FOLLETOS GENERALES DE PRODUCTOS
Descripción general del producto de software de gestión de calidad, aspectos destacados y lista de funcionalidades y capacidades.
Obtenga más información sobre nuestra opción Cloud QMS.
Descripción general del software de cumplimiento de energía y servicios públicos AssurX ECOS.
HOJAS DE DATOS DE LA SOLUCIÓN
Utilice datos en vivo en tiempo real, de modo que siempre esté analizando los datos actuales, en lugar de información almacenada con retraso.
Gestione cualquier tipo de actividades de auditoría, datos y procesos al tiempo que reduce significativamente el tiempo y el esfuerzo necesarios para respaldar la preparación para la auditoría.
Genere confianza en la confiabilidad de las mediciones con una solución de gestión de calibración.
Orquestar, rastrear y documentar el cambio en todas las áreas funcionales de una organización.
Gestione los eventos adversos posteriores a la comercialización y los OOS y al mismo tiempo mejore el cumplimiento, la seguridad y la innovación del producto.
Crear un camino claro hacia la resolución y prevención a través del análisis de causa raíz de no conformidades, fallas del sistema o del proceso.
Garantiza que los dispositivos médicos diseñados y fabricados cumplan con los requisitos de cumplimiento especificados y que se aborden las fases de control de diseño necesarias.
Encuentre eficientemente la causa raíz y aplique acciones correctivas para minimizar el riesgo de que el problema vuelva a ocurrir.
Automatice la gestión y el almacenamiento de documentos durante toda su vida útil y, al mismo tiempo, utilice la colaboración.
Permitir una gestión eficaz de todos los incidentes y al mismo tiempo poder identificar oportunidades para minimizar o eliminar la causa raíz y los riesgos asociados.
Solución automatizada de informes electrónicos de dispositivos médicos (EMDR) para fabricantes de dispositivos médicos.
La solución de informes electrónicos AssurX automatiza los informes de incidentes de fabricantes de la UE (MIR).
Un proceso automatizado para realizar informes de calidad y gestionar los cambios que puedan resultar de los hallazgos de auditoría.
La solución de software de automatización de procesos de parches ayuda a gestionar la protección de la infraestructura crítica como parte de una estrategia de defensa en profundidad.
El software de gestión de riesgos AssurX facilita la puntuación, identificación, evaluación, remediación y prevención de riesgos.
Gestione proveedores, vendedores, fabricantes contratados y proveedores de servicios con una única solución para hacer cumplir sus objetivos de calidad y cumplimiento.
Centralizar y automatizar la gestión de la capacitación para permitir una continuidad de actividades de calidad, cumplimiento y acreditación.
FOLLETOS DE VALIDACIÓN
Aproveche nuestro equipo de expertos para agilizar la validación, minimizar el tiempo de inactividad y reducir el tiempo de producción.
Soluciones de validación basadas en riesgos con alineación CSA y GAMP5.
Una poderosa herramienta de automatización diseñada para simplificar y mejorar su proceso de validación de software.
FOLLETOS DE SERVICIOS
Descripción general de las ofertas de servicios profesionales y detalles sobre las metodologías.
Aproveche nuestro equipo de expertos para agilizar la validación, minimizar el tiempo de inactividad y reducir el tiempo de producción.
Catálogo de capacitaciones con opciones de aula virtual, presencial y e-learning con descripción de los cursos.
Para energía y servicios públicos: la forma más sencilla de mantener su sistema actualizado con todos los estándares NERC nuevos y revisados, PDF y RSAW.
LIBROS BLANCOS
Manténgase informado con el contenido de nuestros expertos
Cuando los buenos programas de cumplimiento se desvían
Las auditorías de NERC ponen a prueba más que las tareas completadas: comprueban si los controles siguen siendo duraderos a través de los cambios [...]
Por qué la IA en la fabricación requiere precaución
La carta de advertencia de la FDA a Purolea Cosmetics Lab es la primera en la historia de las cGMP de medicamentos de EE. UU. en citar una vi [...]
Escalando sin romperse: Cómo EQMS ayuda a crecer a los equipos regulados por la FDA.
El crecimiento suele superar la calidad de los sistemas diseñados para respaldarlo. Más productos, más sitios, más [...]
Deja de prepararte para la auditoría equivocada.
Controlar los controles: prevenir desviaciones en el cumplimiento Las auditorías de NERC prueban más que tareas completadas: [...]
AssurX: Sistemas de calidad y cumplimiento para todas las empresas
El camino hacia la calidad y el cumplimiento normativo puede ser una carrera de obstáculos ante las regulaciones y estándares cambiantes en un mercado global dinámico. AssurX sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) y Sistema de Cumplimiento Energético AssurX (ECOS) Ayudar a guiar a las organizaciones a través de las complejidades de cualquier panorama regulatorio.
Nuestras soluciones dinámicas y conectadas de gestión de calidad y cumplimiento le ayudan a guiar su proceso mediante la automatización de procesos para optimizar la gestión de eventos, minimizar el riesgo, medir el rendimiento y facilitar el cambio. El resultado es un sistema proactivo que mejora la eficiencia, la preparación para el cumplimiento, la calidad del producto y... así como la satisfacción de nuestros clientes..
Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados en papel.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
