Logiciel de gestion des écarts pour les entreprises réglementées
Le logiciel de gestion des écarts AssurX fournit une solution automatisée pour capturer, enquêter et éliminer les écarts planifiés et non planifiés. non-conformitésDes flux de travail entièrement configurables et conformes aux meilleures pratiques accélèrent l'identification de la source des écarts, à tous les niveaux de la chaîne de valeur qualité. Suivez et gérez un large éventail d'écarts, depuis leur initiation jusqu'à leur analyse des causes profondes, en passant par l'investigation. CAPA et résultant modifier les contrôles.
Comprendre et maîtriser les écarts de processus et les non-conformités des produits afin d'éviter les mesures réglementaires et les pertes financières susceptibles de compromettre votre marque. Maintenir la conformité aux réglementations et aux normes en matière d'écarts et de non-conformités y compris, mais sans s'y limiter:
AssurX centralise la gestion des écarts en fournissant un système d'enregistrement pour la capture, l'analyse et la résolution des écarts planifiés et non planifiés, tout en offrant une visibilité sur les tendances. soutenir l'amélioration continue et la qualité des produits.
Fonctionnalités et fonctionnalités complètes de gestion des écarts
AssurX permet une gestion rigoureuse et rapide des écarts grâce à des workflows configurables adaptés aux besoins de votre entreprise. Ainsi, les enquêtes sur les écarts suivent un processus prédéfini qui améliore les délais de résolution et la conformité, et vous permet d'obtenir des informations vous permettant d'améliorer continuellement vos processus et la qualité de vos produits. Rationalisez le processus de gestion des écarts, minimisez les erreurs et facilitez la conformité.
Intégrer Logiciel de gestion des écarts avec applications d'entreprise externes, notamment ERP, MES, systèmes de validation des lots et autres systèmes, dotés d'une interface robuste et ouverte. Échangez des informations de manière bidirectionnelle avec les fournisseurs, le développement et les autres services.
DE VENTE
Les processus qualité fondamentaux d'AssurX sont à votre disposition dès le premier jour. Votre organisation peut ainsi les développer et les intégrer à mesure que votre plan qualité évolue ou que des changements s'imposent.
CONFIGURABILITÉ
Les flux de travail de processus hautement configurables et sans code fournissent un environnement évolutif et flexible pour répondre aux besoins changeants de l'entreprise.
EFFICACITÉ
Les alertes automatisées, les escalades, les fonctionnalités de tableau de bord et les capacités de reporting étendues permettent au processus de se dérouler dans les délais avec une visibilité à l'échelle de l'entreprise.
RESPONSABILITÉ
Les tâches, affectations, signatures et pistes d’audit intégrées permettent à vos utilisateurs de rester responsables et en conformité avec les directives réglementaires.
STANDARDISATION
Réduisez le risque de répétition des erreurs à l’aide d’arbres de décision intégrés et de sélections détaillées pour les enquêtes à plusieurs niveaux et l’analyse des causes profondes.
AMDEC – ANALYSE DES CAUSES PROFONDES
Une analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) étape par étape, pilotée par processus, est disponible dans AssurX pour identifier toutes les causes potentielles d'un écart.
CONTRÔLES DES RISQUES
Les données saisies dans l’enregistrement des écarts génèrent un numéro de priorité de risque (RPN) basé sur vos facteurs de risque désignés qui incluent la gravité, l’occurrence et d’autres facteurs.
VISIBILITÉ
Les tableaux de bord, les rapports et les données analytiques configurables fournissent des informations claires sur l'état des écarts ouverts, les tendances et l'efficacité de la gestion des risques.
Regardez une vidéo de 6 minutes sur la solution de gestion des écarts AssurX maintenant
Découvrez comment la solution de gestion des écarts AssurX offre une source unique de données fiables pour capturer, analyser et corriger les écarts, quels qu'en soient la source et le type. Les flux de travail sont également hautement configurables pour s'adapter aux besoins spécifiques de votre organisation.
Avantages du logiciel de gestion des écarts AssurX
Démontrer une méthode structurée et reproductible pour identifier les défauts ou les changements de qualité du produit, ainsi que les activités mises en œuvre pour éliminer le problème. Intégrer CAPA, examens d'efficacité et processus audits afin de favoriser l’amélioration continue de votre écosystème qualité.
LA CONFIANCE DES ENTREPRISES MONDIALES DEPUIS PLUS DE 20 ANS
AssurX : Qualité connectée et conformité validée
AssurX fournit des services d'experts gestion technique et de programme Supervision des installations de nos clients partout dans le monde. Nous utilisons un processus de mise en œuvre éprouvé qui offre une méthode cohérente pour la conception de l'architecture.
MIGRATION DE DONNÉES
Nos experts possèdent une grande expérience dans une multitude de méthodes différentes pour effectuer des migrations, de la migration directe à l'aide des outils d'importation AssurX à la création d'entrepôts de données utilisés pour des rapports robustes.
SYSTEME D'INTÉGRATION
AssurX offre une intégration flexible et fiable avec les applications d'entreprise, notamment MOM, SCM, ERP, PLM et CRM. De plus, nous possédons une vaste expérience de l'intégration avec SAP, Salesforce, Oracle, PTC/Windchill et les principaux systèmes MES.
la VALIDATION
AssurX propose des services de validation CSA basés sur l'approche basée sur les risques de la FDA, ce qui réduit considérablement les délais et les coûts de validation. Le modèle de validation basé sur les risques d'AssurX offre des services de validation sur mesure, basés sur une approche critique prenant en charge le modèle GAMP 5.
AssurX : Systèmes de qualité et de conformité pour chaque entreprise
Le parcours qualité et conformité peut s'avérer être un parcours du combattant face à l'évolution des réglementations et des normes sur un marché mondial dynamique. système de gestion de la qualité de l'entreprise (SGQE) et de la Système de conformité énergétique AssurX (ECOS) aider à guider les organisations à travers les complexités de tout paysage réglementaire.
Nos solutions de gestion de la qualité et de la conformité, dynamiques et connectées, vous guident dans votre parcours en automatisant les processus pour optimiser la gestion des événements, minimiser les risques, mesurer la performance et faciliter le changement. Résultat : un système proactif qui améliore l'efficacité, la conformité, la qualité des produits et satisfaction Client.
Une plateforme. Toutes les solutions.
AssurX centralise les processus de gestion de la qualité et de conformité réglementaire au sein d'une plateforme logicielle unique et configurable. Le système intègre des flux de travail de base en matière de qualité et de conformité, éliminant ainsi le besoin de modules séparés et réduisant la dépendance aux systèmes papier ou déconnectés.
Les organisations peuvent déployer les solutions dont elles ont besoin dès aujourd'hui et ajouter des fonctionnalités supplémentaires au fur et à mesure de l'évolution de leurs besoins. Grâce à des flux de travail préconfigurés, des données consultables et des options d'intégration flexibles, AssurX facilite le déploiement, la configuration et l'évolutivité à long terme à l'échelle de l'entreprise.
