30 de dezembro de 2014
FDA FastStats: Uma retrospectiva de tudo FDA 483 Observações de Inspeção para o Ano Fiscal de 2014 – Em nossa última série FDA FastStats do ano, analisamos todas as Observações Inspecionais 483 da FDA referentes ao Ano Fiscal de 2014. As 483s aumentaram em alimentos em relação ao ano fiscal anterior para 2476, um aumento de 3.8%. No entanto, dispositivos médicos e medicamentos caíram -11.6% e -6.5%, respectivamente, em relação ao ano fiscal de 2013. Curiosamente, os dispositivos médicos 483 contrariaram sua recente tendência de alta com o menor número de observações desde o ano fiscal de 2009.
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