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Cuando los buenos programas de cumplimiento se desvían
Las auditorías de NERC evalúan más que las tareas completadas: comprueban si los controles se mantienen vigentes a pesar de los cambios. Esta auditoría de cuatro partes [...]
Por qué la IA en la fabricación requiere precaución
La carta de advertencia de la FDA a Purolea Cosmetics Lab es la primera en la historia de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos en EE. UU. que cita una violación relacionada con [...]
Escalando sin romperse: Cómo EQMS ayuda a crecer a los equipos regulados por la FDA.
El crecimiento suele superar la calidad de los sistemas diseñados para respaldarlo. Más productos, más sitios, más usuarios, más reglas [...]
Deja de prepararte para la auditoría equivocada.
Controlar los controles: prevenir desviaciones en el cumplimiento Las auditorías de NERC prueban más que tareas completadas: prueban si el control [...]
Dónde se equivocan los fabricantes en materia de seguridad, salud y medio ambiente
Parte 1 de una serie de 2 entradas de blog A pesar del papel fundamental que desempeña la gestión de EHS en la seguridad, el cumplimiento y la continuidad operativa [...]
El costo invisible de las herramientas de gestión de calidad "suficientemente buenas"
No siempre es obvio cuando un sistema de gestión de calidad (SGC) no está funcionando correctamente. Es posible que no vea cartas de advertencia o informes [...]
