Software de gestión de documentos

Mantenga la documentación controlada con un historial de versiones completo y flujos de trabajo de aprobación

Controlar, gestionar y mantener documentos regulados dentro de un marco estructurado y compatible.

En entornos regulatorios, si algo no está documentado, no se ha realizado. Tanto los procedimientos operativos de calidad como el cumplimiento normativo requieren una documentación adecuada. Además de estar al día, esto incluye nueva documentación, actualizaciones, revisiones y aprobaciones de procedimientos.

También incluye cualquier cambio en dichos procedimientos. Además, la necesidad de soluciones de gestión electrónica de documentos es fundamental, ya que afecta a todos los procesos de calidad.

Si aún utiliza sistemas basados ​​en papel u otros sistemas heredados, probablemente esté dedicando demasiado tiempo y esfuerzo a gestionar, obtener aprobaciones, enviar cambios y celebrar reuniones sobre dichos cambios. Peor aún, al usar diferentes sistemas para el control de documentos, la formación, CAPA, auditoría, y otros procesos de calidad aumentan la probabilidad de mayor ineficiencia e incumplimiento.

Con la capacidad de invitar a varias personas a colaborar simultáneamente, el software de control de documentos lleva el trabajo en equipo y la productividad a un nuevo nivel. Los sistemas de archivo manuales o el software obsoleto no dan abasto por falta de registros de auditoría y automatización.

AssurX automatiza el control de documentos, incluyendo el enrutamiento, la revisión y la aprobación, con su software de gestión documental. Como resultado, los supervisores y usuarios se mantienen al día y centrados en sus tareas. Nuestra solución cuenta con potentes funciones de notificación, revisión, escalamiento y aprobación. El software del sistema de gestión documental proporciona un repositorio centralizado y seguro para facilitar la búsqueda y el registro de entrada y salida de documentos en toda la empresa.

Colaboración y edición en línea incluidas en la solución de software de gestión de documentos AssurX

Colaboración potente y edición en línea

Nuestro software de gestión documental, con funciones de edición y colaboración en línea, es una potente función que revoluciona la forma de gestionar y editar sus documentos. Con esta función, puede realizar cambios en tiempo real directamente en sus documentos desde el sistema de gestión documental. Todo esto se realiza sin necesidad de descargar ni usar herramientas de edición externas. También puede colaborar simultáneamente con otros miembros de su organización y ver los cambios al instante.

Ya sea que necesite actualizar un procedimiento operativo estándar (POE), revisar un informe o colaborar en una presentación, nuestra función de edición en línea agiliza el proceso y le ahorra tiempo valioso. Simplemente haga clic en el documento que desea editar y se abrirá una interfaz intuitiva que le permitirá modificar texto, insertar imágenes, dar formato a párrafos y mucho más.

Además, la función de edición en línea garantiza que todos los cambios se guarden automáticamente, eliminando el riesgo de perder el progreso o trabajar con versiones obsoletas. Varios usuarios pueden colaborar simultáneamente en el mismo documento gracias a las funciones de control de versiones y colaboración, lo que facilita la organización.

Experimente la conveniencia y la eficiencia de la funcionalidad de edición en línea de nuestro software de gestión de documentos y lleve su gestión de documentos al siguiente nivel.

Demostración en video de la solución de gestión de documentos

Vea ahora un video de 12 minutos de la solución de gestión de documentos AssurX

Descubra cómo la solución de gestión documental AssurX crea un sistema electrónico de fácil acceso y control. Gestiona todo el ciclo de vida del documento, desde su creación hasta su obsolescencia, incluyendo la creación colaborativa, los cambios, el enrutamiento de aprobaciones, la publicación, las notificaciones y la formación.

CASO DE ESTUDIO

Descubra cómo un fabricante de productos combinados construyó la base de su QMS con las soluciones de gestión de capacitación y gestión de documentos de AssurX

Estudio de caso de AssurX: CDMO construyó la base de su SGC con AssurX - Microscopio biológico

Cómo el software de gestión documental de calidad AssurX puede ayudarle

Cada vez más empresas reguladas se dan cuenta de la necesidad de un software de control de calidad documental para mejorar las operaciones de calidad y facilitar el cumplimiento normativo. Las organizaciones con algunos de los requisitos regulatorios más rigurosos confían en AssurX para gestionar las cinco fases del ciclo de vida del control documental.

