AssurX Change Control wurde entwickelt, um Sie durch Transparenz von Aufgaben, Bewertungen und Zeitplänen zu unterstützen und so funktionsübergreifendes Engagement zu ermöglichen. Ein optimierter, intuitiver Workflow ermöglicht Ihnen zudem die Verwaltung und Erleichterung von Aufgaben und Leistungen und trägt so zur Erreichung Ihrer gewünschten Ergebnisse bei der Produkt- oder Prozessverbesserung bei.

In der Demonstration zum AssurX-Änderungsmanagement erfahren Sie, wie Sie einen automatisierten Änderungsmanagementprozess integrieren können, um einen robusten und nachhaltigen Änderungs- und Verbesserungsrhythmus zu fördern.

Ihre Vorteile durch die Automatisierung Ihres Änderungsmanagementprozesses:

• RECHENSCHAFTSPFLICHT: Um die Verantwortlichkeit zu erhöhen, implementieren Sie Aufgaben, genehmigen Sie Prozesse und erstellen Sie automatisierte Prüfpfade.
• KONTROLLE: Stellen Sie sicher, dass Compliance-Anforderungen und Produktspezifikationen eingehalten werden, indem Sie alle Änderungskontrollen initiieren, verfolgen und verwalten.
• INTEGRATION: Integration mit relevanten QMS-Prozesse einschließlich Beschwerdemanagement, Nichtkonformität und Abweichungsmanagement, CAPA und Lieferantenmanagement für ein robustes, effizientes System.
• BEACHTUNG: Nachweis der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Standards, einschließlich FDA, ISO, GxP, NERK und andere Branchenvorschriften mit einer geschlossenen Änderungskontrolle.
• RATIONALISIEREN: Workflows erleichtern die Zusammenarbeit bei der Nachverfolgung behördlicher Einreichungen und Genehmigungen und verwalten Qualitätsprozesse im Einklang mit der Änderungsanforderung.
• SICHTWEITE: Verbinden Sie Dokumente, Konfigurationsdateien, Nichtkonformitätsberichte, Lieferantenaufzeichnungen, Designkontrollen oder andere voneinander abhängige digitale Aufzeichnungen, um die Transparenz zu verbessern.