Webinar sobre Implementação do MDR da UE e Gestão de Mudanças Organizacionais

Em decorrência da pandemia de COVID-19, a Comissão Europeia (CE) aceitou uma proposta para adiar a data de aplicação do MDR da UE. Embora essa prorrogação possa ser bem-vinda para os fabricantes que atrasaram a implementação ou ainda estão trabalhando em suas avaliações, ela não deve desacelerar o ritmo rumo à implementação plena.

Navegando pela implementação do MDR na UE

As mudanças na regulamentação podem parecer avassaladoras, mas definir uma estratégia para gerenciar mudanças em toda a organização e em vários sistemas oferece um caminho prático para a implementação. Este webinar de 20 minutos da AssurX oferece uma perspectiva de alto nível sobre mudanças cruciais no MDR e interdependências ao longo do ciclo de vida do produto.

Principais áreas de foco do webinar

• Impacto das mudanças na supervisão do MDR: Entenda o impacto das mudanças na supervisão do MDR pelos Organismos Notificados e como elas afetam as estratégias de conformidade.
• Considerações sobre a transição tecnológica: Explorar considerações para transições tecnológicas, incluindo a interação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) com outros sistemas.
• Expandindo as responsabilidades do fabricante: Saiba mais sobre a expansão das responsabilidades do fabricante sob os novos regulamentos MDR.
• Implementação da vigilância pós-comercialização: Descubra como implementar a vigilância pós-comercialização que dá suporte à avaliação e melhoria contínuas do produto.
• Gestão de Mudanças Organizacionais MDR da UE: Navegue pelo mapa da jornada de gerenciamento de mudanças organizacionais para garantir uma implementação bem-sucedida.
• Atendendo aos requisitos de MDR da UE: Identificar soluções que suportem os requisitos do MDR da UE e facilitem a conformidade em toda a organização.

Ao concentrar-se nestas áreas-chave, as organizações podem gerir eficazmente a transição para Conformidade com MDR da UE, garantindo que permaneçam competitivos e em conformidade em um cenário regulatório em constante mudança.