Logiciel de contrôle de conception

Maintenir les processus de contrôle de la conception depuis la planification initiale jusqu'au transfert de la conception

Logiciel de contrôle de conception

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent intégrer des pratiques et des procédures de qualité dans le processus de conception et de développement de leurs produits afin de garantir que le dispositif est adapté à l'usage prévu.

Le logiciel AssurX Design Control est une solution de gestion du cycle de vie des produits. Ses fonctionnalités permettent aux utilisateurs de gérer et de piloter le processus de gestion des risques et de suivre les tâches afin de rationaliser la gestion de projet tout en respectant les réglementations du secteur.

Les avantages d'AssurX Design Control comprennent :

AssurX Design Controls assure une traçabilité complète des exigences et des livrables
  • Permettant une traçabilité complète des exigences et des livrables, en abordant les domaines suivants qui doivent être documentés dans le fichier d'historique de conception :
    • Planification de la conception et du développement
    • Entrée de conception
    • Sortie de conception
    • Examen de la conception
    • Vérification de la conception
    • Validation de conception
    • Transfert de conception
    • Changement de design
  • Aborder et gérer le processus de gestion des risques.

  • Permet de suivre les tâches et de rationaliser la gestion de projet.

  • Ajout rapide et transparent de documents connexes à partir de gestion de documents dépôt.

  • Générer facilement des rapports incluant toutes les informations du fichier d'historique de conception (DHF)

Démonstration vidéo de la solution de contrôle de conception AssurX

Regardez une vidéo de 10 minutes sur la solution de contrôle de conception AssurX maintenant

Découvrez comment la solution AssurX Design Control conserve les enregistrements en tant que documents vivants tout en intégrant la gestion des risques aux étapes vitales du processus grâce à l'automatisation.

« Un système incroyable avec des possibilités de configuration infinies ! »

L'avantage le plus important d'AssurX est sa capacité à être configuré selon les besoins de notre entreprise. Le principal avantage a été de pouvoir se passer du format papier que nous utilisions…lisez le reste.

Jose C.
Administrateur logiciel du système qualité

« Très flexible et puissant »

Avec AssurX, vous pouvez facilement configurer des formulaires et des flux de travail à l'aide des outils graphiques fournis.Vous pouvez vous connecter à plusieurs sources de données assez facilement. Leur équipe de services professionnels est pleine de...lire le reste.

Sal D.
Principal Consultant

« Je recommande vivement AssurX comme système EQMS ! »

AssurX est un produit hautement configurable et les spécialistes de la configuration sont très réactifs. En utilisant le site Dev comme modèle, vous pouvez tout tester avant de migrer...lire le reste.

Natalie P.
Administrateur logiciel du système qualité

AssurX : Systèmes de qualité et de conformité pour chaque entreprise

Le parcours qualité et conformité peut s'avérer être un parcours du combattant face à l'évolution des réglementations et des normes sur un marché mondial dynamique. système de gestion de la qualité de l'entreprise (SGQE) et de la Système de conformité énergétique AssurX (ECOS) aider à guider les organisations à travers les complexités de tout paysage réglementaire.

Nos solutions de gestion de la qualité et de la conformité, dynamiques et connectées, vous guident dans votre parcours en automatisant les processus pour optimiser la gestion des événements, minimiser les risques, mesurer la performance et faciliter le changement. Résultat : un système proactif qui améliore l'efficacité, la conformité, la qualité des produits et satisfaction Client.

Outil d'équipement utile
Bras robotiques
Les éoliennes tournent
Bouteilles en verre empilées les unes à côté des autres
Solution logicielle de gestion de la formation pour le tournage de ventilateurs, optimisée par AssurX QMS
Outil d'équipement utile - Solution logicielle de gestion de la formation propulsée par AssurX QMS

Une plateforme. Toutes les solutions.

AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.

Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.

Gestion des audits

Gestion CAPA

Gestion de l'étalonnage

La Gestion du changement

Gestion des plaintes

Gestion de la qualité client

Gestion des écarts

Gestion de documents

Gestion des incidents EHS

Gestion des non-conformités

Revue de gestion de la qualité

Gestion du risque

Évaluation des fournisseurs

Gestion des formations

Solution de gestion de la validation