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Desvio

Garantir a qualidade, a segurança e a conformidade do produto com insights de especialistas sobre Gestão de Desvios em setores regulamentados. O Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) AssurX fornece às organizações de Ciências Biológicas, Dispositivos Médicos e Manufatura uma plataforma unificada para identificar, documentar, investigar e resolver desvios de forma eficiente, reduzindo riscos e mantendo total conformidade regulatória.

Explore as melhores práticas e estratégias para gerenciar desvios em ambientes de produção e laboratório, integrando CAPA e análise de causa raiz, e atendendo aos requisitos da FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 e GMP. Aprenda como automação, fluxos de trabalho configuráveis ​​e análises em tempo real ajudam a otimizar os relatórios de desvios, melhorar a rastreabilidade e impulsionar uma cultura de melhoria contínua.

De pequenos desvios de processo a grandes não conformidades, descubra como o AssurX QMS permite que as organizações detectar precocemente, agir mais rápido e prevenir a recorrência—fortalecer a integridade do produto e a confiança regulatória em toda a cadeia de valor.

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