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Warum risikobasierte Lieferantenaudits kalenderbasierte Audits ersetzen
In den größeren Unternehmen, für die ich als Qualitätsmanager tätig war, waren Lieferantenaudits fast immer kalendergesteuert. Manchmal [...]
Auditbereitschaft ist eine Disziplin, keine Frist.
NERC-Audits prüfen mehr als nur die Erledigung von Aufgaben – sie prüfen, ob die Kontrollen auch bei Veränderungen Bestand haben. Dieser vierteilige Prozess [...]
Wenn gute Compliance-Programme nachlassen
NERC-Audits prüfen mehr als nur die Erledigung von Aufgaben – sie prüfen, ob die Kontrollen auch bei Veränderungen Bestand haben. Dieser vierteilige Prozess [...]
Warum KI in der Fertigung Vorsicht erfordert
Das Warnschreiben der FDA an Purolea Cosmetics Lab ist das erste in der Geschichte der US-amerikanischen cGMP-Richtlinien für Arzneimittel, das einen Verstoß im Zusammenhang mit [...] beanstandet.
Skalierung ohne Qualitätsverlust: Wie EQMS FDA-regulierten Teams beim Wachstum hilft
Wachstum überholt oft die Qualitätssysteme, die es unterstützen sollen. Mehr Produkte, mehr Websites, mehr Nutzer, mehr regelmäßige Anfragen [...]
Bereiten Sie sich nicht länger auf die falsche Prüfung vor.
Die Kontrollen im Griff: Compliance-Abweichungen verhindern. NERC-Audits prüfen mehr als nur die Erledigung von Aufgaben – sie prüfen, ob die Kontrollen [...]
