Kalibrierungsmanagement-Software
Die AssurX Kalibrierungsmanagement-Software unterstützt regulierte medizinisches Gerät, pharmazeutischund High-Tech- Hersteller quantifizieren, kontrollieren und demonstrieren akzeptable Gerätemessungen. Es erfasst alle für Kalibrierungsmessungen erforderlichen Daten (Sicherheit, Qualität und Umwelt). Darüber hinaus vereinfacht das Modul die Datenspeicherung, indem alle Informationen an einem zentralen Ort gespeichert werden.
Die AssurX-Lösung für das Kalibrierqualitätsmanagement bezieht sich auf die ISO 9001 Standard für Qualitätsmanagementsysteme. Der Standard definiert Kalibrierung als dokumentierten Vergleich des zu kalibrierenden Messgeräts mit einem rückführbaren Referenzstandard/-gerät (dem „Kalibrator“). Die Validierung von Kalibrierungen richtet sich nach NIST-Standards für die USA.
Mit AssurX können Sie Anlagen identifizieren, die eine Kalibrierung benötigen, sowie deren Eigenschaften, Fähigkeiten, Funktionen und Merkmale. Dazu gehören Seriennummer, Typ und Hersteller des Geräts, entsprechende Toleranzdaten, Datum der Ersteinrichtung und aktueller Status.
Etablieren ein konsistenter Ansatz für das Kalibrierungsmanagement, von der Verfolgung und Untersuchung über die Behebung, Korrekturmaßnahmen und Vorbeugemaßnahmen bis hin zu allen daraus resultierenden Änderungen.
Automatisieren Sie das Kalibrierungsmanagement zur Qualitätssicherung
AssurX bietet leistungsstarke Prozessautomatisierung zur Einhaltung von Vorschriften und zur Erhöhung der Qualitätsstandards. Dank robuster Konfigurierbarkeit ohne benutzerdefinierte Programmierung können Ihre Unternehmen einen Kalibrierungsprozess entwickeln, der Ihren Anforderungen entspricht. Ein systematischer und wiederholbarer Prozess gewährleistet die zeitnahe und konsistente Planung, Verwaltung und Durchführung aller Kalibrierungen.
Zu den Kalibrierungsverwaltungsfunktionen gehören:
Vorteile einer standardbasierten Kalibrierungs-Qualitätsmanagement-Software
Alle wichtigen Kalibrierungsdaten und -aktionen werden in konfigurierbaren Dashboards mit Drilldown-Funktion angezeigt. Stellen Sie sicher, dass alle Messgeräte ordnungsgemäß und zeitnah für den vorgesehenen Einsatzzweck kalibriert werden. Berichte und Analysen liefern Ihnen Einblicke und ermöglichen fundierte Entscheidungen.
Die Anwendung enthält geeignete Kalibrierungsprotokolle, die als Mechanismus zur Qualitätssicherung dienen und den Qualitätsüberwachungsprozess verbessern. Integrieren Sie zusätzliche AssurX-Qualitätsmanagementprozesse einschließlich CAPA, Abweichungsmanagement, Dokumenten-Management, Ausbildungsmanagement und Change Management für ein schlüsselfertiges System.
Mit der AssurX Kalibrierungsmanagement-Software können Sie proaktiv einen vordefinierten Kalibrierungsplan für jedes Gerät erstellen und alle Aktivitäten in einem zentralen System verfolgen. Dies schafft Effizienz, minimiert manuelle Arbeitszeiten und eliminiert Planungssicherungen. Ihr Team hat mehr Zeit, sich auf die Qualitätsverbesserung zu konzentrieren, anstatt nach Daten zu suchen und im Rückstand zu sein.
Laden Sie alle Geräteinformationen zu jeder Art von Kalibrierung hoch. AssurX bietet Datenmigrationsdienste um Ihnen zu helfen, Daten aus externen Quellen zu beziehen. Darüber hinaus Integrationsdienste kann eine direkte Verbindung mit MES, CRM, SCADA oder anderen Systemen herstellen, um einen zentralen Satz von Spezifikationen zu erstellen.
Zufrieden stellen Prüfung, Nichtkonformitätund CAPA Anforderungen in nationalen und/oder internationalen Normen wie ISO 9001.
Definieren Sie Rollen, um Verantwortliche für bestimmte Geräte zuzuweisen. Diese Personen sind direkt für die Eingabe der Kalibrierungsergebnisse dieser Geräte in AssurX verantwortlich. Erlauben Sie Proxy-Rollen für Zeiten, in denen die verantwortliche Person nicht verfügbar ist, um die Kommunikationskette und Verantwortlichkeit aufrechtzuerhalten.
AssurX: Qualitäts- und Compliance-Systeme für jedes Unternehmen
Der Weg zur Qualität und Konformität kann ein Hindernislauf durch sich ändernde Vorschriften und Standards in einem dynamischen globalen Markt sein. Die AssurX Unternehmensqualitätsmanagementsystem (EQMS) und der AssurX Energie-Compliance-System (ECOS) Helfen Sie Unternehmen dabei, sich in der Komplexität der regulatorischen Landschaft zurechtzufinden.
Unsere dynamischen, vernetzten Lösungen für Qualitäts- und Compliance-Management unterstützen Sie auf Ihrem Weg durch die Automatisierung von Prozessen. So optimieren Sie das Eventmanagement, minimieren Risiken, messen die Leistung und erleichtern Veränderungen. Das Ergebnis ist ein proaktives System, das Effizienz, Compliance-Bereitschaft, Produktqualität und Kundenzufriedenheit.
Eine Plattform. Alle Lösungen.
AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System beinhaltet standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualitätssicherung und Compliance, wodurch die Notwendigkeit separater Module entfällt und die Abhängigkeit von papierbasierten oder voneinander getrennten Systemen reduziert wird.
Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.
