19 de Junho de 2019
A TEDOR espera ganhar eficiência operacional para crescimento futuro usando a plataforma AssurX
Morgan Hill, CA., 19 de junho de 2019 – AssurX, Inc., um líder em software de gestão de qualidade empresarial anunciou hoje que a organização de desenvolvimento e fabricação de contratos de doses sólidas orais (“CDMO”) TEDOR Pharma Inc. selecionou a plataforma AssurX para automatizar totalmente sua gestão de qualidade e conformidade processos. O TEDOR utilizará uma solução combinada de gerenciamento de documentos, gerenciamento de treinamento, gestão de auditoria, controle de mudança, qualidade do fornecedor, CAPA, eventos de qualidade, desvios, e investigações laboratoriais para trazer mais consistência, acessibilidade e eficiência aos seus negócios.
“Somos uma empresa em rápido crescimento e nossos sistemas precisam estar à frente do nosso crescimento”, disse David Vario, vice-presidente de Qualidade e Assuntos Regulatórios na TEDOR. “Ao automatizar e conectar esses processos, podemos ser mais eficientes e em conformidade com nosso sistema de qualidade atividades.”
Uma vez que o Plataforma AssurX oferece aos clientes a capacidade de usar fluxos de trabalho pré-configurados, bem como desenvolver seus próprios processos exclusivos, a Vario planeja lançar um processo de calibração de manutenção preventiva para fornecer uma auditoria de quebra/conserto para todos os equipamentos em suas instalações.
“A TEDOR Pharma está utilizando os pontos fortes e essenciais do nosso produto e, em seguida, expandindo seu uso para atender a outras necessidades de negócios. Isso é possível porque a plataforma AssurX é intuitiva tanto para desenvolvedores quanto para não desenvolvedores. É com base nisso que a empresa foi fundada e é o que continuamos oferecendo aos nossos clientes à medida que nosso produto evolui”, disse. Tamar June, Presidente da AssurX e CEO.
Vario afirma que ter todos os processos em um sistema centralizado proporcionará benefícios adicionais aos clientes da TEDOR com Revisões Anuais de Produtos (APR) que podem ser preparadas rapidamente. “Nossos clientes precisam fornecer a FDA e outras agências reguladoras com uma revisão anual e com o clique de alguns botões, agora podemos gerar a parte de fabricação do APR para elas, já que todas as informações estarão na plataforma AssurX.”
SOBRE A ASSURX INC.
Com décadas de experiência incorporadas em nossa software de gestão de qualidade e conformidade regulatória, Plataforma de software de gestão de qualidade AssurX A AssurX ajuda empresas a manter os padrões de qualidade e conformidade, otimizar o fluxo de trabalho e gerenciar melhor qualquer empreendimento. Nosso software configurável e a compreensão das necessidades dos usuários produzem um sistema único que se adapta facilmente à evolução dos negócios do cliente. A AssurX é a parceira ideal para empresas regulamentadas que buscam maior controle operacional e eficiência, mantendo a conformidade. Para saber mais, visite: www.assurx.com.
SOBRE A TEDOR PHARMA
Fundada em 2001, a TEDOR Pharma é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) especializada com um forte histórico de sucesso no fornecimento de desenvolvimento e serviços de fabricação para produtos de dosagem sólida oral, incluindo produtos classificados pela DEA, para clientes de ciências biológicas. Entre os nossos serviços oferecidos está o FLEXITABTM, que produz comprimidos de liberação prolongada que podem ser tomados intactos ou quebrados de forma limpa e precisa. Ao longo de quase duas décadas, a TEDOR ajudou clientes a cumprir seus cronogramas de projetos, obter aprovações regulatórias e resolver desafios de formulação, desde o desenvolvimento até a fabricação em larga escala.
Para mais informações: www.tedorpharma.com
Contato:
AssurX Marketing
[email protected]
888-927 7879-x797
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