“AssurX” da AssurXGestão de Risco“os artigos fornecem insights valiosos sobre a integração de estratégias de risco em sistemas de gestão da qualidade empresarial. Estes artigos exploram as metodologias e ferramentas utilizadas pela AssurX para identificar, avaliar e controlar potenciais problemas em todos os setores, garantindo a conformidade com normas como ISO 9001 e ICH Q9. Os leitores encontrarão discussões detalhadas sobre Análise de Modos e Efeitos de Falha (FMEA), matrizes de risco e a integração com outras soluções de qualidade, como CAPA, Auditoria e Gestão de Mudanças. O conteúdo da AssurX é elaborado para capacitar profissionais de gestão da qualidade e conformidade regulatória, oferecendo o conhecimento necessário para aprimorar a resiliência organizacional, otimizar processos e impulsionar a melhoria contínua da qualidade do produto.
Gestão de Riscos na ISO 13485
Em dezembro de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA espera emitir [...]
