Software de gestión de desviaciones para empresas reguladas
El software de gestión de desviaciones AssurX proporciona una solución automatizada para capturar, investigar y disponer de desviaciones planificadas y no planificadas. no conformidadesLos flujos de trabajo de mejores prácticas, totalmente configurables, aceleran la identificación del origen de las desviaciones en cualquier punto de la cadena de valor de la calidad. Realice el seguimiento y gestione una amplia gama de desviaciones desde su inicio, pasando por la investigación y el análisis de la causa raíz, hasta... CAPA y resultante controles de cambio.
Comprenda y controle las desviaciones de los procesos y las no conformidades de los productos para evitar medidas regulatorias y pérdidas financieras que puedan comprometer su marca. Cumpla con las regulaciones y estándares para las desviaciones y... no conformidades incluyendo pero no limitado a:
AssurX centraliza la gestión de desviaciones al proporcionar un sistema de registro para capturar, investigar y resolver desviaciones planificadas y no planificadas, al tiempo que brinda información sobre las tendencias que Apoyar la mejora continua y la calidad del producto.
Funciones y características integrales de gestión de desviaciones
AssurX permite una gestión rigurosa y oportuna de las desviaciones con flujos de trabajo configurables que se adaptan a las necesidades de su negocio. Como resultado, las investigaciones de desviaciones siguen un proceso predefinido que optimiza el tiempo de resolución y el cumplimiento normativo, además de proporcionar información que le permite mejorar continuamente los procesos y la calidad del producto. Agilice el proceso de gestión de desviaciones, minimice los errores y facilite el cumplimiento.
Integrar trabajo de Software de gestión de desviaciones con aplicaciones empresariales externas, como ERP, MES, sistemas de liberación de lotes y otros sistemas con una interfaz robusta y abierta. Intercambio de información bidireccional con proveedores, desarrollo y otros departamentos.
PLATAFORMA
Los procesos de calidad centrales de AssurX están disponibles desde el primer día. Esto permite a su organización desarrollar e integrar procesos a medida que su plan de calidad se expande o cuando los cambios lo requieren.
CONFIGURABILIDAD
Los flujos de trabajo de procesos altamente configurables y sin código proporcionan un entorno escalable y flexible para satisfacer las cambiantes necesidades comerciales.
EFICIENCIA
Las alertas automatizadas, las escaladas, la funcionalidad del panel de control y las amplias capacidades de generación de informes mantienen el proceso avanzando a tiempo con visibilidad en toda la empresa.
RESPONSABILIDAD
Las tareas integradas, las asignaciones, las firmas y los registros de auditoría mantienen a sus usuarios responsables y en cumplimiento con las pautas regulatorias.
ESTANDARIZACIÓN
Reduzca la probabilidad de que se repitan errores con la ayuda de árboles de decisiones integrados y selecciones detalladas para investigaciones de múltiples niveles y análisis de causa raíz.
AMFE–ANÁLISIS DE CAUSA RAÍZ
AssurX dispone de un análisis de modos de falla y efectos (FMEA) paso a paso, impulsado por procesos, para identificar todas las causas potenciales de una desviación.
CONTROLES DE RIESGO
Los datos ingresados en el registro de desviación generan un número de prioridad de riesgo (RPN) basado en los factores de riesgo designados que incluyen gravedad, ocurrencia y otros factores.
VISIBILIDAD
Los paneles de control, informes y datos analíticos configurables proporcionan información clara sobre el estado de las desviaciones abiertas, las tendencias y la eficacia de la gestión de riesgos.
Vea ahora un video de 6 minutos de la solución de gestión de desviaciones AssurX
Descubra cómo la Solución de Gestión de Desviaciones AssurX proporciona una única fuente de información para detectar, investigar y corregir desviaciones, independientemente de su origen o tipo. Los flujos de trabajo también son altamente configurables para adaptarse a las necesidades específicas de su organización.
Beneficios del software de gestión de desviaciones AssurX
Demostrar un método estructurado y repetible para identificar defectos o cambios en la calidad del producto, así como las actividades realizadas para eliminar el problema. Integrar CAPA, revisiones de efectividad y proceso auditorías con el fin de impulsar la mejora continua en su ecosistema de calidad.
CON LA CONFIANZA DE EMPRESAS GLOBALES DURANTE MÁS DE 20 AÑOS
AssurX: Calidad conectada y cumplimiento validado
AssurX ofrece asesoramiento experto gestión técnica y de programas Supervisión de instalaciones de clientes en todo el mundo. Utilizamos un proceso de implementación probado que proporciona un método consistente para el diseño de la arquitectura.
MIGRACIÓN DE DATOS
Nuestros expertos tienen experiencia con una gran variedad de métodos diferentes para realizar migraciones, desde la migración directa mediante herramientas de importación de AssurX hasta la creación de almacenes de datos que se utilizan para generar informes sólidos.
INTEGRACION DEL SISTEMA
AssurX ofrece una integración flexible y fiable con aplicaciones empresariales, como MOM, SCM, ERP, PLM y CRM. Además, contamos con una amplia experiencia en la integración con SAP, Salesforce, Oracle, PTC/Windchill y los principales sistemas MES.
VALIDACIÓN
AssurX ofrece servicios de validación CSA basados en el enfoque basado en el riesgo de la FDA, lo que reduce drásticamente el tiempo y el costo de la validación. El modelo de validación basado en el riesgo de AssurX proporciona servicios de validación a medida basados en un enfoque de pensamiento crítico que respalda el modelo GAMP 5.
AssurX: Sistemas de calidad y cumplimiento para todas las empresas
El camino hacia la calidad y el cumplimiento normativo puede ser una carrera de obstáculos ante las regulaciones y estándares cambiantes en un mercado global dinámico. AssurX sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) y Sistema de Cumplimiento Energético AssurX (ECOS) Ayudar a guiar a las organizaciones a través de las complejidades de cualquier panorama regulatorio.
Nuestras soluciones dinámicas y conectadas de gestión de calidad y cumplimiento le ayudan a guiar su proceso mediante la automatización de procesos para optimizar la gestión de eventos, minimizar el riesgo, medir el rendimiento y facilitar el cambio. El resultado es un sistema proactivo que mejora la eficiencia, la preparación para el cumplimiento, la calidad del producto y... así como la satisfacción de nuestros clientes..
Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados en papel.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
