Sistema de software de gestión de calidad de seguridad alimentaria (QMS) AssurX: facilitando el cumplimiento en un entorno regulatorio exigente
La industria de alimentos y bebidas (A&B) es uno de los mercados más grandes del mundo. Los desafíos del sector incluyen las cambiantes demandas de los consumidores, la seguridad alimentaria, la eficiencia de la cadena de suministro y el aumento de las regulaciones. Como resultado, la trazabilidad integral se ha convertido en un desafío crucial para la industria.
La FDA y los consumidores esperan que las empresas de alimentos y bebidas sean totalmente transparentes y proporcionen pruebas rápidas, precisas y sustanciales de que los productos alimenticios son seguros y se presentan correctamente. Por lo tanto, los procesos basados en papel y los sistemas de calidad tradicionales están simplemente obsoletos en un mercado tan dinámico.
El sistema de gestión de calidad e inocuidad alimentaria AssurX es una solución robusta para un entorno regulatorio riguroso. AssurX facilita la gestión de la trazabilidad con un software de SGC que utiliza flujos de trabajo integrados y datos inteligentes para medir, gestionar y mejorar la calidad, a la vez que acelera el cumplimiento normativo.
A medida que Talking Rain expandía su red de fabricación y su línea de productos, los procesos manuales dificultaban el mantenimiento de datos de proveedores y NCR consistentes y actualizados. La integración de AssurX con su sistema ERP y Microsoft Power BI aumentó el número de cierres mensuales de NCR, ahorrando además horas por cada actualización de proveedor.
El sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) de AssurX para la industria alimentaria cumple con algunas de las normativas y estándares de calidad más estrictos de la actualidad, entre los que se incluyen :
Utilizamos AssurX para registrar incidentes de calidad relacionados con proveedores, co-envasadores, plantas y distribuidores. También registramos problemas relacionados con incidentes de salud, seguridad y medio ambiente en nuestras plantas.
Sistema de gestión de calidad de alimentos y bebidas AssurX:
Armonizando la calidad y el cumplimiento en una sola plataforma
Regulaciones más estrictas, como la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA, por sus siglas en inglés), han puesto mayor énfasis en el control de calidad en cada etapa del proceso de fabricación y distribución, aplicando principios de gestión de riesgos. Esto representa un cambio significativo en una industria que tradicionalmente se ha centrado en las necesidades inmediatas en lugar de la mejora de procesos basada en riesgos.
AssurX le ayuda a realizar su transición con una plataforma repleta de funciones que integra los principales procesos de gestión de calidad en un único sistema de software. Elimine el papel y los sistemas heredados y sustitúyalos por flujos de trabajo robustos y fáciles de configurar para adaptarse a sus productos y mercados específicos. AssurX le permite construir un sistema estratégico desarrollando e integrando procesos según sus necesidades. Ningún otro sistema es más fácil de implementar, configurar y modificar.
Configurabilidad sin código
La configuración es la capacidad de trabajar dentro del marco de una aplicación. AssurX ofrece las herramientas integradas más flexibles y fáciles de usar para crear flujos de trabajo robustos que se adaptan a su mapeo de procesos específico sin modificar el código subyacente.
Análisis robusto
AssurX EQMS ofrece herramientas de análisis e informes de vanguardia para ayudarle a identificar problemas de calidad a lo largo del ciclo de vida del producto. El sistema facilita la recopilación y el análisis de datos para proporcionar información clara, profunda y práctica que le permita tomar decisiones informadas.
Parte 11 Registro de auditoría conforme; Firmas electrónicas
AssurX proporciona registros de auditoría y firmas electrónicas que cumplen con todos los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11. El sistema captura automáticamente todos los cambios realizados en los registros mediante un registro de auditoría seguro y con marca de tiempo.
Una plataforma totalmente automatizada y centralizada
La plataforma de gestión de calidad AssurX integra procesos clave de calidad, como la gestión de quejas , acciones correctivas y preventivas (CAPA) , desviaciones/investigaciones, control de documentos , gestión de formación , gestión de auditorías , calidad de la cadena de suministro , gestión de riesgos y gestión de cambios . Un repositorio centralizado para todos los documentos de calidad permite a los usuarios de toda la organización encontrar rápidamente la información que necesitan. Además, permite realizar un seguimiento del progreso de la gestión de incidencias a lo largo de toda la cadena de calidad.
Beneficios empresariales de utilizar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) AssurX
La cadena de suministro de alimentos y bebidas se enfrenta a una amplia gama de riesgos, desde errores de envasado hasta la exposición a contaminantes. La plataforma de gestión de calidad AssurX proporciona un marco de cumplimiento para mitigar riesgos y herramientas para garantizar la mejora continua de la calidad.
Obtendrás los siguientes beneficios:
Con el software AssurX QMS , todas las tareas dentro del sistema son visibles para los usuarios autorizados mediante paneles de control intuitivos con gráficos que se pueden crear en función de las métricas que necesite conocer.
Todos los procesos de calidad están conectados en la plataforma de gestión de calidad AssurX . La coordinación con las unidades de negocio, la dirección, los equipos y los proveedores dentro del sistema crea un enfoque integral para lograr la calidad en toda la organización.
Cree un proceso estructurado para la gestión de la calidad de los proveedores que le permita responder rápidamente ante cualquier incidencia. AssurX le ofrece la posibilidad de visualizar las métricas de rendimiento de los proveedores, responder a los problemas con mayor rapidez y realizar auditorías cuando sea necesario. Intégrelo con la gestión documental y la gestión de la formación para reforzar aún más sus directrices de cumplimiento.
Mantener una vigilancia proactiva reduce inevitablemente los costos de cumplimiento. Los procesos controlados y flexibles permiten implementar un enfoque de calidad basado en riesgos, que puede identificar, rastrear y, a menudo, prevenir problemas de calidad que podrían poner en peligro al público y provocar retiradas de productos. La gestión automatizada de quejas puede escalar problemas graves y activar acciones correctivas y preventivas (CAPA ) e investigaciones, eliminando las deficiencias en los procesos que suelen generar mayores costos de control.
AssurX: Calidad conectada y cumplimiento validado
Dado el entorno regulatorio más estricto actual y la mayor concienciación del consumidor, mantener la calidad es la mejor estrategia. AssurX puede ayudarle a establecer un sistema de gestión de calidad de alimentos y bebidas por primera vez o a mejorar un sistema existente. Los Servicios Profesionales de AssurX ayudan a nuestros clientes a maximizar el valor de los datos dentro de la plataforma.
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AssurX: Sistemas de calidad y cumplimiento para todas las empresas
El camino hacia la calidad y el cumplimiento normativo puede ser un laberinto de regulaciones y estándares cambiantes en un mercado global dinámico. El sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) de AssurX y el sistema de cumplimiento energético (ECOS) de AssurX ayudan a las organizaciones a navegar por las complejidades de cualquier entorno regulatorio.
Nuestras soluciones dinámicas e integradas de gestión de calidad y cumplimiento normativo le guían en su camino mediante la automatización de procesos para optimizar la gestión de eventos, minimizar riesgos, medir el rendimiento y facilitar el cambio. El resultado es un sistema proactivo que mejora la eficiencia, la preparación para el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la satisfacción del cliente.
Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo en una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo esenciales de calidad y cumplimiento integrados, eliminando la necesidad de módulos adicionales y reduciendo la dependencia de sistemas en papel o desconectados.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
