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GESTIÓN DE LA CALIDAD
La mayoría de las EHS Los fracasos no empiezan con una "mala decisión" en el momento. Empiezan semanas antes con un cambio no analizado: un nuevo equipo, un cambio de proceso, un ajuste de personal, un producto químico sustituto, etc. La Gestión del Cambio (GDC) es la disciplina que detecta esos riesgos antes de que se conviertan en incidentes, pero en muchas organizaciones es demasiado compleja o tan superficial que carece de sentido.
Las relaciones sólidas con los proveedores no surgen por casualidad; se construyen mediante procesos intencionales y la combinación adecuada de herramientas en cada etapa del ciclo de vida del proveedor. Durante este webcast, analizaremos un enfoque práctico de principio a fin para... Gestión de calidad de proveedores, mostrándole cómo elegir (¡y usar!) las herramientas adecuadas para la incorporación, el monitoreo, la auditoría y la mejora continua.
Seleccionar la herramienta de gestión de riesgos adecuada (ya sea FMEA, HACCP, registros de riesgos, análisis Bowtie u otros) es fundamental para una toma de decisiones eficaz. SGC. Este webcast explica varias herramientas clave de gestión de riesgos, sus aplicaciones y los mejores escenarios de uso.
Explore el importante papel que desempeñan los factores humanos para impulsar el éxito de su Procesos CAPAAprenda cómo el liderazgo puede promover una cultura de calidad, involucrar significativamente a los miembros del equipo y garantizar que CAPA se convierta en un esfuerzo colaborativo que impulse la mejora continua.
En el competitivo panorama actual, la calidad del producto no solo refleja la integridad de la marca; es un pilar fundamental de la lealtad y la satisfacción del cliente. A medida que las industrias evolucionan y las expectativas de los clientes aumentan, la adopción de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) sólido ha pasado de ser una práctica recomendada a una necesidad crucial.
El sistema moderno de gestión de calidad empresarial (eQMS) ha evolucionado para optimizar los procesos de calidad y actuar como un punto único de referencia para el cumplimiento normativo. Integra actividades e información de forma fluida para gestionar, supervisar e informar, garantizar la calidad del producto y facilitar el cumplimiento de las normas GxP, FDA, HACCP, ISO y más.
La combinación de la seguridad y el bienestar de los empleados con el aumento de las multas de la OSHA aumenta la necesidad de una gestión proactiva de los incidentes de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS) en el lugar de trabajo. Desarrollar un enfoque estandarizado y optimizado para la gestión de incidentes de EHS es esencial para proteger a los trabajadores y evitar infracciones de cumplimiento.
La gestión de cambios en un SGC requiere consideraciones críticas que garanticen la sostenibilidad y la eficacia de dichos cambios. Si se implementa correctamente, la gestión de cambios moderna facilita la mejora continua, cumpliendo con los requisitos de la FDA, ISO, control de calidad interno, requisitos del cliente y otros organismos reguladores.
Los procesos de control de documentos y gestión de la formación son un punto de partida lógico para la integración de un SGC electrónico. La estandarización de procedimientos y demás información en el sistema de gestión documental, así como la participación de los usuarios en la formación de los empleados, establecen las expectativas de calidad y fomentan el conocimiento del sistema.
ENERGÍA & UTILITIES
Las directrices y directrices de seguridad de oleoductos de la TSA exigen una serie de planes, políticas y controles. Cumplir con estos exige recopilar, supervisar y actuar sobre una amplia gama de datos relacionados con los sistemas de TI y OT.
Explore la funcionalidad necesaria para una solución eficaz de gestión de cambios de activos que permita el cumplimiento de CIP-010 y cómo AssurX ECOS aborda esos desafíos.
Agilizar los esfuerzos estandarizando los datos solicitados y compartir las mejores prácticas para la minería de datos y evidencia, extrayendo datos de la fuente y transponiéndolos al formato esperado para que la ERT mejore la calidad general de los programas de ciberseguridad.
Vea de primera mano cómo el software AssurX ECOS centraliza y automatiza los procesos y acciones necesarios para la evaluación, validación e instalación de parches públicos y privados.
AssurX y Tri-State Generation explican cómo se prepararon e implementaron un sistema consolidado que automatiza la presentación de evidencia ad hoc, la generación de informes de evidencia, las acciones correctivas y otras actividades de cumplimiento.
Este seminario web demuestra cómo el uso de un sistema de gestión RSAW dinámico permite que las entidades registradas estén preparadas para realizar verificaciones puntuales y auditorías con los requisitos actuales de NERC.
Descubra cómo la automatización de la gestión de documentos y la recopilación de evidencias garantiza que sus documentos y evidencias cumplan con los estándares NERC. Concluye con una breve demostración del producto AssurX.
Descubra cómo AssurX ECOS integra soluciones para cumplir con los mandatos de NERC y regionales mediante procesos de flujo de trabajo automatizados, conectados y configurables. Las áreas de enfoque incluyen documentos y evidencias, evaluaciones, auditorías y RSAW, mitigación de problemas y controles internos.
Las auditorías fallidas pueden resultar en multas significativas y costosas remediaciones para restablecer el cumplimiento normativo de los sistemas. Un enfoque proactivo que aplique las mejores prácticas del sector puede mejorar significativamente el cumplimiento normativo y reducir los riesgos de amenazas a su infraestructura.
CIENCIAS DE LA VIDA
La vigilancia poscomercialización es crucial para los fabricantes de dispositivos médicos. Sin embargo, los sistemas tradicionales de gestión de quejas suelen utilizar procesos manuales ineficientes. Estos sistemas también se basan en métodos inconsistentes y flujos de trabajo fragmentados. En consecuencia, se comprometen los riesgos de cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Además, la reputación de la marca está en juego. Descubra cómo la solución 3Analytics se integra fácilmente con sistemas como el SGC de AssurX para la supervisión del cumplimiento, la eficiencia y la seguridad. Explore casos de éxito reales, como el de un cliente que mejoró significativamente sus operaciones al reducir el trabajo manual y garantizar la consistencia de la codificación.
La vigilancia y los informes poscomercialización según el MDR de la UE serán exponencialmente más exhaustivos a medida que se amplíe para abarcar todo el ciclo de vida del producto. El nuevo Informe de Incidentes de Fabricación (MIR) de la UE, versión 7.2.1, requiere información exhaustiva, desde datos de distribución en el mercado hasta datos clínicos y detallados sobre fallos, para generar investigaciones y extraer conclusiones. Si bien gran parte de la información presentada a EUDAMED procederá de sistemas auxiliares de la cadena de fabricación, una parte significativa de los datos procederá directamente de su sistema de gestión de la calidad (SGC).
La automatización de la gestión de quejas reduce los posibles riesgos para la seguridad pública y las consiguientes medidas de la FDA, al agilizar las investigaciones y el análisis de la causa raíz de los problemas de seguridad y eficacia. El software de gestión de calidad, basado en las mejores prácticas, elimina los procesos desconectados y proporciona un sistema centralizado y controlado para gestionar el proceso de gestión de quejas hasta que la investigación se cierre satisfactoriamente y se informe, si es necesario.
Como consecuencia de la pandemia de COVID-19, la Comisión Europea (CE) aceptó una propuesta para posponer la fecha de aplicación del MDR de la UE. Si bien esta prórroga puede ser bienvenida por los fabricantes que han retrasado la implementación o que aún estén trabajando en sus evaluaciones, la prórroga no debería retrasar el avance hacia la implementación completa.
Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados en papel.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
