Software de controle de projeto

Manter os processos de controle de projeto desde o planejamento inicial até a transferência do projeto.

Software de controle de projeto

Os fabricantes de dispositivos médicos precisam ter práticas e procedimentos de qualidade incorporados no processo de design e desenvolvimento de seus produtos para garantir que o dispositivo seja apropriado para o uso pretendido.

O software AssurX Design Control é uma solução de gerenciamento do ciclo de vida do produto. Os recursos permitem que os usuários abordem e gerenciem o processo de gerenciamento de riscos e acompanhem tarefas para otimizar o gerenciamento de projetos, em conformidade com as regulamentações do setor.

Os benefícios do AssurX Design Control incluem:

O AssurX Design Controls fornece rastreabilidade completa de requisitos e entregas
  • Permitindo a rastreabilidade completa de requisitos e entregas, abordando as seguintes áreas que devem ser documentadas no Arquivo de Histórico de Projeto:
    • Planejamento de Design e Desenvolvimento
    • Entrada de Design
    • Saída de Design
    • Revisão do projeto
    • Verificação de Design
    • Validação de Projeto
    • Transferência de projeto
    • Alterações de design
  • Abordar e gerenciar o processo de gerenciamento de riscos.

  • Permitindo rastrear tarefas e otimizar o gerenciamento de projetos.

  • Adicionar documentos relacionados de forma rápida e contínua gerenciamento de documentos repositório.

  • Gerando facilmente relatórios incluindo todas as informações do arquivo de histórico de projeto (DHF)

Demonstração em vídeo da solução de controle de design AssurX

Assista agora a um vídeo de 10 minutos da solução de controle de design AssurX

Saiba como a solução de controle de design AssurX mantém registros como documentos vivos ao mesmo tempo em que integra o gerenciamento de riscos em etapas vitais do processo por meio da automação.

“Sistema incrível com infinitas possibilidades de configuração!”

A parte mais útil do AssurX é a possibilidade de configurá-lo de acordo com as necessidades da nossa empresa. A maior vantagem foi a possibilidade de eliminar o formato em papel que tínhamos...leia o resto.

Jose C.
Administrador de Software de Sistema de Qualidade

“Muito flexível e potente”

Com o AssurX você pode configurar facilmente formulários e fluxos de trabalho usando as ferramentas gráficas fornecidas.Você pode se conectar a várias fontes de dados com bastante facilidade. A equipe de Serviços Profissionais está cheia de...leia o resto.

Sal D.
Consultor Principal

“Eu recomendo fortemente o AssurX como um sistema EQMS!”

O AssurX é um produto altamente configurável e os especialistas em configuração são muito responsivos. Usando o site Dev como modelo, você pode testar tudo antes de migrar...leia o resto.

Natalie P.
Administrador de Software de Sistema de Qualidade

AssurX: Sistemas de Qualidade e Conformidade para Todas as Empresas

A jornada de qualidade e conformidade pode ser uma corrida de obstáculos para mudanças em regulamentações e padrões em um mercado global dinâmico. A AssurX sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE) e Sistema de Conformidade Energética AssurX (ECOS) ajudar a orientar as organizações nas complexidades de qualquer cenário regulatório.

Nossas soluções dinâmicas e conectadas de gestão de qualidade e conformidade ajudam a orientar sua jornada, automatizando processos para otimizar a gestão de eventos, minimizar riscos, mensurar o desempenho e facilitar mudanças. O resultado é um sistema proativo que melhora a eficiência, a prontidão para conformidade, a qualidade do produto e satisfação do cliente.

Ferramenta de equipamento útil
Braços robóticos
Turbinas eólicas girando
Garrafas de vidro empilhadas uma ao lado da outra
Solução de software de gerenciamento de treinamento para torneamento de ventiladores com tecnologia AssurX QMS
Ferramenta de equipamento útil - Solução de software de gerenciamento de treinamento com tecnologia AssurX QMS

Uma plataforma. Todas as soluções.

A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.

As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis ​​e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.

Gerenciamento de Auditoria

Gestão de CAPA

Gerenciamento de calibração

Gestão de Mudanças

Gerenciamento de reclamacoes

Gestão da Qualidade do Cliente

Gestão de Desvios

Gestão de Documentos

Gestão de Incidentes de EHS

Gestão de Não Conformidade

Revisão da Gestão da Qualidade

Gestão de Risco

Gestão da Qualidade do Fornecedor

Gestão de Treinamentos

Solução de Gerenciamento de Validação