Logiciel de gestion CAPA en boucle fermée
Grâce à AssurX, vous pouvez automatiser toutes les étapes nécessaires à l’évaluation et à la enquêter sur les écartsVous pouvez également mettre en œuvre les actions et contrôles appropriés pour prévenir de nouveaux incidents qualité. Un logiciel de mesures correctives et préventives peut vous aider à rationaliser votre processus de gestion de la qualité.
Le logiciel de gestion des actions correctives et préventives (CAPA) AssurX vous permet également de suivre les améliorations et d'effectuer des analyses approfondies des causes profondes. C'est l'une des fonctionnalités clés de notre logiciel de suivi des actions correctives. De plus, la solution de mesures correctives et préventives (CAPA) parfaitement intégrée s'intègre à des processus, données et outils supplémentaires. INSTITUTIONNELS pour améliorer encore davantage la qualité.
Le logiciel de gestion AssurX CAPA permet à votre système de gestion de la qualité de l'entreprise autocorrective. Elle guide votre organisation de la détection des incidents à leur résolution, tout en améliorant continuellement votre chaîne qualité. De plus, les contrôles d'efficacité et de conformité avec un logiciel de gestion des actions correctives vous garantissent une conformité aux normes ISO et GxP.
Pour les organisations soumises aux exigences de la FDA, le logiciel AssurX CAPA prend en charge la gestion des actions correctives et préventives conformément à la réglementation de la FDA.
Le système logiciel d'action corrective AssurX est conçu pour répondre aux exigences réglementaires des réglementations telles que :
Logiciel CAPA pour l'amélioration continue de la qualité
Les logiciels de gestion CAPA sont un outil moderne essentiel pour les entreprises réglementées. Plus important encore, ils constituent un élément fondamental de l'amélioration continue de la qualité. AssurX connecte le processus CAPA à contrôle des documents, la gestion du changement, Formation, déviation, non-conformité, audit, et d’autres processus de qualité.
Le logiciel AssurX CAPA fournit une plate-forme centralisée et des outils robustes qui peuvent permettre à votre organisation de :
- Capturez et gérez les enregistrements CAPA provenant de audits, écarts, plaintes, non-conformités, incidents et évaluations des risques
- Effectuer une analyse structurée des causes profondes en utilisant des flux de travail d'investigation configurables et des méthodologies reconnues (par exemple, diagramme d'Ishikawa, 5 pourquoi).
- Définir, attribuer et suivre les actions correctives et préventives en précisant clairement les responsabilités, les échéances, les procédures d'escalade et les contrôles d'approbation.
- Évaluer et documenter les risques et les impacts associés aux problèmes identifiés, aux actions et aux changements proposés
- Vérifier et documenter l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA) au moyen de contrôles d'efficacité et d'activités de suivi définis.
- Assurer une traçabilité complète entre les actions correctives et préventives (CAPA), les écarts, les réclamations, les risques, les changements et la documentation justificative.
- Assurez la conformité réglementaire et la préparation aux audits grâce à des enregistrements contrôlés, des approbations et des pistes d'audit complètes.
- Analyser les tendances et les problèmes récurrents pour identifier les problèmes systémiques et favoriser une amélioration continue
- Réduisez la probabilité de rappels de produits en identifiant et en traitant les causes profondes avant que les problèmes ne s'aggravent.
- Réduire la fréquence et la gravité des plaintes des clients grâce à des enquêtes et des mesures correctives systématiques.
- Réduisez les rebuts et les retouches en vous attaquant aux causes profondes liées aux processus, à la conception et aux fournisseurs.
- Réduisez les retours de produits et minimisez les coûts liés à la garantie en améliorant la résolution et la prévention des problèmes.
- Facilitez les modifications de conception et d'ingénierie en reliant les CAPA à la gestion du changement, contrôle de conception, ainsi processus de validation
- Standardiser les processus CAPA à l'échelle de l'organisation tout en permettant une configuration adaptée aux exigences réglementaires, opérationnelles ou sectorielles spécifiques.
Comment AssurX modernise votre processus de gestion CAPA
Le logiciel AssurX CAPA remplace les systèmes électroniques papier et déconnectés par une plateforme centralisée et automatisée de gestion des actions correctives et préventives. En intégrant les actions correctives et préventives (CAPA) aux processus qualité associés, la solution contribue à réduire les efforts manuels et les coûts opérationnels tout en favorisant une exécution cohérente et conforme grâce aux fonctionnalités et avantages suivants :
Excellence de la conformité
Une approche complète des actions CAPA offre des avantages significatifs en matière de conformité. Si des lacunes sont détectées à tout moment du processus CAPA, un rapport de modification peut être lancé. Si la documentation doit être mise à jour, AssurX peut vous aider. Gestion de documents permet de finaliser et d'approuver la révision. Cela peut également déclencher une Formation entrée.
Données à la demande
Permet une récupération et une gestion efficaces des données et des documents. Les rapports permettent d'afficher des enregistrements spécifiques, y compris les images jointes. Vous savez toujours où vous en êtes dans le processus CAPA. Les tendances et l'analyse des données fournissent des informations permettant d'identifier les problèmes et de prendre des mesures proactives pour les résoudre.
Intégration :
Le logiciel CAPA peut être déployé à n'importe quel niveau de votre chaîne qualité électronique. Par conséquent, audits, non-conformités, écarts, problèmes de qualité des fournisseurs, ainsi les plaintes des clients Tout est connecté en boucle fermée. Avec AssurX, vous pourrez clairement identifier un problème de qualité. Notre logiciel de gestion CAPA peut ensuite déclencher une CAPA en toute simplicité.
Maximisation des données
AssurX s'intègre à d'autres applications métier Pour une meilleure visibilité et une meilleure collaboration (par exemple, dans le cadre d'enquêtes CAPA), connectez-vous à vos systèmes MES, LIMS, ERP, CRM et autres pour intégrer vos applications dans un seul logiciel CAPA. Vous pouvez ainsi collaborer efficacement avec d'autres services de l'entreprise.
Centralisation
Automatisez toutes les tâches liées aux CAPA (routage, suivi, escalade), dans le cadre d'un système CAPA centralisé pour éliminer les vides de processus.
Efficacité
Le logiciel de gestion AssurX CAPA accélère la réalisation de vos CAPA. Le suivi, les rappels automatisés, les escalades et les tableaux de bord configurables permettent aux utilisateurs assignés de suivre la clôture des tâches.
Auditabilité
Le logiciel AssurX CAPA capture tous les détails relatifs aux CAPA, y compris les signatures et la documentation. Il permet d'organiser les conclusions des rapports et de joindre les preuves associées de manière contrôlée et centralisée.
Risque de contrôle
A Approche fondée sur le risque Facilite l'identification, l'analyse et la priorisation des risques dans notre logiciel CAPA. Ainsi, les mesures appropriées peuvent être prises pour contrôler et minimiser proactivement les risques de conséquences négatives futures.
Une plateforme. Toutes les solutions.
AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.
Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.
