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Système de gestion de la qualité d'entreprise AssurX (EQMS) pour les fabricants
De nombreux fabricants et transformateurs n'ont pas encore abandonné les procédés manuels et basés sur le papier. Ceux qui l'ont fait obtiennent de meilleurs résultats en matière de qualité, de satisfaction client et de réduction des coûts. La mise en œuvre d'un système de management de la qualité (SMQ) garantit le respect des normes ISO 9001 , réduit les erreurs et offre une meilleure assurance qualité aux consommateurs et aux parties prenantes.
Le système de gestion de la qualité de fabrication AssurX automatise les processus qualité au sein d'une plateforme centralisée reliant la conformité et l'amélioration de la qualité. Il élimine les contraintes liées aux processus manuels grâce à :
La configuration est la capacité à travailler dans le cadre d'une application. AssurX propose des outils intégrés flexibles et conviviaux pour créer des workflows robustes, adaptés à vos besoins spécifiques de cartographie des processus, sans modifier le code source sous-jacent.
Les workflows sont formalisés pour créer une chaîne de tâches ininterrompue, avec des contrôles permettant de remonter les problèmes et de les suivre jusqu'à leur résolution. L'architecture connectée renforce la communication entre les services et améliore la collaboration au sein de l'organisation.
AssurX remplace les systèmes papier qui sont sujets à une documentation obsolète ou manquante, à des données non structurées et à des temps de gestion excessifs.
Les analyses et tableaux de bord AssurX remplacent les feuilles de calcul pour une visibilité sur les données en temps réel et les mesures de performance dans l'ensemble de l'organisation.
AssurX QMS pour la fabrication offre des outils d'analyse et de reporting de pointe pour vous aider à identifier les problèmes de qualité tout au long du cycle de vie du produit. Ce système simplifie la collecte et l'analyse des données, vous offrant ainsi une vision claire de tous vos processus qualité.
AssurX offre une fonctionnalité de signature électronique conforme aux exigences de la norme FDA 21 CFR Part 11. De plus, le système enregistre automatiquement toutes les modifications apportées aux documents grâce à une piste d'audit sécurisée et horodatée.
Tous les processus qualité fondamentaux sont intégrés au système de gestion de la qualité d'entreprise AssurX. Des workflows préconfigurés sont à votre disposition dès le premier jour. Démarrez les solutions dont vous avez besoin dès maintenant et intégrez les nouveaux processus dès que vous êtes prêt. Aucun autre système n'est plus simple à déployer, à configurer et à modifier.
AssurX : logiciel de qualité de pointe pour l'industrie manufacturière
Votre capacité à vous adapter face à une concurrence féroce et à un environnement commercial en constante évolution n'a jamais été aussi importante. AssurX renforce votre résilience grâce à une approche structurée de gestion de la qualité et à l'amélioration continue, de la conception à l'atelier. AssurX est conforme à la norme ISO 9001 relative aux systèmes de gestion de la qualité et s'appuie sur les meilleures pratiques issues de plus de 25 ans d'expérience concrète.
La plateforme de gestion de la qualité AssurX crée un système en boucle fermée qui centralise toutes les activités liées à la qualité. Un système de gestion électronique de la qualité (EQMS) est essentiel pour bâtir et maintenir une culture de la qualité axée sur la prévention des erreurs, la conformité aux réglementations et normes applicables et l'amélioration continue tout au long du cycle de production.
Intégrez tous vos processus qualité essentiels, notamment la gestion de la qualité client , les actions correctives et préventives (CAPA) , les écarts/investigations, la gestion documentaire , la gestion de la formation , la gestion des audits et la gestion du changement . Un référentiel unique pour tous les documents qualité permet aux utilisateurs de votre organisation de trouver rapidement l'information dont ils ont besoin.
L'adoption du logiciel de gestion de la qualité AssurX (QMS) aide Toray CMA à gérer plus de 60 formulaires d'action, notamment les écarts, les plaintes, les CAPA, les audits et de nombreux processus, même en dehors de l'assurance qualité.
Système de gestion de la qualité de fabrication AssurX : avantages d'une plateforme intégrée
AssurX est conçu pour accroître l'efficacité et la productivité, tout en favorisant l'amélioration continue de la qualité. Pour un contrôle et une assurance qualité rigoureux en production, le système facilite :
Qualité proactive
Maintenir une vigilance proactive réduit les risques et les coûts. Les processus sont contrôlés et flexibles pour mettre en œuvre une approche qualité basée sur les risques, permettant d'identifier, de suivre et souvent de prévenir les problèmes de qualité susceptibles d'affecter la qualité du produit et la réputation auprès du public. La gestion automatisée des réclamations peut faire remonter les problèmes et déclencher des CAPA et des enquêtes, éliminant ainsi les lacunes des processus qui entraînent souvent une augmentation des coûts de contrôle.
Gestion des fournisseurs
Créez un processus structuré de gestion de la qualité des fournisseurs afin de réagir rapidement à toute perturbation. AssurX permet de visualiser les indicateurs de performance des fournisseurs, de réagir plus rapidement aux problèmes et de réaliser des audits si nécessaire. Intégrez-le à la gestion documentaire et à la gestion des formations pour renforcer vos directives de qualité et de conformité. Le système autorise un accès restreint aux fournisseurs et aux tiers pour la collaboration.
Contrôle des Documents
Gérez l'intégralité du cycle de vie des documents en toute fluidité grâce à des fonctionnalités performantes de routage, de révision, d'escalade et d'approbation. Le système fournit un référentiel sécurisé pour faciliter la recherche et l'archivage/extraction des documents. Lancez une formation dès la création ou la mise à jour de la documentation.
Formation et tests
Les compétences et les aptitudes des employés peuvent être mesurées et documentées, et utilisées pour identifier les axes d'amélioration. Une formation adéquate permet d'éviter les erreurs, cause la plus fréquente d'écarts et de non-conformités. Soyez prêt à démontrer la compétence et le respect des formations de votre personnel lors des audits et des inspections.
Gestion du risque
Toutes les informations fournisseurs (qualification, audits, écarts, SCAR, etc.) seront stockées dans un référentiel centralisé pour un suivi et une récupération faciles. Utilisez ces données pour identifier et atténuer les risques fournisseurs, notamment en évaluant leurs performances et en identifiant les problèmes de qualité.
Chemin plus rapide vers l'analyse des causes profondes
Le processus d'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) est appliqué au système pour aider à déterminer les causes profondes des défauts. Dans certaines industries manufacturières commerciales, une AMDEC est requise dans le cadre de la certification du produit avant sa commercialisation. AssurX automatise l'AMDE pour l'analyse des causes profondes afin d'identifier les points de défaillance probables à examiner et d'évaluer l'efficacité des contrôles existants pour traiter les causes profondes des problèmes.
Lorsque Goodier Cosmetics a souhaité abandonner son système de gestion de la qualité manuel et papier, AssurX était là pour l'accompagner. Dans cette étude de cas, découvrez comment nous avons accompagné Goodier dans la mise en œuvre de la plateforme eQMS AssurX et les avantages qu'elle a apportés à son organisation.
Maximisez la valeur de votre entreprise
La plupart des données dont vous avez besoin résident peut-être dans des systèmes existants ou d'autres applications d'entreprise. AssurX est conçu pour vous permettre d'optimiser la valeur des données au sein de la plateforme et de réaliser des économies d'échelle encore plus importantes.
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Une plateforme. Toutes les solutions.
AssurX centralise la gestion de la qualité et les processus de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre nativement les flux de travail essentiels en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules distincts et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou non intégrés.
Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.
