14 de Junho de 2022
O tempo de inatividade não planejado é um problema caro, custando às empresas US$ 50 bilhões todos os anos, de acordo com uma pesquisa da IndustryWeek e EmersonQuase metade desse tempo de inatividade é resultado de falhas no equipamento, indicando a necessidade de estratégias mais proativas para manter as máquinas funcionando sem problemas. Uma gestão eficaz da calibração é fundamental para manter o tempo de atividade e evitar falhas de produtos, retiradas do mercado e recalls relacionados.
Este artigo analisa desafios comuns de calibração, como o software automatizado pode reduzir riscos e o que procurar ao avaliar soluções.
Desafios comuns de gerenciamento de calibração
Os fabricantes enfrentam uma série de desafios quando se trata de calibração, todos os quais podem impactar a qualidade do produto. Além disso, devido ao risco envolvido, a calibração deve ser um elemento de um processo de calibração. gestão de riscos de qualidade .
A documentação é um dos maiores problemas. Muitas empresas usam etiquetas, cartões e planilhas para rastrear registros de calibração e datas de vencimento. No entanto, planilhas são um método ineficiente para rastrear essas informações, pois não é possível anexar documentação, como o certificado de calibração ou análise. Além disso, programas como o Excel não possuem a integridade de dados necessária para manter a prontidão para auditoria.
Adesivos em dispositivos também são um método pouco confiável para acompanhar as necessidades de calibração, pois podem ser esquecidos, danificados ou removidos acidentalmente. Eles também podem se tornar ilegíveis e ilegíveis se estiverem escondidos por uma proteção de máquina, por exemplo.
Com esses métodos, não é incomum que a data de recalibração seja perdida até que o dispositivo falhe, permitindo que um produto defeituoso seja produzido e passe despercebido. Isso representa um risco especialmente para componentes ou dispositivos críticos para a qualidade (CTQ) que têm impacto direto na qualidade do produto. Para esses dispositivos, os fabricantes também precisam de uma maneira de garantir que haja peças de reposição suficientes disponíveis para quando os dispositivos estiverem fora de serviço para calibração. Quando não há peças suficientes, o resultado é um tempo de inatividade não planejado, o que pode ser extremamente custoso.
Há também casos em que as considerações sobre a prioridade e/ou frequência da calibração podem ser baseadas no risco de tempo de inatividade. Datas programadas podem ser perdidas se o único lembrete estiver no calendário do Outlook de uma pessoa. Não calibrar com frequência suficiente pode ter um impacto direto na qualidade, fazendo com que o dispositivo comece a apresentar desvios despercebidos. Os problemas de qualidade do produto resultantes podem ser difíceis de detectar, com defeitos aumentando lentamente ao longo do tempo até que uma reclamação do cliente force o fabricante a investigar a causa.
Benefícios do software de calibração automatizada
Reconhecendo os riscos de métodos ineficientes de rastreamento de calibração, muitos fabricantes estão abandonando as planilhas e implementando o gerenciamento automatizado de calibração em seus sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE).
O software de calibração oferece um local central para rastrear todas as necessidades de calibração, que podem mudar ao longo do tempo e exigir ações diferentes. Os benefícios incluem a capacidade de:
- Monitore as frequências de calibração dos dispositivos para reduzir o risco de vazamentos de qualidade e analisar se a frequência requer ajustes
- Identificar e catalogar dispositivos CTQ para que as plantas possam garantir que tenham peças de reposição calibradas suficientes disponíveis para evitar tempo de inatividade dispendioso do equipamento
- Manter a prontidão para auditoria e minimizar as descobertas organizando registros eletrônicos de calibração e tornando-os mais acessíveis quando os auditores visitam uma instalação
- Acompanhe facilmente todo o seu inventário de calibração com um processo consistente, formulários e relatórios históricos
- Identificar dispositivos perdidos ou faltantes, bem como substituições, com dados completos sobre vida útil, número de vezes calibrados e outras informações importantes
O que procurar em uma solução de calibração
Há vários aspectos que os fabricantes devem considerar ao avaliar um software de gerenciamento de calibração. Para começar, é importante procurar um software flexível o suficiente para acomodar calibrações locais e externas, para que você possa acompanhar a calibração do dispositivo tanto no local quanto com terceiros.
Além disso, seu software de gerenciamento de calibração deve ser capaz de acomodar qualquer nível de detalhe, conforme necessário, como se o seu fluxo de trabalho exigir a movimentação de dispositivos entre diferentes departamentos, locais ou escritórios. A solução deve ser facilmente configurável para acomodar mudanças nos processos e facilitar a expansão para vários locais à medida que a empresa cresce.
Os fabricantes também desejarão procurar outros recursos importantes, como:
- Formulários digitais flexíveis que permitem capturar qualquer informação necessária dentro dos registros de calibração, incluindo números de modelo e de série, data de fabricação e todos os parâmetros de acordo com seus requisitos
- A capacidade de anexar o certificado de calibração aos registros do dispositivo para que você possa identificar facilmente as lacunas de calibração
- Alertas automatizados para mantê-lo informado sobre as necessidades de calibração, incluindo quais dispositivos precisam ser calibrados, além de avisos para dispositivos pendentes e vencidos.
- Acesso controlado para seus fornecedores de serviços de calibração para efetuar login e agilizar registros, fornecer atualizações de status e carregar documentos, criando um único centro de comunicação com fornecedores que melhora a visibilidade.
Integrando sua calibração ao EQMS
A gestão da calibração é mais eficaz quando pode ser facilmente integrada a outras soluções do seu sistema de qualidade. Dessa forma, uma não conformidade pode desencadear facilmente uma ação corretiva e preventiva (CAPA).
Por exemplo, seu sistema de calibração identifica um problema com um dispositivo CTQ que afeta um conjunto específico de lotes de produtos. A partir daí, você deve ser capaz de acionar uma não conformidade. Isso isolará os lotes e reduzirá o risco enquanto o produto ainda estiver sob seu controle. O EQMS deve conectar automaticamente a não conformidade e qualquer CAPA relacionado a todas as informações relevantes dos registros de calibração. Ser capaz de avaliar e lidar com o problema de acordo com risco também é fundamental, ajudando a priorizar problemas relacionados à calibração e ações corretivas por meio de melhor integração dos seus processos de EQMS.
Conclusão
Gestão de calibração é uma parte essencial para minimizar o tempo de inatividade do equipamento, defeitos de produção e recalls. A automação do gerenciamento de calibração no EQMS está ajudando os fabricantes a evitar esses problemas, ao mesmo tempo em que aumenta a eficiência e a capacidade de produção. A conexão da calibração a processos como não conformidade e CAPA garante um fluxo de trabalho otimizado, garantindo que os dispositivos CTQ estejam funcionando quando necessário.
Sobre o autor
Sal Lucido Sal é cofundador e vice-presidente executivo da AssurX. Sal é um inequívoco defensor de produtos e especialista na área de automação de processos de qualidade. Ele exerce uma ampla gama de responsabilidades, desde a supervisão de planos estratégicos e melhorias operacionais até a gestão de alianças táticas.
