3 de janeiro de 2024
À medida que os fabricantes enfrentam uma pressão cada vez maior para otimizar os seus processos de gestão da qualidade, Os provedores de soluções de EQMS estão aproveitando tecnologias avançadas para atender a essas demandas.
Aqui estão três das principais tendências tecnológicas de 2024 que apoiam a otimização do EQMS dos fabricantes e a conformidade regulatória. Elas estão intimamente alinhadas à jornada de transformação digital da FDA, conforme descrito na Estratégia de Tecnologia da Informação da agência para os Anos Fiscais de 2024 a 2027.
1. Digitalização de processos e dados
O processo de complexidade da fabricação e gestão da qualidade hoje excede a capacidade dos processos manuais em papel. O nível de sofisticação necessário para identificar e solucionar problemas de qualidade em uma empresa em constante expansão exige uma visibilidade que não pode ser encontrada em planilhas ou arquivos PDF.
Automatizando e integrando processos de qualidade, dados e documentação A utilização de um Sistema Integrado de Gestão da Qualidade (SGAE) eletrônico é o primeiro passo para o fabricante alcançar os benefícios da transformação digital – maior eficiência e custos mais baixos. Minimiza a intervenção manual, reduzindo drasticamente as horas de trabalho dedicadas a tarefas rotineiras, e facilita a localização das informações e documentos necessários pelas equipes de qualidade ao responder às solicitações de auditores e reguladores.
2. Tecnologias em nuvem
O próximo passo na jornada de transformação da gestão da qualidade é o transição para EQMS baseado em nuvemEm seu artigo recente, a vice-presidente e diretora de pesquisa da Forrester Linda, Ivy-Rosser, observou como "as organizações agora estão colocando um foco crítico nos principais desafios do software empresarial". Isso está levando os fabricantes de software empresarial a migrar cada vez mais de plataformas locais (ERP, SCM, CRM e HCM) para software como serviço (SaaS).
A implementação de um EQMS baseado em nuvem, juntamente com outras soluções SaaS empresariais importantes, abre caminho para um nível de otimização de processos de qualidade impossível com sistemas locais. A integração de sistemas e dados é simplificada. As equipes de qualidade têm acesso em tempo real a insights abrangentes em toda a cadeia de valor, desde P&D até a fabricação e a cadeia de suprimentos. Os fabricantes podem escalar facilmente os processos de qualidade e conformidade à medida que crescem.
3. Inteligência artificial
A inteligência artificial (IA), em suas diversas formas, será a área mais importante da tecnologia em 2024, de acordo com as conclusões do estudo "The Impact of Technology in 2024 and Beyond: an IEEE Global Study". A IA lidera as listas da maioria dos analistas para as tendências tecnológicas de 2024. Isso inclui IA preditiva e generativa, aprendizado de máquina (ML) e processamento de linguagem natural (PLN).
Os fabricantes que implementaram um EQMS baseado em nuvem para estabelecer uma fonte de dados de qualidade precisos, completos e em tempo real estão posicionados para alavancar análises acionáveis habilitadas por IA para impulsionar melhorias de qualidade baseadas em dados. A velocidade com que a IA consegue analisar enormes volumes de dados excede em muito a capacidade de qualquer ser humano. Em vez de as equipes de qualidade buscarem insights e respostas para suas perguntas, a IA apresenta essas informações a elas.
Com análises orientadas por IA, as equipes de gestão de qualidade podem agir rapidamente com precisão: identificar anomalias, padrões e tendências (análise descritiva); encontrar as causas raiz dos problemas (análise diagnóstica) e fazer previsões sobre eventos futuros de qualidade (análise preditiva).
Conclusão
Os fabricantes que aproveitam tecnologias avançadas para melhorar a supervisão e a gestão da qualidade em todas as suas operações — desde a pesquisa e desenvolvimento (P&D) até as práticas pós-comercialização — podem navegar com sucesso pelos desafios do mercado e identificar e abordar riscos antes que eles resultem em falhas dispendiosas de qualidade e conformidade.
Ter um nível excepcional de controle de qualidade permite que as empresas se adaptem rapidamente para mitigar riscos, impulsionar a eficiência em seu desenvolvimento e indústria processos, manter a conformidade e entregar produtos de alta qualidade ao mercado com rapidez e custo-benefício.
Para saber mais sobre os benefícios de automatizar seus processos de qualidade e digitalizar seus dados, leia este whitepaper: Reduzindo a exclusão digital da gestão da qualidade.
Sobre o autor
Stephanie Ojeda Stephanie é Diretora de Gestão de Produtos para o setor de Ciências Biológicas na AssurX. Stephanie traz mais de 15 anos de experiência em funções de liderança em garantia de qualidade em diversos setores, incluindo farmacêutico, biotecnologia, dispositivos médicos, alimentos e bebidas e manufatura.
