3 de agosto de 2022
Desde Listeria em sorvete para E. coli Em caso de alface, há uma questão central em qualquer surto de doença transmitida por alimentos: onde ocorreu a contaminação? É uma pergunta simples, com respostas muitas vezes complexas, que exige rastreabilidade detalhada da cadeia de suprimentos em processos de fabricação de alimentos, fornecedores e redes de distribuição. A rastreabilidade é a base dessa visibilidade e a peça central da iniciativa "Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente" da FDA.
Com foco na criação de um sistema alimentar mais seguro e resiliente, esta iniciativa baseia-se na Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA). O objetivo, de acordo com a FDA, é criar um “sistema alimentar mais digital e rastreável”.
Neste artigo, analisamos o papel crucial da rastreabilidade na fabricação de alimentos e como a FDA está lidando com isso. Além disso, exploraremos ferramentas de sistema de gestão da qualidade (SGQ) que melhoram a rastreabilidade, limitam o risco de recalls e protegem os consumidores.
Por que a rastreabilidade da cadeia de suprimentos é fundamental para a segurança alimentar
Responder de forma rápida e eficaz a incidentes de segurança alimentar exige rastreabilidade em toda a cadeia de suprimentos. À medida que os sistemas alimentares se tornam mais complexos, as ferramentas para detectar e agir sobre riscos à segurança alimentar precisam evoluir para acompanhar o ritmo.
Doenças transmitidas por alimentos, contaminação, adulteração e ingredientes não declarados exigem a capacidade de identificar os causa raiz e isolar os produtos afetados. O problema é que os fabricantes de alimentos dependem há décadas de métodos ultrapassados, como planilhas, para gerenciar processos e manter registros.
Quando ocorre uma falha na segurança alimentar, muitos se esforçam para determinar sua origem, a quantidade de produto afetada e onde ela se encontra na cadeia de suprimentos. Ter esses dados armazenados em papel ou planilhas torna a identificação e a contenção de problemas muito mais demorada. Além disso, o papel pode ser perdido ou os dados podem ficar ilegíveis. O resultado são recalls maiores e mais caros, que afetam mais produtos, além de um risco maior para os consumidores.
Para responder eficazmente a uma falha de segurança alimentar, você precisa primeiro saber a localização dos arquivos a serem pesquisados. Nesse sentido, uma grande vantagem do software QMS é a capacidade de capturar dados críticos de qualidade em um repositório central. O resultado é uma redução no escopo, impacto e custo de eventos de qualidade, além de uma aceleração da rastreabilidade da cadeia de suprimentos.
O Projeto da FDA para uma Segurança Alimentar Mais Inteligente
A FDA divulgou um Projeto para uma segurança alimentar mais inteligente descrevendo como a agência planeja alcançar sua visão para uma nova era de segurança alimentar. Essa abordagem se concentra no uso de tecnologias emergentes para aprimorar as capacidades preditivas e acelerar a prevenção e a resposta a surtos.
Os quatro elementos principais deste projeto são:
- Rastreabilidade da cadeia de suprimentos habilitada pela tecnologia
- Ferramentas e abordagens mais inteligentes para prevenção e resposta a surtos
- Novos modelos de negócios e modernização do varejo
- Cultura de segurança alimentar
Além disso, a FDA se concentrou em várias prioridades, incluindo:
- Padronização de eventos críticos de rastreamento, incluindo crescimento, recebimento, transformação, criação e envio
- Padronização de elementos de dados importantes, como locais, códigos de lote, quantidades, identificadores de produtos e tipos e números de registros de referência
- Promover a adoção pela indústria de ferramentas tecnológicas, como um QMS digital, para melhorar segurança alimentar
- Receber informações de empresas em formato digital para agilizar rastreios e encaminhamentos
- Reconhecendo a adoção de sistemas de rastreabilidade robustos ao determinar atividades de supervisão, como planejamento baseado em risco para inspeções de agências
Rastreabilidade da Cadeia de Suprimentos e o SGQ
Dentro do QMS, diversas ferramentas são essenciais para ajudar os fabricantes de alimentos a garantir rastreabilidade e resposta rápida a possíveis problemas.
Rastreabilidade significa que uma organização deve ser capaz de identificar o que entrou no produto afetado e em que ponto da cadeia de suprimentos. Portanto, dois processos vitais a serem implementados são: gestão de qualidade de fornecedores e controles de entrada para rastrear todos os números de lote de componentes e matérias-primas. Como resultado, um sistema rastreável permitirá que você faça uma análise mais aprofundada para determinar quais lotes devem ser investigados mais detalhadamente.
