6 de fevereiro de 2014
Você não deveria precisar Barney, o dinossauro roxo gigante para lembrá-lo do mantra do playground “compartilhar é se importar”, mas talvez o indústria de dispositivos médicos precisa fazer uma transmissão rápida de episódios antigos no Netflix.
O Instituto de Medicina (IOM), que já trabalha com mais de uma dúzia de fabricantes de medicamentos, FDA e National Institutes of Health (NIH), quer ver um pouco mais de entusiasmo da comunidade de dispositivos médicos no que diz respeito ao compartilhamento de dados em ensaios clínicos de dispositivos. Para ser justo, isso requer um equilíbrio delicado: todos querem promover a saúde pública, mas também não é justo esperar que uma empresa farmacêutica ou de dispositivos médicos simplesmente divulgue todos os seus dados proprietários, conquistados com muito esforço e custos.
A OIM entende que sim. No entanto, a indústria de dispositivos médicos não estará se beneficiando ao tentar ignorar essa questão. Além do impacto negativo que a indústria pode sofrer em termos de relações públicas, o que acontece se a FDA
decide simplesmente entrar e impor algo à indústria? Os caras da indústria farmacêutica deram sua contribuição; a indústria de dispositivos médicos também seria bem aconselhada a se manifestar.
A indústria e qualquer outra pessoa interessada no assunto têm algumas maneiras de se envolver. Comentários sobre a estrutura proposta pela OIM para acertar isso podem ser enviados aqui até 24 de março.
Para quem está na região ou busca uma boa viagem, há também há dois workshops abertos em Washington DC nos dias 3 e 4 de fevereiro e 5 de maio.
Parece que a indústria de dispositivos médicos tem uma escolha clara aqui. Fale agora ou não reclame depois.
Isso me lembra de outro slogan útil: Silêncio é consentimento.
A estrutura proposta pela OIM é Os comentários podem ser enviados on-line aqui: pode ser encontrada aqui.
Informações sobre o workshops públicos estão aqui.
