20 de março de 2017
Mesmo após décadas de disponibilidade do eQMS, um número impressionante de projetos ainda sofre quando a equipe de implementação do QMS não está adequada, preparada e responsável. Independentemente da sua Solução de software QMS, tamanho da organização ou número de processos de qualidade automatizados, um elemento comum de implementações bem-sucedidas de eQMS é uma forte organização e gestão de equipe.
Crie uma equipe A de implementação eficaz do QMS
Antes de mais nada, consolide o patrocínio executivo desde o início do projeto. A liderança deve apoiar a visão de qualidade.
Em seguida, estabeleça uma equipe interna com representantes da gerência, tecnólogos e da comunidade de usuários. Lembre-se de que os membros da equipe dedicarão tempo e energia extras além de sua carga de trabalho padrão, portanto, certifique-se de obter a adesão da gerência desde o início. Lembre-se: quanto mais tempo cada membro puder dedicar ao projeto e quanto mais realistas forem os cronogramas, menor a probabilidade de se sentirem sobrecarregados e desiludidos.
- Gestão: A gerência é responsável por compreender e comunicar a visão da qualidade... como o sistema beneficiará nossa organização? Nossos stakeholders? Nossos clientes? A gerência supervisiona o desenvolvimento e a entrega do plano do projeto e é a "campeã" da transformação da gestão da qualidade como cultura empresarial.
- Tecnólogos: O(s) tecnólogo(s) trabalharão em alinhamento com o fornecedor do QMS serviços profissionais grupo. Eles supervisionarão o projeto e o controle, testarão, auditarão e monitorarão o sistema de software. Uma equipe de tecnologia pode exigir conhecimento técnico de diversas disciplinas. Por exemplo, uma equipe que implementa CAPA e sistema de gerenciamento de controle de mudanças para uma fabricante de dispositivos médicos pode exigir conhecimento de design e desenvolvimento, gestão de fornecedores e Conformidade regulatória da FDA.
- Usuários do sistema: Envolva seus usuários desde o início; eles são seus "embaixadores". São as pessoas que vivem e trabalham no sistema. Usuários avançados fornecem informações valiosas ao longo da implementação. É um erro consistente esperar muito tempo para solicitar sugestões e revisões dos usuários do sistema; isso levará a atrasos no projeto e a custos adicionais. Envolva-os desde o início e com frequência.
Atribua igual importância às necessidades e preocupações de cada grupo. Além disso, compartilhe o panorama geral e apoie a inclusão e a troca de informações.
Uma implementação bem-sucedida do QMS envolve a gestão da qualidade e conformidade, tecnólogos e usuários do sistema.
Apoie a Visão da Qualidade
Os líderes de equipe devem estar comprometidos com suas funções, responsabilidades e autoridade – que devem ser claramente documentadas antes do início do trabalho. Além disso, cada membro da equipe deve ser responsável pelas tarefas atribuídas em prol da visão da qualidade total. As equipes impulsionam a produtividade e a eficiência por meio da comunicação e da alta visibilidade.
Aproveite a gestão de qualidade externa e a experiência do setor
Obtenha informações valiosas de especialistas que já passaram por isso e têm profundo conhecimento do processo e do setor.
Fornecedores: Aprenda com o seu fornecedor de software QMS. Eles implementaram os sistemas de qualidade e conformidade mais complexos. Seus conhecimentos sobre a implementação de sistemas QMS são comprovados e inestimáveis.
Organizações de qualidade e fóruns da indústria: Mergulhe no vasto conjunto de organizações globais de padrões de qualidade e organizações específicas do setor com profundo conhecimento das melhores práticas na aplicação de padrões de qualidade e regulatórios.
O processo de Documento técnico sobre automação do seu QMS detalha armadilhas comuns, estratégias essenciais e cenários do mundo real ao automatizar seu sistema de gestão da qualidade.
Conclusão:
Um dos elementos mais críticos da implementação de uma solução de software de gestão da qualidade É assim que você forma e envolve sua equipe de implementação. Crie uma equipe forte que não apenas contribua para o design, os testes e a implementação do processo. Envolva-os para que se tornem os campeões do sistema e estabeleçam altos padrões para a expansão futura do seu software de sistema de gestão da qualidade. Inevitavelmente, o início do seu primeiro SGQ automatizado terá um impacto duradouro na percepção do seu compromisso atual e futuro com uma visão de qualidade.
Série de blogs sobre as melhores práticas de implementação do QMS em três partes
O processo de segundo artigo do blog em nossa série de três partes, analisamos considerações para documentar processos de qualidade antes da automação.
