CON LA CONFIANZA DE
Sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) AssurX para fabricantes
Muchos fabricantes de fabricación y procesamiento aún no han abandonado los procesos manuales y basados en papel. Aquellos que lo han hecho están logrando mejores niveles de calidad, satisfacción del cliente y reducción de costos. La implementación de un sistema de gestión de calidad de fabricación (SGC) guía el cumplimiento de... Normas ISO 9001 para reducir errores y ofrecer un mayor nivel de garantía de calidad a los consumidores y las partes interesadas.
El sistema de gestión de calidad de fabricación AssurX automatiza los procesos de calidad dentro de una plataforma centralizada que integra el cumplimiento normativo y la mejora de la calidad. Elimina las cargas asociadas a los procesos manuales mediante:
La configuración es la capacidad de trabajar dentro del marco de una aplicación. AssurX ofrece las herramientas integradas más flexibles y fáciles de usar para crear flujos de trabajo robustos que se ajusten a su mapeo de procesos específico sin modificar el código fuente subyacente.
Los flujos de trabajo se formalizan para crear una cadena inquebrantable de tareas con controles para escalar los problemas y darles seguimiento hasta su finalización. La arquitectura conectada facilita una comunicación más sólida entre departamentos y mejora la colaboración en toda la organización.
AssurX reemplaza los sistemas basados en papel que son propensos a tener documentación obsoleta o faltante, datos no estructurados y cantidades excesivas de tiempo para administrar.
Los análisis y paneles de control de AssurX reemplazan las hojas de cálculo para brindar visibilidad de datos en tiempo real y métricas de rendimiento en toda la organización.
AssurX QMS para manufactura ofrece herramientas de análisis e informes de vanguardia que le ayudan a identificar problemas de calidad a lo largo del ciclo de vida del producto. El sistema facilita la recopilación y el análisis de datos para brindar una visión clara de todos sus procesos de calidad.
AssurX proporciona capacidad de firma electrónica que cumple FDA 21 CFR Parte 11 Requisitos. Además, el sistema captura automáticamente todos los cambios realizados en los registros mediante un registro de auditoría seguro y con marca de tiempo.
Todos los procesos de calidad fundamentales se integran en el sistema de gestión de calidad empresarial AssurX. Los flujos de trabajo preconfigurados están disponibles desde el primer día. Implemente las soluciones que necesita ahora e integre nuevos procesos cuando esté listo. Ningún otro sistema es más fácil de implementar, configurar y modificar.
AssurX: Software de calidad líder para la industria manufacturera
Su capacidad para adaptarse a la feroz competencia y a un panorama empresarial cambiante nunca ha sido tan importante. AssurX fortalece su resiliencia mediante un enfoque estructurado para gestionar la calidad e impulsar mejoras desde la fase de diseño hasta la producción. AssurX cumple con la norma ISO 9001 para sistemas de gestión de calidad y utiliza las mejores prácticas de más de 25 años de experiencia práctica.
El Plataforma de gestión de calidad AssurX Crea un sistema de circuito cerrado que captura todas las actividades de calidad. Un sistema electrónico de gestión de la calidad (SGC) es el eje central para construir y mantener una cultura de calidad centrada en la prevención de errores, el cumplimiento de las normativas y estándares aplicables y la implementación de mejoras a lo largo del ciclo de fabricación.
Integre todos sus procesos de calidad centrales, incluidos gestión de la calidad del cliente, CAPA, desviaciones/investigaciones, control de documentos, gestión de la formación, gestión de auditoría y la gestión del cambioTener un único repositorio para todos los documentos de calidad permite a los usuarios de su organización encontrar rápidamente la información que necesitan.
La adopción del software de gestión de calidad (QMS) AssurX ayuda a Toray CMA a gestionar más de 60 formularios de acción, incluidas desviaciones, quejas, CAPA, auditorías y muchos procesos incluso fuera del control de calidad.
Sistema de Gestión de Calidad de Fabricación AssurX: Beneficios de una Plataforma Integrada
AssurX está diseñado para aumentar la eficiencia y la productividad, así como para fomentar la mejora continua de la calidad. Para un control y aseguramiento de la calidad sólidos en la fabricación, el sistema facilita:
Calidad proactiva
Mantener una vigilancia proactiva reduce tanto los riesgos como los costos. Los procesos están controlados y son flexibles para implementar un enfoque de calidad basado en el riesgo, que permite identificar, rastrear y, a menudo, prevenir problemas de calidad que podrían afectar la calidad del producto y la reputación pública. La gestión automatizada de quejas puede escalar los problemas y activar acciones correctivas y correctivas (CAPA) e investigaciones, eliminando así las deficiencias en los procesos que suelen generar mayores costos de control.
Administración de suministros
Cree un proceso estructurado para la gestión de calidad de proveedores y responda rápidamente a cualquier interrupción. AssurX permite visualizar las métricas de rendimiento de los proveedores, responder a los problemas con mayor rapidez y realizar auditorías cuando sea necesario. Integre la gestión documental y de capacitación para reforzar sus directrices de calidad y cumplimiento. El sistema permite acceso restringido a proveedores y terceros para la colaboración.
Control de documentos
Gestione todo el ciclo de vida del control documental sin problemas gracias a las robustas funciones de enrutamiento, revisión, escalamiento y aprobación. El sistema proporciona un repositorio seguro para facilitar la búsqueda y el registro de entrada y salida de documentos. Inicie la capacitación al crear o actualizar la documentación.
Entrenamiento y Prueba
Las competencias y habilidades de los empleados pueden medirse, documentarse y utilizarse para identificar áreas de mejora. Una capacitación adecuada ayuda a los usuarios a evitar errores, la causa más común de desviaciones e incumplimientos. Esté preparado para demostrar la competencia del personal y el cumplimiento de la capacitación durante auditorías e inspecciones.
Gestión de riesgos
Toda la información de los proveedores (calificación, auditorías, desviaciones, SCAR, etc.) se almacenará en un repositorio centralizado para facilitar su seguimiento y recuperación. Utilice los datos para identificar y mitigar los riesgos de los proveedores, incluyendo la evaluación de su desempeño y la identificación de problemas de calidad.
Camino más rápido al análisis de la causa raíz
El proceso de análisis de modos de fallo y efectos (FMEA) se aplica dentro del sistema para determinar las causas raíz de los defectos. En algunas industrias manufactureras comerciales, se requiere un FMEA como parte de la certificación del producto antes de su lanzamiento. AssurX automatiza el FMEA para el análisis de causa raíz, identificando posibles puntos de fallo para investigar y evaluar si los controles existentes son eficaces para abordar las causas raíz de los problemas.
Cuando Goodier Cosmetics quiso cambiar su sistema de gestión de calidad manual y basado en papel, AssurX estuvo ahí para ayudar. En este caso práctico, vea cómo ayudamos a Goodier a implementar la plataforma eQMS de AssurX y cómo benefició a su organización.
Maximice el valor de su empresa
Gran parte de los datos que necesita pueden residir en sistemas heredados u otras aplicaciones empresariales. AssurX está diseñado para permitirle maximizar el valor de los datos dentro de la plataforma y lograr una mayor economía de escala.
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Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados en papel.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
