24 de Setembro de 2014
Aquele marco Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) está se tornando cada vez mais importante. No início deste mês, a FDA revelou quatro propostas de emendas que provavelmente tornarão uma lei rígida ainda mais rígida.
A FSMA, promulgada em janeiro de 2011, foi concebida para reforçar regulamentos de segurança alimentar e mudar o foco para uma mentalidade proativa, afastando-se da abordagem relativamente reativa da FDA dos anos anteriores. A FDA propôs agora sete regras para implementar a FSMA. Esta nova onda de revisões propostas visa quatro áreas: segurança de produtos agrícolas; controles preventivos para alimentos humanos; controles preventivos para alimentos de origem animal; e o programa de verificação de fornecedores estrangeiros.
A ação ocorre após o anúncio da FDA, em maio, de que estava envolvida no processo de elaboração de regras e desenvolvimento de diretrizes necessário para estabelecer os novos padrões voltados para a prevenção. As equipes de implementação da FDA desenvolveram uma série de ideias sobre como a agência pode supervisionar melhor a indústria alimentícia, fortalecer o sistema global de segurança alimentar e aprimorar a proteção da saúde pública. O planejamento para a próxima fase da implementação da FSMA também já começou, o que envolve o avanço de novos padrões de prevenção à saúde pública e a implementação da estrutura estratégica e baseada em riscos de supervisão da indústria, que é o cerne da FSMA.
Em apenas parte do que poderá entrar em vigor no próximo ano, a FDA solicita revisões na regra proposta para verificação de fornecedores estrangeiros. O objetivo é dar aos importadores mais flexibilidade para determinar medidas apropriadas de verificação de fornecedores com base no risco e na experiência anterior com seus fornecedores.
Pode-se argumentar que uma das propostas mais importantes da FDA é um novo apelo para desenvolver Boas Práticas de Fabricação (BPF) atuais mais aplicáveis à indústria de alimentos para animais, fornecer flexibilidade para uma maior diversidade nos tipos de instalações de alimentos para animais e estabelecer padrões para a produção de alimentos seguros para animais.
No entanto, o ser humano processadores de alimentos já em conformidade com FDA humano segurança alimentar Requisitos, como cervejarias, não precisariam implementar controles preventivos adicionais ou regulamentações de cGMP ao fornecer um subproduto (por exemplo, grãos úmidos, cascas de frutas ou vegetais, soro de leite líquido) para alimentação animal, exceto pelas cGMPs propostas para prevenir contaminação física e química durante o armazenamento e a distribuição do subproduto (por exemplo, garantindo que o subproduto não seja misturado ao lixo). Dito isso, o processamento posterior de um subproduto para uso como alimentação animal (por exemplo, secagem, peletização, tratamento térmico) ainda exigiria o cumprimento da regra de controles preventivos para alimentação animal.
As novas emendas da FDA também tornariam as isenções um pouco mais claras e aumentariam os requisitos que definem uma "microempresa". Para ser considerada pequena, uma empresa deve registrar menos de US$ 2.5 milhões em vendas anuais totais de alimentos para animais, ajustadas pela inflação. A FDA espera que essa isenção se aplique a pouco mais de 4,000 instalações.
As regras propostas também abordam algumas problemas com fornecedores. O FDA quer novos controles que abordem as ocasiões em que a análise de risco da unidade receptora identifica um risco significativo para uma matéria-prima ou ingrediente, e esse risco é controlado antes que a unidade receba a matéria-prima ou ingrediente de um fornecedor.
Se estas novas propostas da FDA se tornarem lei no país, a instalação teria flexibilidade para determinar a atividade de verificação apropriada (como auditoria no local, amostragem e teste, revisão de registros do fornecedor) a menos que haja probabilidade razoável de que a exposição ao perigo resulte em consequências adversas graves à saúde ou morte de seres humanos ou animais.
A indústria e outras partes interessadas têm algum tempo para opinar sobre as propostas da FDA. A FDA aceitará comentários sobre as revisões propostas das quatro regras propostas por 75 dias a partir da próxima semana (29 de setembro), enquanto continua a analisar os comentários já recebidos sobre as seções das regras propostas que serão alteradas. A agência considerará todos os comentários antes de emitir as regras finais em algum momento do próximo ano.
