A categoria “EU IVDR” da AssurX concentra-se em auxiliar organizações a cumprir o Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) da União Europeia. Esta seção fornece insights sobre gestão da qualidade, estratégias de conformidade e otimização de processos personalizados para fabricantes de dispositivos de diagnóstico in vitroOs principais tópicos incluem a compreensão dos requisitos de IVDR, a garantia da segurança do produto e a manutenção de altos padrões de qualidade e desempenho. Com a expertise da AssurX, os profissionais podem navegar pelo cenário regulatório, aprimorar a eficiência operacional e impulsionar a inovação para atender a todas as necessidades. Normas IVDR da UE.
FDA atualiza diretrizes de segurança cibernética para dispositivos médicos: recomendações pré-comercialização para 2025
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou um documento de orientação atualizado [...]
