Software de Gestão de Auditoria para Empresas Regulamentadas
A auditoria é um fator importante que demonstra a conformidade com os requisitos regulatórios e do cliente. No entanto, o custo e a complexidade da maioria dos sistemas de auditoria mantêm as empresas presas a sistemas obsoletos baseados em papel ou eletrônicos desconectados.
Se você deseja estabelecer um novo sistema de auditoria ou aprimorar seu processo de auditoria existente, podemos ajudar. O software de gestão de auditoria AssurX foi projetado para automatizar e otimizar todas as tarefas e documentação relacionadas à auditoria. Ele facilita auditorias internas e externas (de clientes, órgãos reguladores e terceiros) para garantir conformidade e melhoria contínua da qualidade.
Principais conclusões…
Você se sente confiante de que possui todos os principais processos de qualidade implementados para dar suporte a uma auditoria, seja ela anunciada ou não, com sua solução de gestão da qualidade atual? Organizar adequadamente seus dados de qualidade para ajudar a orientar as decisões de negócios garante que você se mantenha atualizado sobre as tendências e permite que você seja proativo em vez de reativo.
Durante este webinar, a AssurX fornecerá orientação sobre as etapas necessárias para se preparar para auditorias de todos os tipos, incluindo auditorias internas, auditorias externas de clientes e auditorias de conformidade regulatória.
Os destaques incluem:
- Melhores práticas para aproveitar uma plataforma automatizada para documentação abrangente
- Demonstrar conformidade com os requisitos regulamentares
- Implementar medidas proativas para garantir a melhoria contínua
Acelere a conformidade com as regras de gestão da qualidade da auditoria
Órgãos reguladores em todo o mundo, assim como as normas ISO, exigem auditorias regulares como parte integrante da gestão da qualidade. A FDA e suas contrapartes na União Europeia, Canadá, Austrália e Japão promovem uma abordagem global para auditorias por meio do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos. A iniciativa permite uma única auditoria para que as empresas de dispositivos atendam aos requisitos relevantes dos órgãos reguladores participantes. O AssurX é altamente configurável, permitindo que você adicione facilmente suas próprias configurações personalizadas com base nos seus requisitos de gestão de auditoria.
A AssurX ajuda a garantir produtos e serviços seguros e compatíveis, abordando os requisitos em:
O software de gerenciamento de auditoria AssurX alinha metas de negócios e conformidade
A AssurX pode ajudar a alinhar seus esforços de conformidade com os objetivos de negócios da sua organização. Utilize o processo de auditoria como ferramenta para examinar processos, produtos ou serviços específicos para avaliação, tomada de decisões e melhoria contínua da qualidade.
Veja como o software de gerenciamento de auditoria AssurX pode ajudar você:
O AssurX automatiza e agiliza o processo de auditoria, desde a preparação e o agendamento até a execução, coleta de observações, verificação e conclusão. Ele fornece modelos padronizados de auditoria e listas de verificação. Além disso, o AssurX oferece a capacidade de conduzir auditorias remotas e colaborar com fornecedores.
O AssurX registra automaticamente as descobertas da auditoria e gerencia o processo de resposta e resolução. Eventos de qualidade como o CAPA pode ser iniciado a partir do processo de auditoria quando necessário para uma resolução perfeita dos problemas. Anexe arquivos ilimitados a quaisquer constatações e registros de auditoria.
Equipe sua equipe com painéis robustos que fornecem visibilidade do sistema, dados, status e métricas em um ambiente seguro. Todas as partes interessadas verão como cada auditoria, descoberta, tarefa e tendência está sendo tratada.
Reduza o tempo de preparação para auditoria criando uma biblioteca eletrônica de perguntas e processos de auditoria reutilizáveis que podem ser aplicados automaticamente a novas auditorias.
Não basta realizar auditorias. Você também precisa gerar relatórios regularmente para garantir que as constatações da auditoria sejam tratadas adequadamente. Com o AssurX, você pode gerar relatórios prontos para impressão com detalhes completos da auditoria. É fácil consultar e acessar as constatações e os relatórios da auditoria.
O software de gestão de mudanças baseado em nuvem AssurX QMS elimina custos de infraestrutura e manutenção. Se as necessidades do seu negócio exigem uma solução local, a AssurX também oferece essa opção. Ambas as opções reduzem custos por meio da centralização e automação. Além disso, se você optar por migrar para uma solução em nuvem posteriormente, as plataformas serão indistinguíveis e a transição será tranquila.
A AssurX oferece todo o pacote QMS em uma plataforma única e confiável, na nuvem ou localmente, além de serviços profissionais incomparáveis.
AssurX: Sistemas de Qualidade e Conformidade para Todas as Empresas
A jornada de qualidade e conformidade pode ser uma corrida de obstáculos para mudanças em regulamentações e padrões em um mercado global dinâmico. A AssurX sistema de gestão da qualidade empresarial (SGQE) e Sistema de Conformidade Energética AssurX (ECOS) ajudar a orientar as organizações nas complexidades de qualquer cenário regulatório.
Nossas soluções dinâmicas e conectadas de gestão de qualidade e conformidade ajudam a orientar sua jornada, automatizando processos para otimizar a gestão de eventos, minimizar riscos, mensurar o desempenho e facilitar mudanças. O resultado é um sistema proativo que melhora a eficiência, a prontidão para conformidade, a qualidade do produto e satisfação do cliente.
Uma plataforma. Todas as soluções.
A AssurX centraliza os processos de gestão da qualidade e conformidade regulamentar numa única plataforma de software configurável. O sistema inclui fluxos de trabalho essenciais de qualidade e conformidade prontos para uso, eliminando a necessidade de módulos separados e reduzindo a dependência de sistemas em papel ou desconectados.
As organizações podem implementar as soluções de que precisam hoje e adicionar funcionalidades adicionais à medida que os requisitos evoluem. Com fluxos de trabalho pré-configurados, dados pesquisáveis e opções de integração flexíveis, o AssurX oferece suporte à implementação e configuração eficientes, além de escalabilidade a longo prazo em toda a empresa.
