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Sistema de Gestão da Qualidade Empresarial (SGQE) AssurX para Fabricantes
Muitos fabricantes de fabricação e processamento ainda não abandonaram os processos manuais e baseados em papel. Aqueles que o fizeram estão alcançando melhores níveis de qualidade, satisfação do cliente e custos reduzidos. A implementação de um sistema de gestão da qualidade da fabricação (SGQ) orienta a adesão a Normas ISO 9001 para reduzir erros e fornecer um maior nível de garantia de qualidade aos consumidores e partes interessadas.
O sistema de gestão da qualidade de fabricação AssurX automatiza os processos de qualidade em uma plataforma centralizada entre conformidade e melhoria da qualidade. Ele elimina os encargos associados aos processos manuais por meio de:
Configuração é a capacidade de trabalhar dentro da estrutura de um aplicativo. A AssurX oferece as ferramentas integradas mais flexíveis e fáceis de usar para criar fluxos de trabalho robustos que atendem ao seu mapeamento de processos específico, sem alterações no código-fonte subjacente.
Os fluxos de trabalho são formalizados para criar uma cadeia ininterrupta de tarefas, com controles para escalar problemas e acompanhá-los até a conclusão. A arquitetura conectada permite uma comunicação mais forte entre os departamentos e melhora a colaboração em toda a organização.
O AssurX substitui sistemas baseados em papel que são propensos a documentação desatualizada ou ausente, dados não estruturados e quantidades excessivas de tempo para gerenciar.
As análises e painéis do AssurX substituem planilhas para visibilidade de dados em tempo real e métricas de desempenho em toda a organização.
O AssurX QMS para manufatura oferece ferramentas de análise e relatórios de ponta para ajudar você a identificar problemas de qualidade ao longo do ciclo de vida do produto. O sistema facilita a coleta e a análise de dados, fornecendo insights claros sobre todos os seus processos de qualidade.
A AssurX fornece capacidade de assinatura eletrônica que atende FDA 21 CFR Parte 11 requisitos. Além disso, o sistema captura automaticamente todas as alterações feitas nos registros usando uma trilha de auditoria segura e com registro de data e hora.
Todos os principais processos de qualidade estão integrados ao sistema de gestão da qualidade empresarial AssurX. Fluxos de trabalho pré-configurados estão disponíveis desde o primeiro dia. Comece as soluções que você precisa agora e integre novos processos quando estiver pronto. Nenhum outro sistema é tão fácil de implementar, configurar e modificar.
AssurX: Software de qualidade líder para a indústria de manufatura
Sua capacidade de adaptação em meio à concorrência acirrada e a um cenário de negócios em constante mudança nunca foi tão importante. A AssurX fortalece sua resiliência por meio de uma abordagem estruturada para gerenciar a qualidade e impulsionar melhorias desde a fase de projeto até a produção. A AssurX está alinhada às normas ISO 9001 para sistemas de gestão da qualidade e utiliza as melhores práticas de mais de 25 anos de experiência prática.
O processo de Plataforma de gestão de qualidade AssurX cria um sistema de ciclo fechado que captura todas as atividades de qualidade. Um sistema eletrônico de gestão da qualidade (SGQE) é o centro da construção e manutenção de uma cultura de qualidade focada na prevenção de erros, na garantia da conformidade com as regulamentações e normas aplicáveis e na implementação de melhorias ao longo do ciclo de fabricação.
Integre todos os seus principais processos de qualidade, incluindo gestão da qualidade do cliente, CAPA, desvios/investigações, controle de documento, gerenciamento de treinamento, gestão de auditoria e mudar a gestão. Ter um único repositório para todos os documentos de qualidade permite que os usuários de toda a sua organização encontrem rapidamente as informações de que precisam.
A adoção do software de gerenciamento de qualidade AssurX (QMS) ajuda a Toray CMA a gerenciar mais de 60 formulários de ação, incluindo desvios, reclamações, CAPA, auditorias e muitos processos, mesmo fora do QA.
Sistema de Gestão da Qualidade de Fabricação AssurX: Benefícios de uma Plataforma Integrada
O AssurX foi projetado para aumentar a eficiência e a produtividade, além de promover a melhoria contínua da qualidade. Para um controle e garantia de qualidade robustos na fabricação, o sistema facilita:
Qualidade Proativa
Manter uma vigilância proativa reduz riscos e custos. Os processos são controlados e flexíveis para implementar uma abordagem de qualidade baseada em riscos, que pode identificar, rastrear e, muitas vezes, prevenir problemas de qualidade que podem impactar a qualidade do produto e a reputação pública. O gerenciamento automatizado de reclamações pode escalar problemas e acionar CAPAs e investigações, eliminando lacunas nos processos que frequentemente resultam em custos de controle mais altos.
Gestão de Fornecedores
Crie um processo estruturado para a gestão da qualidade dos fornecedores, permitindo que eles respondam rapidamente a quaisquer interrupções. O AssurX permite visualizar as métricas de desempenho dos fornecedores, responder a problemas com mais rapidez e realizar auditorias de fornecedores quando necessário. Integre-o à gestão de documentos e à gestão de treinamentos para reforçar ainda mais suas diretrizes de qualidade e conformidade. O sistema permite acesso restrito a fornecedores e terceiros para colaboração.
Controle de documento
Gerencie todo o ciclo de vida do controle de documentos com perfeição, com a ajuda de recursos robustos de roteamento, revisão, escalonamento e aprovação. O sistema oferece um repositório seguro para pesquisa e check-in/check-out convenientes de documentos. Inicie o treinamento quando a documentação for criada ou atualizada.
Treinamento e teste
A competência e as habilidades dos funcionários podem ser mensuradas, documentadas e utilizadas para identificar áreas de melhoria. O treinamento adequado ajuda os usuários a evitar erros, a causa mais comum de desvios e não conformidades. Esteja preparado para demonstrar a competência da equipe e a conformidade com o treinamento durante auditorias e inspeções.
Gestão de Risco
Todas as informações dos fornecedores (qualificação, auditorias, desvios, SCARs, etc.) serão armazenadas em um repositório centralizado para fácil rastreamento e recuperação. Utilize os dados para identificar e mitigar riscos dos fornecedores, incluindo a avaliação do desempenho dos fornecedores e a identificação de problemas de qualidade.
Caminho mais rápido para análise da causa raiz
O processo de análise de modos e efeitos de falhas (FMEA) é aplicado ao sistema para ajudar a determinar as causas-raiz dos defeitos. Em algumas indústrias de manufatura comercial, uma FMEA é exigida como parte da certificação do produto antes do lançamento. A AssurX automatiza a FMEA para análise de causa-raiz, a fim de encontrar prováveis pontos de falha para investigar e avaliar se os controles existentes são eficazes no tratamento das causas-raiz dos problemas.
Quando a Goodier Cosmetics quis migrar de um sistema de gestão da qualidade manual e em papel, a AssurX estava lá para ajudar. Neste estudo de caso, veja como conseguimos ajudar a Goodier a implementar a plataforma eQMS AssurX e como isso beneficiou a organização.
Maximize o valor da sua empresa
Muitos dos dados que você precisa podem estar em sistemas legados ou outros aplicativos corporativos. O AssurX foi projetado para permitir que você maximize o valor dos dados dentro da plataforma, proporcionando uma economia de escala ainda maior.
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Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
