Software de gestión de calibración
El software de gestión de calibración AssurX ayuda a las empresas reguladas dispositivo médico, farmacéuticas y de alta tecnología Los fabricantes cuantifican, controlan y demuestran mediciones aceptables de los dispositivos. Captura todos los datos necesarios para las mediciones de calibración (seguridad, calidad y medio ambiente). Además, el módulo está diseñado para simplificar el almacenamiento de datos, manteniendo toda la información en una ubicación centralizada.
La solución de gestión de calidad de calibración AssurX se relaciona con la ISO 9001, Norma para Sistemas de Gestión de Calidad. La norma define la calibración como una comparación documentada del dispositivo de medición que se va a calibrar con un patrón/dispositivo de referencia trazable (el «calibrador»). La validación de las calibraciones se ajusta a NIST normas para los EE. UU.
AssurX le permite identificar los activos que requieren calibración, así como sus características, capacidades, funciones y prestaciones. Estas incluyen el número de serie, el tipo y el fabricante del equipo, los datos de tolerancia adecuados, la fecha de configuración inicial y el estado actual.
Afirmar Un enfoque consistente para la gestión de la calibración, desde el seguimiento y la investigación hasta la remediación, acciones correctivas y acciones preventivas, y cualquier cambio resultante.
Automatizar la gestión de calibración para el aseguramiento de la calidad
AssurX ofrece una potente automatización de procesos para lograr el cumplimiento normativo y elevar los estándares de calidad. Su robusta configurabilidad, sin necesidad de codificación personalizada, permite a sus organizaciones diseñar un proceso de calibración adaptado a sus necesidades. Un proceso sistemático y repetible garantiza que todas las calibraciones se planifiquen, gestionen y ejecuten de forma puntual y consistente.
Las funciones de gestión de calibración incluyen:
Beneficios de un software de gestión de calidad de calibración basado en estándares
Visualice todos los registros y acciones de calibración principales en paneles configurables con funciones de desglose. Asegúrese de que todos los dispositivos de medición estén calibrados correcta y oportunamente para su uso previsto. Obtenga información valiosa mediante informes y análisis para tomar decisiones informadas.
Los protocolos de calibración adecuados se programan en la aplicación para servir como mecanismo de control de calidad y mejorar el proceso de monitoreo de calidad. Integración con otros Procesos de gestión de calidad de AssurX incluyendo CAPA, gestión de desvíos, gestión de documentos, gestión de la formación y la gestión del cambio para un sistema llave en mano.
El software de gestión de calibración AssurX le permite establecer proactivamente un programa de calibración predefinido para cada activo y realizar un seguimiento de todas las actividades en un sistema centralizado. Esto genera eficiencias que minimizan las horas de trabajo manual y eliminan los retrasos en la programación. Su equipo tiene más tiempo para centrarse en mejorar la calidad en lugar de buscar datos y acumular trabajo.
Cargue toda la información del dispositivo/equipo en cualquier tipo de calibración. AssurX proporciona servicios de migración de datos para ayudarle a extraer datos de fuentes externas. Además, AssurX servicios de integración Puede crear una conexión directa con MES, CRM, SCADA u otros sistemas para crear un conjunto centralizado de especificaciones.
Satisfacer auditoría, no conformidad y CAPA requisitos en normas nacionales y/o internacionales tales como ISO 9001.
Defina roles para asignar a la(s) persona(s) responsable(s) de un equipo específico. Estas personas son directamente responsables de ingresar los resultados de calibración de dicho equipo en AssurX. Permita roles de representante cuando la persona responsable no esté disponible para mantener una cadena de comunicación y rendición de cuentas.
AssurX: Sistemas de calidad y cumplimiento para todas las empresas
El camino hacia la calidad y el cumplimiento normativo puede ser una carrera de obstáculos ante las regulaciones y estándares cambiantes en un mercado global dinámico. AssurX sistema de gestión de calidad empresarial (EQMS) y Sistema de Cumplimiento Energético AssurX (ECOS) Ayudar a guiar a las organizaciones a través de las complejidades de cualquier panorama regulatorio.
Nuestras soluciones dinámicas y conectadas de gestión de calidad y cumplimiento le ayudan a guiar su proceso mediante la automatización de procesos para optimizar la gestión de eventos, minimizar el riesgo, medir el rendimiento y facilitar el cambio. El resultado es un sistema proactivo que mejora la eficiencia, la preparación para el cumplimiento, la calidad del producto y... así como la satisfacción de nuestros clientes..
Una plataforma. Todas las soluciones.
AssurX centraliza los procesos de gestión de calidad y cumplimiento normativo dentro de una única plataforma de software configurable. El sistema incluye flujos de trabajo básicos de calidad y cumplimiento listos para usar, lo que elimina la necesidad de módulos separados y reduce la dependencia de sistemas desconectados o basados en papel.
Las organizaciones pueden implementar las soluciones que necesitan hoy y añadir capacidades adicionales a medida que evolucionan los requisitos. Con flujos de trabajo preconfigurados, datos con capacidad de búsqueda y opciones de integración flexibles, AssurX facilita una implementación, configuración y escalabilidad a largo plazo eficientes en toda la empresa.
