22 de março de 2021
2020 representou a maior desaceleração econômica da história moderna.
No entanto, com as encomendas industriais a atingirem o máximo dos últimos três anos em Fevereiro de 2021, de acordo com a Instituto de Gestão de Suprimentos (ISM), a manufatura está pronta para um grande retorno em 2021.
Claro, isso não significa que os fabricantes possam simplesmente relaxar e colher os benefícios. Os desafios inerentes surgiram, incluindo escassez na cadeia de suprimentos, restrições de pessoal e a mudança para o trabalho remoto.
Com isso em mente, vamos analisar cinco tendências importantes de gestão de qualidade a serem observadas em 2021 e como as empresas podem aproveitar a automação para aproveitar as oportunidades que elas apresentam.
A gestão da qualidade dos fornecedores se torna uma missão crítica
Hoje em dia, as cadeias de suprimentos estão sendo pressionadas como nunca antes, com dados do ISM mostrando que os prazos de entrega e os problemas de entrega estão aumentando em meio à escassez generalizada de materiais e pessoal.
Como resultado, os fabricantes precisam recorrer a fornecedores secundários e, muitas vezes, terciários para atender aos pedidos. Para agravar ainda mais esse desafio, alguns desses fornecedores podem ter tido problemas de qualidade no passado.
Aproveitar o boom atual exige controles adicionais para evitar reclamações e recalls. Automatizando a gestão da qualidade dos fornecedores Oferece salvaguardas adicionais e permite visibilidade em tempo real do estado da qualidade e do desempenho do fornecedor. As empresas podem usar o EQMS para garantir que os produtos estejam de acordo com os padrões:
- Criação de scorecards de fornecedores que fornecem um instantâneo do histórico de conformidade de um fornecedor
- Ajustando as regras de inspeção de entrada de acordo com o risco e problemas de qualidade anteriores
- Vincular a gestão da qualidade do fornecedor a processos relacionados, como ações corretivas, tratamento de reclamações e rastreamento de não conformidades
- Centralizar a comunicação com os fornecedores para evitar erros e perdas de informações
Acelerando a adoção de software em nuvem
Gartner O grupo relata que a COVID-19 está acelerando a adoção da nuvem, prevendo que os serviços de nuvem pública representarão 14.2% dos gastos globais de TI até 2024. O novo normal do trabalho remoto está impulsionando a tendência, assim como a necessidade de garantir eficiência, agilidade e continuidade dos negócios.
Embora a pesquisa da Gartner se concentre na nuvem pública, também existem opções robustas para EQMS hospedados de forma privada. Vale a pena considerar se vale a pena trabalhar com uma empresa que armazena dados na Amazon Web Services (AWS) ou com uma que gerencia os dados e servidores do EQMS. A segurança é uma preocupação crescente para empresas que estão migrando para um EQMS baseado em nuvem, especialmente devido à natureza sensível das informações armazenadas.
AWS, Microsoft Azure e outras nuvens públicas enfatizam a segurança de suas plataformas. No entanto, um provedor de software EQMS que gerencia uma Nuvem privada podem manter os mesmos níveis de segurança ou superiores.
Preparação para auditoria remota
Outro impacto causado pela pandemia nas tendências de gestão da qualidade é que as agências reguladoras em todo o mundo alteraram seus requisitos para permitir auditorias remotasPor exemplo, auditorias remotas agora são uma opção para algumas empresas que estão passando por auditorias de certificação ISO ou de vigilância. Elas também são permitidas em certas circunstâncias para empresas que precisam se certificar para a nova norma. Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR) ou Programa de Auditoria Única de Dispositivo Médico (MDSAP).
Embora o processo possa ser desconhecido, os benefícios incluem redução do tempo de auditoria e auditorias mais eficientes. Os principais passos a serem seguidos na preparação para uma auditoria remota incluem:
- Realizar um teste para garantir que sua tecnologia e os membros da equipe participantes estejam prontos
- Determinar a rota que você seguirá pela planta e como você compartilhará informações críticas
- Testando aplicativos, dispositivos e conectividade em toda a rota de auditoria
- Enviar a documentação com antecedência para que os auditores possam revisá-la antes da auditoria
As empresas devem buscar utilizar o EQMS sempre que possível para agilizar essas auditorias. Por exemplo, o controle de documentos pode ajudar na preparação de documentos, enquanto as soluções de relatórios contêm dados de desempenho e evidências das atividades de monitoramento. Ações corretivas e ferramentas de gerenciamento de reclamações também são essenciais, pois demonstram que você tomou as medidas adequadas em relação aos problemas (e identificam os problemas pendentes a serem resolvidos antes da auditoria).
Leitura relacionada: Auditorias remotas na era da COVID-19
Integração mais rigorosa dos processos de qualidade
A integração dos processos de qualidade provavelmente continuará sendo uma das principais tendências de gestão da qualidade para os líderes de qualidade neste ano. Os processos de qualidade mais eficazes se conectam entre si e com outras áreas de negócios, criando um sistema interconectado e controlado. A vinculação de atividades, dados e prazos mantém o andamento das coisas e evita que problemas passem despercebidos.
Digamos, por exemplo, que um fabricante de dispositivos médicos receba um relatório de um evento adverso. Nessa situação, várias coisas precisam acontecer. A empresa deve:
- Registre a reclamação.
- Determinar se o evento precisa ser relatado às autoridades reguladoras e enviar a documentação necessária, como o relatório de incidente do fabricante (MIR) exigido para dispositivos médicos da UE.
- Inicie uma investigação e análise da causa raiz.
- Determinar o escopo e a extensão do impacto nos produtos existentes.
- Identifique se um recall é necessário.
- Corrija o problema e tome medidas para evitar que ele se repita.
Cada uma dessas etapas impacta outros processos de qualidade, incluindo documentação, treinamento, mudar a gestão, e muito mais. O uso de software integrado e configurável oferece uma vantagem significativa em relação ao uso de diferentes soluções personalizadas ou pontuais para diferentes processos.
Adotando o EQMS em toda a organização
Assim como a qualidade é mais do que apenas um departamento, a solução de gestão da qualidade impacta mais do que apenas o departamento de qualidade. Adotar o EQMS em toda a organização é fundamental para garantir a qualidade em todos os processos dentro de um sistema unificado, o que leva à melhoria contínua.
Na prática:
- O EQMS está conectado a outros sistemas vitais, como o Sistema de Execução de Fabricação (MES), o Gerenciamento de Operações de Fabricação (MOM) e o planejamento de recursos empresariais (ERP).
- Os dados podem ser enviados e recebidos do EQMS, como por exemplo, informações extraídas de registros de recursos humanos (RH) para criar perfis de competência.
- Os dados são usados para tomar decisões, com foco no uso estratégico de métricas para impulsionar a melhoria contínua.
À medida que o mundo entra no novo normal, as tendências de gestão da qualidade mudam. A gestão da qualidade da cadeia de suprimentos assume um lugar de destaque no cenário competitivo. O trabalho remoto veio para ficar e a adoção da nuvem está acelerando. A capacidade de capitalizar as oportunidades deste ano dependerá da capacidade das empresas de aproveitar a tecnologia disponível hoje. É aí que o EQMS fará a diferença mais significativa em 2021 — melhorando a eficiência e guiando o caminho para a transformação digital.
