Software de gerenciamento de calibração
O software de gerenciamento de calibração AssurX ajuda os regulamentados Aparelho médico, farmacêutico e de alta tecnologia Os fabricantes quantificam, controlam e demonstram medições aceitáveis dos dispositivos. Ele captura todos os dados necessários para as medições de calibração (segurança, qualidade e meio ambiente). Além disso, o módulo foi projetado para simplificar o armazenamento de dados, mantendo todas as informações em um local centralizado.
A solução de gerenciamento de qualidade de calibração AssurX está relacionada à ISO 9001 Norma para Sistemas de Gestão da Qualidade. A norma define calibração como uma comparação documentada do dispositivo de medição a ser calibrado com um padrão/dispositivo de referência rastreável (o “calibrador”). A validação das calibrações está alinhada com Normas NIST para os EUA.
O AssurX permite identificar ativos que requerem calibração, bem como as características, capacidades, funções e recursos dos ativos que requerem calibração. Isso inclui número de série, tipo e fabricante do equipamento, dados de tolerância apropriados, data de configuração inicial e status atual.
Estabeleça uma abordagem consistente para a gestão da calibração, desde o rastreamento e investigação até a remediação, ações corretivas e preventivas, e quaisquer mudanças resultantes.
Automatize o gerenciamento de calibração para garantia de qualidade
A AssurX oferece automação de processos robusta para atingir a conformidade e elevar os padrões de qualidade. A configurabilidade robusta, sem necessidade de codificação personalizada, permite que suas organizações projetem um processo de calibração adequado às suas necessidades. Um processo sistemático e repetível garante que todas as calibrações sejam planejadas, gerenciadas e executadas de forma oportuna e consistente.
Os recursos de gerenciamento de calibração incluem:
Benefícios de um software de gerenciamento de qualidade de calibração baseado em padrões
Visualize todos os principais registros e ações de calibração em painéis configuráveis com recursos de detalhamento. Garanta que todos os dispositivos de medição estejam calibrados de forma adequada e em tempo hábil para o uso pretendido. Obtenha insights por meio de relatórios e análises para tomar decisões informadas.
Protocolos de calibração adequados são programados no aplicativo para servir como um mecanismo de garantia de qualidade para aprimorar o processo de monitoramento da qualidade. Integre com outros Processos de gestão da qualidade AssurX incluam CAPA, gestão de desvios, gerenciamento de documentos, gerenciamento de treinamento e mudar a gestão para um sistema pronto para uso.
O Software de Gestão de Calibração AssurX permite que você estabeleça proativamente um cronograma de calibração predefinido para cada ativo e acompanhe todas as atividades em um sistema centralizado. Isso gera eficiências que minimizam as horas de trabalho manual e eliminam a necessidade de agendamentos de backup. Sua equipe tem mais tempo para se concentrar na melhoria da qualidade, em vez de procurar dados e ficar com atrasos.
Carregue todas as informações do dispositivo/equipamento em qualquer tipo de calibração. A AssurX fornece serviços de migração de dados para ajudá-lo a extrair dados de fontes externas. Além disso, o AssurX serviços de integração pode criar conexão direta com MES, CRM, SCADA ou outros sistemas para criar um conjunto centralizado de especificações.
Satisfazer auditor, não conformidade e CAPA requisitos em normas nacionais e/ou internacionais, como ISO 9001.
Defina funções para designar pessoas responsáveis por equipamentos específicos. Essas pessoas são diretamente responsáveis por inserir os resultados de calibração desses equipamentos no AssurX. Estabeleça funções de proxy para os momentos em que a pessoa responsável não estiver disponível, a fim de manter uma cadeia de comunicação e prestação de contas.
AssurX: Sistemas de Qualidade e Conformidade para Todas as Empresas
A jornada de qualidade e conformidade pode ser uma corrida de obstáculos para mudanças em regulamentações e padrões em um mercado global dinâmico. A AssurX sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE) e Sistema de Conformidade Energética AssurX (ECOS) ajudar a orientar as organizações nas complexidades de qualquer cenário regulatório.
Nossas soluções dinâmicas e conectadas de gestão de qualidade e conformidade ajudam a orientar sua jornada, automatizando processos para otimizar a gestão de eventos, minimizar riscos, mensurar o desempenho e facilitar mudanças. O resultado é um sistema proativo que melhora a eficiência, a prontidão para conformidade, a qualidade do produto e satisfação do cliente.
Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
