Solución de gestión del ciclo de vida de la validación

GESTIONE LA PLANIFICACIÓN, EJECUCIÓN Y DOCUMENTACIÓN DE LA VALIDACIÓN A LO LARGO DEL CICLO DE VIDA DE LA APLICACIÓN

Apoyar la validación del ciclo de vida de acuerdo con los requisitos reglamentarios.

La Solución de Gestión de Validación (VMS) de AssurX permite eliminar el papeleo y garantizar la estandarización y el cumplimiento normativo. AssurX VMS establece procesos consistentes y repetibles para la gestión de requisitos, la realización de evaluaciones de riesgos, pruebas y la generación de informes, con el fin de aumentar la velocidad, mejorar la calidad y reducir los costos. Los clientes colaboran con los expertos en servicios de validación de AssurX para implementar la solución.

La solución de gestión de validación AssurX permite a una organización tener una transparencia total sobre el estado de los proyectos existentes o futuros y la validación. planes. Presenta un panel dinámico que muestra el estado en tiempo real para gestionar eficazmente los requisitos, ver, priorizar y asignar tareas y Evalúe el rendimiento de su proyecto de validación con informes y gráficos potentes.

Solución de gestión de validación AssurX

Como parte de nuestras ofertas de validación, la solución de gestión de validación AssurX y AutoValidator™ incorporan procedimientos de calidad que incluyen GAMP 5 para integrarse perfectamente con los procedimientos operativos estándar (SOP), requisitos, pautas y plantillas establecidos de su empresa para los entregables de validación.

Solución de gestión de validación AssurX
Solución de software de validación automática AssurX
Soluciones de validación basadas en riesgos de AssurX con alineación con CSA y GAMP 5

Beneficios de la solución de gestión de validación AssurX

Gestión del ciclo de vida de la validación: Soluciones VMS de AssurX

Paneles de control y análisis integrados

Permite al usuario capturar visualmente cada etapa del proceso de validación de forma rápida y sencilla.

  • Gestión de proyectos

    VMS permite a una organización tener total transparencia sobre el estado de los proyectos actuales o futuros, así como de los planes de validación. Presenta un panel dinámico que muestra el estado en tiempo real para gestionar eficazmente los requisitos, visualizar, priorizar y asignar tareas, y evaluar el rendimiento del proyecto de validación con informes y gráficos eficaces.

  • Automatizar la documentación técnica y de validación

    Automatice las especificaciones de requisitos del usuario, las especificaciones de requisitos funcionales, las evaluaciones de riesgos, el resumen de validación y los informes detallados y protocolos de prueba.

  • Gestión de requisitos y riesgos

    Defina, gestione y monitoree los requisitos de usuario, funcionales y de diseño a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de software. Realice evaluaciones de riesgos para facilitar la clasificación de riesgos.

  • Matriz de Trazabilidad de Requerimientos

    Matriz de trazabilidad dinámica y generación rápida de informes de la Matriz de Trazabilidad de Requerimientos (RTM) para aumentar la visibilidad entre los requisitos y las pruebas durante el ciclo de vida del desarrollo de software.

  • Gestión de pruebas

    Mejore la productividad de las pruebas y cree un repositorio centralizado de casos de prueba manuales y automatizados que se puedan compartir entre proyectos y planes. Incluye un Informe Resumen de Validación integrado para una rápida generación de informes.

  • Gestión de problemas

    Las capacidades integrales de gestión de problemas capturan y gestionan problemas asociados con las pruebas de validación a través de flujos de trabajo integrados, directamente desde el script de prueba.

Ahorre tiempo valioso mientras acelera el proceso de validación.