O rastreamento da cadeia de suprimentos em um QMS digital pode ajudá-lo a chegar ao causa raiz e conter o problema mais rapidamente. Um processo automatizado ajuda a orientar os testes adequados do produto, o rastreamento do fornecedor e a implementação de ações corretivas.
Além disso, os processos de sanitização são outra área importante que a FDA analisa durante suas investigações. Por exemplo, doenças transmitidas por alimentos devido ao crescimento bacteriano estão em alta no radar. Nesse caso, a FDA exigirá a documentação dos procedimentos de sanitização e registros de treinamento como evidência dos controles de qualidade. Novamente, um SGQ digital é fundamental para uma resposta oportuna. Em caso de Observação FDA 483 ou carta de advertência, uma coisa que você não tem é tempo a perder.
As empresas têm apenas 15 dias para responder, o que destaca a necessidade de uma controle de documento sistema para acessar registros rapidamente. Além disso, empresas que não conseguem confirmar a origem de um problema podem ser fechadas pelo FDA, uma medida que pode potencialmente levá-las à falência. Listeria e E. coli os exemplos acima são exemplos claros de empresas colocadas em risco devido à baixa visibilidade.
A Organização Internacional para Padronização (ISO) possui padrões de segurança alimentar também (ISO 22000).
O futuro da rastreabilidade da cadeia de suprimentos
Por enquanto, estabelecer uma plataforma de gestão da qualidade confiável e escalável é o ponto de partida. O melhor sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE) pode fornecer a tecnologia necessária para integração com sistemas futuros, se e quando necessário.
À medida que a tecnologia avança, surgem oportunidades para aprimorar a segurança alimentar. Empresas que acompanham as mudanças tecnológicas têm uma vantagem competitiva em comparação com aquelas que dependem de métodos manuais.
Por exemplo, o blockchain provavelmente se tornará uma ferramenta fundamental na luta por um sistema alimentar mais seguro, fornecendo um arquivo digital permanente que rastreia o movimento dos alimentos, da semente à mesa. No futuro, a digitalização dos alimentos no supermercado revelará sua origem precisa.
Os produtos serão rastreáveis até o produtor, fabricante, lote e número de lote, permitindo uma resposta mais rápida a surtos e reduzindo o risco para os consumidores. Por exemplo, Walmart implementou um sistema de rastreabilidade em blockchain que reduziu o tempo de rastreamento de mangas de sete dias para apenas 2.2 segundos. Desde 2019, a gigante do varejo exige que todos os fornecedores de vegetais folhosos utilizem o sistema em blockchain para ajudar a reduzir o risco de Listeria surtos.
Além disso, a inteligência artificial (IA) também provavelmente desempenhará um papel importante na busca da FDA por aprimorar suas capacidades preditivas. Por exemplo, a agência espera usar essa tecnologia na triagem de alimentos importados nos portos de entrada. Hoje, ferramentas de tendências em um SGQ podem fornecer dados inestimáveis para aprimorar os controles de qualidade.
Conclusão
Em conclusão, as empresas alimentícias não podem mais passar despercebidas, dado o foco da FDA em impulsionar o setor tecnologicamente. A rastreabilidade é fundamental, com manchetes sobre uma única falha de qualidade capazes de destruir o valor das ações e a participação de mercado. Consequentemente, essas falhas podem afundar completamente um negócio e causar mudanças nos setores e nas cadeias de suprimentos.
A próxima era da segurança alimentar exige que os fabricantes utilizem ferramentas digitais para rastrear os produtos até as matérias-primas. Tão importante quanto isso, eles devem ser capazes de rastrear os alimentos até qualquer ponto do sistema de distribuição. No futuro, blockchain e IA provavelmente se tornarão mais proeminentes. Por enquanto, as empresas precisam se familiarizar com tecnologias mais fundamentais. Isso inclui um SGQ digital que promova a rastreabilidade e uma resposta rápida a quaisquer problemas identificados.
Sobre o autor
Stephanie Ojeda Stephanie é Diretora de Gestão de Produtos para o setor de Ciências Biológicas na AssurX. Stephanie traz mais de 15 anos de experiência em funções de liderança em garantia de qualidade em diversos setores, incluindo farmacêutico, biotecnologia, dispositivos médicos, alimentos e bebidas e manufatura.
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