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Ciências da Vida
Por que a IA na indústria manufatureira exige cautela
A carta de advertência da FDA para o Laboratório de Cosméticos Purolea é a primeira na história das Boas Práticas de Fabricação (cGMP) de medicamentos nos EUA a citar uma violação relacionada a [...]
Escalando sem quebrar: como o EQMS ajuda equipes regulamentadas pela FDA a crescer.
O crescimento tende a superar os sistemas de qualidade criados para suportá-lo. Mais produtos, mais sites, mais usuários, mais regulamentações [...]
Onde os fabricantes estão errando em relação ao EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente)
Parte 1 de uma série de 2 posts no blog. Apesar do papel crucial que a gestão de EHS desempenha na segurança, conformidade e continuidade operacional [...]
O Custo Invisível das Ferramentas de SGQ “Suficientemente Boas”
Nem sempre é óbvio quando um sistema de gestão da qualidade (SGQ) está apresentando baixo desempenho. Você pode não ver cartas de advertência ou [...]
A importância da integração dos sistemas de gestão de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente) e de qualidade para os fabricantes.
No cenário atual da indústria, integrar EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança) com a gestão da qualidade não é mais uma tarefa fácil.
O que as atualizações do Yellow Book para 2025 significam para as organizações de auditoria
O Escritório de Responsabilidade Governamental dos EUA (GAO) publicou a revisão de 2024 das Normas de Auditoria Governamental, comumente conhecidas como Normas de Auditoria Governamental.