Con el software de gestión documental, podrá colaborar fluidamente dentro de la solución. Tendrá visibilidad completa del historial de cambios, lo que garantiza un proceso ágil y eficiente. Es como tener un equipo virtual trabajando en armonía y rastreando fácilmente cada modificación realizada.

Beneficios de utilizar el software de gestión documental de calidad AssurX

Tiempo de ciclo de control de documentos más corto

Un enfoque integral para las acciones CAPA ofrece importantes ventajas de cumplimiento. Si se detectan deficiencias en el proceso CAPA, se puede iniciar un registro de cambios. AssurX Gestión de documentos El software activa las revisiones, las dirige a través de su finalización y aprobación, y también puede activarlas. la formación tareas.

Evite las engorrosas cadenas de correo electrónico y las pesadillas del control de versiones para que todos trabajen con la última versión de un documento. Aproveche el futuro de la colaboración con un software de control de documentos que potencia la eficiencia y la precisión de su organización.

Gestión documental centralizada

Los usuarios de su organización accederán a una sola fuente para obtener todos los documentos que necesitan para cumplir con los POE. En caso de auditoría o inspección, tendrá la seguridad de que los reguladores encontrarán los documentos necesarios en el mismo lugar.

Mantener un sistema de gestión documental organizado es crucial para un flujo de trabajo eficiente y un fácil acceso a la información crítica. Al utilizar grupos de documentos, puede categorizar sus documentos eficazmente. Los tipos de documentos personalizados con parámetros específicos actúan como marco de referencia para su proceso de creación de documentos. Garantizan la coherencia y optimizan sus prácticas de gestión documental de software para lograr un enfoque estandarizado.

Enfoque basado en riesgos para el cumplimiento normativo

La integración de AssurX conecta el control de documentos con cualquier otro proceso de calidad, para un enfoque integral del cumplimiento. La integración incluye gestión de la formación, CAPA, gestión de auditoría, Gestión sistemática del riesgo, y el ámbito calidad del proveedorComo resultado, los documentos que requieren capacitación o afectan otros procesos de calidad iniciarán sin problemas tareas dentro de esos procesos.

AssurX aplica las mejores prácticas y los principios de gestión de riesgos en nuestra solución de gestión documental. Estos incluyen estándares como ICH Q9 para empresas farmacéuticas e ISO 14971 para empresas de dispositivos médicos.

CORZA Medical utiliza AssurX para la gestión de documentos y el sistema de gestión de calidad general

“AssurX permite que nuestras instalaciones sean mucho más organizadas y eficientes al tener toda la información pertinente, documentos escaneados y fotos en un solo lugar, lo cual es clave para el éxito de un negocio y de las auditorías”.

Recursos de gestión de documentos

AssurX: Sistemas de calidad y cumplimiento para todas las empresas

El camino hacia la calidad y el cumplimiento normativo puede ser una carrera de obstáculos ante las regulaciones y estándares cambiantes en un mercado global dinámico. AssurX sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) y Sistema de Cumplimiento Energético AssurX (ECOS) Ayudar a guiar a las organizaciones a través de las complejidades de cualquier panorama regulatorio.

Nuestras soluciones dinámicas y conectadas de gestión de calidad y cumplimiento le ayudan a guiar su proceso mediante la automatización de procesos para optimizar la gestión de eventos, minimizar el riesgo, medir el rendimiento y facilitar el cambio. El resultado es un sistema proactivo que mejora la eficiencia, la preparación para el cumplimiento, la calidad del producto y... así como la satisfacción de nuestros clientes..

Herramienta de equipo útil
Brazos robóticos
Turbinas de viento girando
Botellas de vidrio apiladas una al lado de la otra
Solución de software de gestión de formación para el giro de ventiladores con tecnología de AssurX QMS
Herramienta útil para equipos: solución de software de gestión de capacitación con tecnología de AssurX QMS

Una plataforma. Todas las soluciones.

AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados ​​en papel.

Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.

Gestión de auditorías

Gestión CAPA

Gestión de calibración

Gestión del Cambio

Gestión de reclamaciones

Gestión de la calidad del cliente

Gestión de desviaciones

Gestión de documentos

Gestión de incidentes de EHS

Gestión de no conformidades

Revisión de la gestión de la calidad

Gestión de riesgos

Gestión de calidad de proveedores

Gestión de entrenamiento

Solución de gestión de validación