Software de Gestão de Desvios para Empresas Regulamentadas
O software de gerenciamento de desvios AssurX fornece uma solução automatizada para capturar, investigar e descartar desvios planejados e não planejados e não conformidades. Fluxos de trabalho totalmente configuráveis e baseados em melhores práticas aceleram a identificação da fonte do desvio em qualquer ponto da cadeia de valor da qualidade. Rastreie e gerencie uma ampla gama de desvios, desde o início, passando pela investigação e análise da causa raiz, até CAPAs e resultante controles de mudança.
Entenda e controle desvios de processo e não conformidades de produtos para evitar ações regulatórias e perdas financeiras que podem comprometer sua marca. Mantenha a conformidade com os regulamentos e padrões para desvios e não conformidades incluindo mas não limitado a:
A AssurX centraliza a gestão de desvios, fornecendo um sistema de registro para capturar, investigar e resolver desvios planejados e não planejados, além de oferecer insights sobre tendências que Apoiar a melhoria contínua e a qualidade do produto.
Recursos e funcionalidades abrangentes de gerenciamento de desvios
A AssurX permite o gerenciamento rigoroso e oportuno de desvios com fluxos de trabalho configuráveis que se alinham às necessidades do seu negócio. Como resultado, as investigações de desvios seguem um processo predefinido que melhora o tempo de resolução e a postura de conformidade, além de gerar insights que permitem aprimorar continuamente os processos e a qualidade dos produtos. Simplifique o processo de gerenciamento de desvios, minimize erros e facilite a conformidade.
Integrar Software de gerenciamento de desvios com aplicativos corporativos externos, incluindo ERP, MES, sistemas de liberação de lotes e outros sistemas com uma interface robusta e aberta. Troque informações bidirecionalmente com fornecedores, desenvolvimento e outros departamentos.
PLATAFORMA
Os principais processos de qualidade da AssurX estão disponíveis desde o primeiro dia. Isso permite que sua organização desenvolva e integre processos conforme seu plano de qualidade se expande ou conforme as mudanças exigem.
CONFIGURABILIDADE
Fluxos de trabalho de processos altamente configuráveis e sem código fornecem um ambiente escalável e flexível para atender às necessidades empresariais em constante mudança.
EFICIÊNCIA
Alertas automatizados, escalonamentos, funcionalidade de painel e recursos abrangentes de relatórios mantêm o processo em andamento no prazo, com visibilidade em toda a empresa.
PRESTAÇÃO DE CONTAS
Tarefas, atribuições, assinaturas e trilhas de auditoria integradas mantêm seus usuários responsáveis e em conformidade com as diretrizes regulatórias.
ESTANDARDIZAÇÃO
Diminua a probabilidade de erros repetidos com a ajuda de árvores de decisão integradas e seleções detalhadas para investigações em vários níveis e análise de causa raiz.
FMEA – ANÁLISE DE CAUSA RAIZ
Uma análise passo a passo dos modos de falha e efeitos (FMEA) orientada por processo está disponível no AssurX para identificar todas as causas potenciais de um desvio.
CONTROLES DE RISCO
Os dados inseridos no registro de desvio geram um número de prioridade de risco (RPN) com base nos fatores de risco designados, que incluem gravidade, ocorrência e outros fatores.
VISIBILIDADE
Painéis configuráveis, relatórios e dados analíticos fornecem insights claros sobre o status de desvios abertos, tendências e a eficácia do gerenciamento de riscos.
Assista agora a um vídeo de 6 minutos da solução de gerenciamento de desvios AssurX
Veja como a Solução de Gestão de Desvios AssurX oferece uma única fonte de informações para capturar, investigar e corrigir desvios, independentemente da origem ou tipo. Os fluxos de trabalho também são altamente configuráveis para se adaptar às necessidades específicas da sua organização.
Benefícios do software de gerenciamento de desvios AssurX
Demonstrar um método estruturado e repetível para identificar defeitos ou alterações na qualidade do produto, bem como as atividades realizadas para eliminar o problema. Integrar CAPA, revisões de eficácia e processo auditorias para impulsionar a melhoria contínua em seu ecossistema de qualidade.
CONFIÁVEL POR EMPRESAS GLOBAIS HÁ MAIS DE 20 ANOS
AssurX: Qualidade Conectada e Conformidade Validada
A AssurX fornece serviços especializados gestão técnica e de programas Supervisão de instalações de clientes em todo o mundo. Utilizamos um processo de implementação comprovado que fornece um método consistente para projetos de arquitetura.
MIGRAÇÃO DE DADOS
Nossos especialistas têm experiência com uma série de métodos diferentes para realizar migrações, desde a migração direta usando ferramentas de importação do AssurX até a criação de data warehouses usados para relatórios robustos.
INTEGRAÇÃO DO SISTEMA
A AssurX oferece integração flexível e confiável com aplicativos corporativos, incluindo MOM, SCM, ERP, PLM e CRM. Além disso, possuímos ampla experiência em integração com SAP, Salesforce, Oracle, PTC/Windchill e os principais sistemas MES.
VALIDAÇÃO
A AssurX oferece serviços de validação de CSA com base na abordagem baseada em risco da FDA, o que reduz drasticamente o tempo e o custo da validação. O modelo de validação baseado em risco da AssurX oferece serviços de validação personalizados com base em uma abordagem de pensamento crítico que respalda o Modelo GAMP 5.
AssurX: Sistemas de Qualidade e Conformidade para Todas as Empresas
A jornada de qualidade e conformidade pode ser uma corrida de obstáculos para mudanças em regulamentações e padrões em um mercado global dinâmico. A AssurX sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE) e Sistema de Conformidade Energética AssurX (ECOS) ajudar a orientar as organizações nas complexidades de qualquer cenário regulatório.
Nossas soluções dinâmicas e conectadas de gestão de qualidade e conformidade ajudam a orientar sua jornada, automatizando processos para otimizar a gestão de eventos, minimizar riscos, mensurar o desempenho e facilitar mudanças. O resultado é um sistema proativo que melhora a eficiência, a prontidão para conformidade, a qualidade do produto e satisfação do cliente.
Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
