Webinar zur Umsetzung der EU-MDR und zum organisatorischen Änderungsmanagement

Aufgrund der COVID-19-Pandemie hat die Europäische Kommission (EK) einen Vorschlag zur Verschiebung des Geltungsbeginns der EU-MDR angenommen. Dieser Aufschub mag zwar für Hersteller, die die Umsetzung verzögert haben oder noch mit der Bewertung beschäftigt sind, willkommen sein, sollte aber die Dynamik hin zur vollständigen Umsetzung nicht bremsen.

Die Umsetzung der EU-MDR meistern

Die regulatorischen Änderungen können überwältigend erscheinen. Die Entwicklung einer Strategie zur unternehmensweiten und systemübergreifenden Änderungsverwaltung bietet jedoch einen praktischen Weg zur Umsetzung. Dieses 20-minütige Webinar von AssurX bietet einen umfassenden Überblick über wichtige MDR-Änderungen und deren Abhängigkeiten im gesamten Produktlebenszyklus.

Schwerpunkte des Webinars

• Auswirkungen der MDR-Aufsichtsänderungen: Verstehen Sie die Auswirkungen von Änderungen der MDR-Aufsicht durch benannte Stellen und wie sie sich auf Compliance-Strategien auswirken.
• Überlegungen zum Technologieübergang: Untersuchen Sie Überlegungen zu Technologieübergängen, einschließlich der Interaktion von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) mit anderen Systemen.
• Ausweitung der Herstellerverantwortung: Informieren Sie sich über die Ausweitung der Herstellerpflichten im Rahmen der neuen MDR-Verordnung.
• Umsetzung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen: Entdecken Sie, wie Sie eine Überwachung nach dem Inverkehrbringen implementieren, die eine kontinuierliche Produktbewertung und -verbesserung unterstützt.
• Organisationsänderungsmanagement der EU-MDR: Navigieren Sie durch die Journey Map des organisatorischen Änderungsmanagements, um eine erfolgreiche Implementierung sicherzustellen.
• Unterstützung der EU-MDR-Anforderungen: Identifizieren Sie Lösungen, die die Anforderungen der EU-MDR unterstützen und die Einhaltung im gesamten Unternehmen erleichtern.

Durch die Konzentration auf diese Schlüsselbereiche können Unternehmen den Übergang zu EU-MDR-Konformitätund stellt sicher, dass sie in einem sich verändernden regulatorischen Umfeld wettbewerbsfähig und konform bleiben.