A categoria “EU MDR” da AssurX concentra-se em ajudar as organizações a cumprir as normas da União Europeia Aparelho médico Requisitos de Regulamentação (MDR). Esta seção oferece insights sobre gestão da qualidade, estratégias de conformidade e otimização de processos, especialmente para fabricantes de dispositivos médicos. Os tópicos principais incluem a compreensão dos mandatos de MDR, a garantia da segurança do produto e a manutenção de altos padrões de qualidade e desempenho. Com a expertise da AssurX, os profissionais podem navegar pelo cenário regulatório, melhorar a eficiência operacional e impulsionar a inovação para atender a todas as necessidades. Normas MDR da UE.
FDA atualiza diretrizes de segurança cibernética para dispositivos médicos: recomendações pré-comercialização para 2025
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou um documento de orientação atualizado [...]
