Sistema de software de gestión de calidad de seguridad alimentaria (QMS) AssurX: facilitando el cumplimiento en un entorno regulatorio exigente
La industria de alimentos y bebidas (A&B) es uno de los mercados más grandes del mundo. Los desafíos del sector incluyen las cambiantes demandas de los consumidores, la seguridad alimentaria, la eficiencia de la cadena de suministro y el aumento de las regulaciones. Como resultado, la trazabilidad integral se ha convertido en un desafío crucial para la industria.
La FDA y los consumidores esperan que las empresas de alimentos y bebidas sean totalmente transparentes y proporcionen pruebas rápidas, precisas y sustanciales de que los productos alimenticios son seguros y se presentan correctamente. Por lo tanto, los procesos basados en papel y los sistemas de calidad tradicionales están simplemente obsoletos en un mercado tan dinámico.
El sistema de gestión de calidad e inocuidad alimentaria AssurX es una solución robusta para un entorno regulatorio riguroso. AssurX facilita la gestión de la trazabilidad con un software de SGC que utiliza flujos de trabajo integrados y datos inteligentes para medir, gestionar y mejorar la calidad, a la vez que acelera el cumplimiento normativo.
El sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) de AssurX para la industria alimentaria aborda algunas de las regulaciones y estándares de calidad más estrictos en la actualidad, incluidos:
Usamos AssurX para log incidentes de calidad relacionados con proveedores, coenvasadores, plantas y distribuidores. También estamos registrando problemas. relacionado con incidentes de salud, seguridad y medio ambiente en nuestras plantas.
Sistema de gestión de calidad de alimentos y bebidas AssurX:
Armonizando la calidad y el cumplimiento en una sola plataforma
Regulaciones más estrictas como la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) Han puesto mayor énfasis en el control de calidad en cada etapa del proceso de fabricación y distribución, aplicando principios de gestión de riesgos. Esto supone un cambio radical en una industria que tradicionalmente se ha centrado en las necesidades inmediatas, en lugar de en la mejora de procesos basada en riesgos.
AssurX le ayuda a realizar su transición con una plataforma repleta de funciones que integra los principales procesos de gestión de calidad en un único sistema de software. Elimine el papel y los sistemas heredados y sustitúyalos por flujos de trabajo robustos y fáciles de configurar para adaptarse a sus productos y mercados específicos. AssurX le permite construir un sistema estratégico desarrollando e integrando procesos según sus necesidades. Ningún otro sistema es más fácil de implementar, configurar y modificar.
Configurabilidad sin código
La configuración es la capacidad de trabajar dentro del marco de una aplicación. AssurX ofrece las herramientas integradas más flexibles y fáciles de usar para crear flujos de trabajo robustos que se adaptan a su mapeo de procesos específico sin modificar el código subyacente.
Análisis robusto
AssurX EQMS ofrece herramientas de análisis e informes de vanguardia para ayudarle a identificar problemas de calidad a lo largo del ciclo de vida del producto. El sistema facilita la recopilación y el análisis de datos para proporcionar información clara, profunda y práctica que le permita tomar decisiones informadas.
Parte 11 Registro de auditoría conforme; Firmas electrónicas
AssurX proporciona registros de auditoría y firmas electrónicas que cumplen con todos los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11. El sistema captura automáticamente todos los cambios realizados en los registros mediante un registro de auditoría seguro y con marca de tiempo.
Una plataforma totalmente automatizada y centralizada
La Plataforma de gestión de calidad AssurX integra procesos centrales de calidad, incluidos gestión de reclamaciones, CAPA, desviaciones/investigación, control de documentos, gestión de la formación, gestión de auditoría, calidad de la cadena de suministro, Gestión sistemática del riesgo, además la gestión del cambioDisponer de un único repositorio para todos los documentos de calidad permite a los usuarios de su organización encontrar rápidamente la información que necesitan. Realice un seguimiento del progreso de la gestión de incidencias a lo largo de la cadena de calidad.
Beneficios empresariales de utilizar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) AssurX
La cadena de suministro de alimentos y bebidas se enfrenta a una amplia gama de riesgos, desde errores de envasado hasta la exposición a contaminantes. La plataforma de gestión de calidad AssurX proporciona un marco de cumplimiento para mitigar riesgos y herramientas para garantizar la mejora continua de la calidad.
Obtendrás los siguientes beneficios:
Con Software de gestión de calidad AssurXTodas las tareas dentro del sistema son visibles para los espectadores autorizados mediante paneles intuitivos con gráficos y tablas que se pueden crear en función de las métricas que necesita conocer.
Todos los procesos de calidad están conectados en el Plataforma de gestión de calidad AssurXLa coordinación con las unidades de negocio, la gerencia, los equipos y los proveedores dentro del sistema crea un enfoque a nivel de toda la organización para lograr la calidad.
Crear un proceso estructurado para gestión de calidad de proveedores Para responder rápidamente a cualquier interrupción. AssurX permite visualizar las métricas de rendimiento de los proveedores, responder a los problemas con mayor rapidez y realizar auditorías de proveedores cuando sea necesario. Integración con gestión de documentos además gestión de la formación para hacer cumplir aún más sus pautas de cumplimiento.
Mantener una vigilancia proactiva reduce inevitablemente los costos de cumplimiento. Los procesos están controlados y son flexibles para implementar un enfoque de calidad basado en el riesgo, que permite identificar, rastrear y, a menudo, prevenir problemas de calidad que podrían poner en peligro al público y dar lugar a retiradas de productos del mercado. La gestión automatizada de quejas puede agravar problemas graves y desencadenar... CAPAs y la investigación, eliminando brechas de proceso que a menudo resultan en mayores costos de control.
AssurX: Calidad conectada y cumplimiento validado
Dado el entorno regulatorio más estricto actual y la mayor concienciación del consumidor, mantener la calidad es la mejor estrategia. AssurX puede ayudarle a establecer un sistema de gestión de calidad de alimentos y bebidas por primera vez o a mejorar un sistema existente. Los Servicios Profesionales de AssurX ayudan a nuestros clientes a maximizar el valor de los datos dentro de la plataforma.
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AssurX: Sistemas de calidad y cumplimiento para todas las empresas
El camino hacia la calidad y el cumplimiento normativo puede ser una carrera de obstáculos ante las regulaciones y estándares cambiantes en un mercado global dinámico. AssurX sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) y Sistema de Cumplimiento Energético AssurX (ECOS) Ayudar a guiar a las organizaciones a través de las complejidades de cualquier panorama regulatorio.
Nuestras soluciones dinámicas y conectadas de gestión de calidad y cumplimiento le ayudan a guiar su proceso mediante la automatización de procesos para optimizar la gestión de eventos, minimizar el riesgo, medir el rendimiento y facilitar el cambio. El resultado es un sistema proactivo que mejora la eficiencia, la preparación para el cumplimiento, la calidad del producto y... así como la satisfacción de nuestros clientes..
Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados en papel.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
