os fracassos não começam com uma "má decisão" no momento. Eles começam semanas antes, com uma mudança não analisada: um novo equipamento, uma alteração de processo, um ajuste de pessoal, um produto químico substituto, etc. A Gestão de Mudanças (MOC) é a disciplina que identifica esses riscos antes que se tornem incidentes, mas em muitas organizações ela é ou excessivamente complexa ou tão superficial que se torna irrelevante.
Relacionamentos sólidos com fornecedores não acontecem por acaso; eles são construídos por meio de processos intencionais e da combinação certa de ferramentas em cada etapa do ciclo de vida do fornecedor. Durante este webcast, apresentaremos uma abordagem prática, do início ao fim, para Gestão da Qualidade do Fornecedor, mostrando como escolher (e usar!) as ferramentas certas para integração, monitoramento, auditoria e melhoria contínua.
Selecionar a ferramenta correta de gerenciamento de risco — seja FMEA, HACCP, Registros de Risco, Análise Bowtie ou outras — é fundamental para uma tomada de decisão eficaz em SGQ. Este webcast explica diversas ferramentas importantes de gerenciamento de riscos, suas aplicações e melhores cenários de uso.
Fatores humanos na CAPA: aumentando o engajamento, a responsabilização e o comprometimento da gestão
Explore o poderoso papel que os fatores humanos desempenham na condução do sucesso do seu Processos CAPAAprenda como a liderança pode defender uma cultura de qualidade, envolver os membros da equipe de maneiras significativas e garantir que o CAPA se torne um esforço colaborativo que impulsione a melhoria contínua.
No cenário competitivo atual, a qualidade do produto não é apenas um reflexo da integridade da marca; é um pilar fundamental da fidelidade e satisfação do cliente. À medida que os setores evoluem e as expectativas dos clientes aumentam, a adoção de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) robusto deixou de ser uma prática recomendada e se tornou uma necessidade crítica.
O moderno sistema de gestão da qualidade empresarial (eQMS) evoluiu para agilizar o andamento dos processos de qualidade e atuar como um ponto único de verdade para a conformidade. Ele integra atividades e informações perfeitamente para gerenciar, rastrear e reportar, garantir a qualidade do produto e facilitar toda a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BxPs), FDA, HACCP, normas ISO e muito mais.
Combinando a segurança e o bem-estar dos funcionários com o aumento das multas da OSHA, há uma necessidade crescente de gestão proativa de incidentes de Meio Ambiente, Saúde e Segurança (EHS) no local de trabalho. Desenvolver uma abordagem padronizada e simplificada para a gestão de incidentes de EHS é essencial para proteger os trabalhadores e evitar violações de conformidade.
A gestão de mudanças em um SGQ requer considerações críticas que as tornem sustentáveis e eficazes. Quando bem feita, a gestão de mudanças moderna cria um caminho para a melhoria contínua que atende aos requisitos de conformidade da FDA, ISO, controle interno de qualidade, requisitos do cliente e outros órgãos reguladores.
Os processos de controle de documentos e gestão de treinamento são um ponto de partida lógico para a integração de um SGQ eletrônico. Padronizar procedimentos e outras informações no sistema de gestão de documentos e envolver os usuários com o treinamento dos funcionários estabelece suas expectativas de qualidade e gera conscientização sobre o sistema.
ENERGIA E UTILIDADES
As diretrizes e diretrizes de segurança de oleodutos da TSA exigem uma série de planos, políticas e controles. Aderir a eles exige coletar, monitorar e atuar sobre uma vasta gama de dados relacionados a sistemas de TI e TO.
Explore a funcionalidade necessária para uma solução eficaz de gerenciamento de alterações de ativos que permita a conformidade com o CIP-010 e como o AssurX ECOS aborda esses desafios.
Simplifique os esforços padronizando os dados solicitados e compartilhe as melhores práticas para mineração de dados e evidências, extraindo dados da fonte e transpondo-os para o formato esperado para o ERT para melhorar a qualidade geral dos programas de segurança cibernética.
Veja em primeira mão como o software AssurX ECOS centraliza e automatiza os processos e ações necessários para avaliação, validação e instalação de patches públicos e privados.
A AssurX e a Tri-State Generation explicam como se prepararam e implantaram um sistema consolidado que automatiza envios de evidências ad hoc, relatórios de evidências, ações corretivas e outras atividades de conformidade.
Este webinar demonstra como a utilização de um sistema dinâmico de gerenciamento de RSAW permite que as Entidades Registradas sejam verificadas pontualmente e estejam prontas para auditoria com os requisitos atuais da NERC.
Aprenda como a automação da gestão de documentos e da coleta de evidências garante que seus documentos e evidências comprovem a conformidade com os padrões NERC. Concluímos com uma breve demonstração do produto AssurX.
Veja como a AssurX ECOS integra soluções para atender aos mandatos regionais e da NERC com processos de fluxo de trabalho automatizados, conectados e configuráveis. As áreas de foco incluem documentos e evidências, avaliações, auditorias e RSAWs, mitigação de problemas e controles internos.
Auditorias malsucedidas podem resultar em multas significativas e remediações custosas para que os sistemas retornem à conformidade. Uma abordagem proativa, utilizando as melhores práticas do setor, pode melhorar significativamente a conformidade e reduzir os riscos de ameaças à sua infraestrutura.
CIÊNCIAS DA VIDA
A vigilância pós-comercialização é crucial para os fabricantes de dispositivos médicos. No entanto, os sistemas tradicionais de tratamento de reclamações frequentemente utilizam processos manuais ineficientes. Esses sistemas também dependem de métodos inconsistentes e fluxos de trabalho fragmentados. Consequentemente, os riscos de conformidade e a segurança do paciente ficam comprometidos. Além disso, a reputação da marca fica em risco. Descubra como a solução 3Analytics se integra perfeitamente a sistemas como o QMS da AssurX para monitoramento de conformidade, eficiência e segurança. Explore histórias de sucesso reais, como a de um cliente que melhorou significativamente as operações reduzindo esforços manuais e garantindo a consistência da codificação.
Preparação para MDR na UE: Implementando uma solução de gerenciamento de reclamações pronta para MIR
A vigilância e a elaboração de relatórios pós-comercialização sob o MDR da UE serão exponencialmente mais aprofundadas à medida que se expandem para focar em todo o ciclo de vida do produto. O novo Relatório de Incidente de Fabricação (MIR) da UE v 7.2.1 exige informações abrangentes, desde dados de distribuição no mercado até dados clínicos e detalhados de falhas, para gerar investigações e conclusões. Embora muitas das informações enviadas à EUDAMED venham de sistemas auxiliares na cadeia de fabricação, uma parcela significativa dos dados virá diretamente do seu sistema de gestão da qualidade (SGQ).
A automatização da gestão de reclamações reduz o risco potencial à segurança pública e as ações subsequentes da FDA, agilizando as investigações e a análise da causa raiz de problemas de segurança e eficácia. Um software de gestão da qualidade baseado nas melhores práticas elimina processos desconectados e fornece um sistema centralizado e controlado para gerenciar o processo de tratamento de reclamações até que a investigação seja encerrada satisfatoriamente e reportada, se necessário.
Como consequência da pandemia de COVID-19, a Comissão Europeia (CE) aceitou uma proposta para adiar a data de aplicação do MDR da UE. Embora o adiamento possa ser bem-vindo pelos fabricantes que atrasaram a implementação ou ainda estão trabalhando em suas avaliações, a prorrogação não deve atrasar o impulso rumo à implementação plena.
Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
